WorksheetsHC-ID01-D-5-4-10-051-0-C post test
Total questions: 22
Worksheet time: 18mins
Untuk memberikan langkah pengoperasian sehari-hari, pemeliharaan basic, dan penanganan alarm yang sering terjadi untuk Isolator SKAN PSI-M sesuai dengan persyaratan dalam Manufacturer Manual Instruction, Pernyataan tersebut merupakan tujuan dari training dokumen yang baru saja berlangsung
Benar
Salah
1/2 Benar
Mana diantara 4 pilihan berikut yang merupakan Human Machine Interface (HMI) yang berfungsi untuk mengaktifkan SIS Cycle Combined Cycle?
A
B
C
D
Mana diantara 4 pilihan berikut yang merupakan Human Machine Interface (HMI) yang berfungsi untuk mengunduh isolator Cycles?
A
B
C
D
Apa yang dimaksud dengan VHP?
Vaporized Hydrogen Peroxide
Ventilated Hydrogen Peroxide
Venomous Hydrogen Peroxide
Vacillation Hydrogen Peroxide
Berapa jumlah H2O2 yang dibutuhkan untuk fase main dosing isolator chamber?
7 gram
70 gram
700 gram
semuanya salah
Berapa jumlah H2O2 yang dibutuhkan untuk fase main dosing SARA?
7 gram
70 gram
700 gram
semuanya salah
Berapa detik waktu pada fase time dosing effect atau decontamination effect?
60 s
120 s
180 s
240 s
Kapan flex-boy seharusnya disambungkan dengan drain pipe?
Ketika fase leak test stabilizing
ketika fase decontamination effect
ketika fase main dosing sedang berlangsung
ketika fase plant production
Cairan yang digunakan untuk membersihkan working zone ketika plant production di dalam isolator adalah?
Sterile IPA 70%
Chlorine based disinfectant
QUAC based disinfectant
Sterile WFI
H2O2 based disinfectant
Dari pilihan berikut ini, pilih alasan yang salah yang menyebabkan dua tanda silang merah tampak pada HMI (yang ditunjukkan oleh tanda panah kuning) sehingga menyebabkan start decontamination tidak bisa di akses
Leak test pada siklus sebelumnya baru saja failed
H2O2 pump sedang berputar untuk mengunduh sisa cairan pada hose
Liquid H2O2 stock: 590 gram
CF-card tidak terpasang
Apa yang menyebabkan fluktuasi pressure: pada grafik pink yang di lingkari merah tersebut?
Pergerakan Gloves
Pintu SARA dibuka
Terdapat kebocoran pada isolator chamber
Terdapat kebocoran pada SARA chamber
Dilihat dari grafik pada yokogawa berikut, apa yang terjadi pada isolator?
Leak test pass
Leak test failed
Plant production
Decontamination effect
Tentukan pada pilihan di bawah ini pada area mana fase Leak test terjadi ?
A
B
C
D
Tentukan pada pilihan di bawah ini mana yang disebut dengan fase Aeration ?
A
B
C
D
Ada di bagian fase mana pintu transfer secara otimatis gasket transfer door inflated, deflated lalu kembali inflated?
A
B
C
D
Pada fase bagian B, pilihlah kondisi yang mungkin terjadi di fase tersebut (pilihan boleh hanya satu atau lebih dari satu)
Relative Humidity target <20%
Transfer door gasket deflated (automatically)
Relative Humidity target >20%
Transfer door gasket inflated (automatically)
Vaporaizer Plate 150 deg C
Pada fase bagian B, pilihlah kondisi yang tidak mungkin terjadi di fase tersebut (pilihan boleh hanya satu atau lebih dari satu)
Relative Humidity target <20%
Transfer door gasket deflated (manually)
Relative Humidity target >20%
Transfer door gasket inflated (manually)
Vaporaizer Plate 150 deg C
Apa yang menjadi sebab kondisi rH menurun pada grafik tersebut? (pilihan boleh hanya satu atau lebih dari satu)
Transfer door gasket inflated
Transfer door gasket deflated
Transfer door skewed
Transfer door opened
Main gasket isolator door low air pressure
Apa yang menjadi sebab kondisi rH meningkat pada grafik tersebut? (pilihan boleh hanya satu atau lebih dari satu)
Compressed air supply fill the chamber
VHP from SARA airlock transfered into main chamber
VHP from Circulation Zone transfered into main chamber
Liquid H2O2 spilled inside the chamber
Some leakage occured
Grafik tersebut adalah grafik pada area isolator bagian isolator main chamber, benarkah pernyataan tersebut?
Benar
Salah
1/2 Benar
tentang Routine Test pada isolator, jika Glove leak test (1 point), Drager test (1 point), dan Manual Leak Test isolator (1 point). Berapa jumlah point yang didapatkan selama bulan Januari - Desember?
24 point
26 point
28 point
30 point
32 point
mana diantara gambar berikut yang merupakan GDP yang benar yang berlaku di lingkungan PT B Braun Pharmaceutical Indonesia?
