NEW
Font size
WorksheetsFarmasi Industri
Total questions: 25
Worksheet time: 13mins
Pegertian dari CPOB ?
Penggunaan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten
Pembuatan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten
Pemastian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten
Penentuan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten
Berikut ini beberapa jabatan dalam struktur organisasi industri farmasi adalah
Kepala bagian produksi
Kepala bagian pengawasan mutu
Kepala bagian manajemen mutu
Semua benar
Dibawah ini yang bukan termasuk persyaratan minimal personalia dalam CPOB
Profesional
Realistis dan cepat tanggap
Mengikuti pelatihan CPOB
Memiliki kesadaran terhadap CPOB
Aspek CPOB yang menjamin proses produksi obat yang berkualitas, bermutu dan aman disebut aspek
Manajemen mutu
Produksi
Personalia
Sanitasi dan hygiene
Ruang lingkup sanitasi dan hygiene meliputi, kecuali?
Personil
Bangunan
Peralatan
Pencemaran produk
Pembuatan obat berdasarkan kontrak hanya dapat dilakukan oleh
Instalasi Farmasi
Apotek
Pedagang Besar Farmasi (PBF)
Industri Farmasi yang memiliki CPOB yang diterbitkan badan POM
Yang termasuk bagian dari pengawasan mutu, kecuali
Laporan dan spesifikasi analisis
Prosedur pengambilan data
Prosedur pengambilan sampel
Prosedur dan catatan pengujian
Suatu proses sistemastis untuk melakukan penilaian, pengendalian dan pengkajian resiko terhadap mutu suatu produk adalah pengertian dari
Manajemen mutu resiko
Penilaian mutu
CPOB
Pengawasan mutu
Tujuan hygiene perusahaan dan keselamatan kerja?
Untuk menjamin obat yang dibuat secara konsisten memenuhi persyaratan
Agar masyarakat pekerja dapat mencapai derajat kesehatan yang setinggi-tingginya baik fisik,mental dan sosial.
Untuk menjamin obat yang dibuat secara konsisten memenuhi persyaratan
Untuk memenuhi keinginan masyarakat
Yang termasuk produksi dalam CPOB adalah
Bahan pengemas
Bentuk kemasan
Nama produksi
Penyerahan produk belum jadi
Untuk produk yang mengandung bahan aktif tertentu berpotensi tinggi dan produk non obat hendaklah diproduksi dibangunan?
Bersatu
Terpisah
Bersama
Kokoh
CPOB adalah bagian dari pemastian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten untuk mencapai
Standar dan mutu
Izin edar
Persyaratan
Spesifikasi produk
Tata letak dan desain ruangan unutk pembuatan CPOB dibuat sedemikian rupa untuk memperkecil resiko, kecuali
Kekeliruan
Meminimalisir biaya
Pencemaran silang dnan kesalahan
Sanitasi dan perawatan
Persyaratan usaha industri Farmasi menurut keputusan MENKES, kecuali
Memiliki rencana investasi
Memiliki nomor pokok wajib pajak
Memiliki kerja sama dengan industri lainnya
Dimana apoteker seharusnya 3 atau 4 orang
Pencabutan izin usaha industri farmasi, kecuali
Melakukan pemindah tanganan hak milik izin usaha industri farmasi dan perluasan tanpa izin
Tidak menyampaikan informasi industri secara berturut-turut tiga kali atau degan sengaja menyampaikan informasi tidak benar
Tidak memenuhi ketentuan tata cara penyaluran perbekalan faramasi
Melakukan pemindahan lokasi usaha industri farmasi tanpa persetujuan tertulis
Departemen quality Assurance memiliki tiga bagian yaitu
Quality compliance section
Quality monitoring sistem
Quality compliance departemen
Quality support sistem
Yang bertanggung jawab untuk memriksa jumlah dan fisik produk untuk menentukan tindakan selanjutnya terhadap produk yaitu
Quality compliance section
Quality monitoring sistem
Quality compliance departemen
Quality support sistem
Bertugas dalam penanganan Follow up stability (FUS) untuk uji stabilitas produk yang sudah dipasaran yaitu,
Quality compliance section
Quality monitoring sistem
Quality compliance departemen
Quality support sistem
Bertugas dalam penanganan resgistrasi produk
Quality support section
Quality compliance Sistem Executive 1
Quality compliance Sistem Executive 2
Quality monitoring sisitem
Tanggung jawab dari QC, kecuali
Menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan dan produk jadi
Memeriksa dan memelihara bangunan dan fasilitas
mengevaluasi catatan bats dan meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan
Memberi persetujuan terhadap spesifikasi, instruksi kerja pengambilan sampel, metode pengujian, kontrak analisis dan prosedur pengawasan mutu yang lain
Bertanggung jawab dalam eksport dan import termasuk departemen?
Raw Material
Werehouse
Custom Clearance
Production Planing
Produksi dapat menghasilkan produk sesuai spesifikasi dan mengurangi jumlah produk yang ditolak karena tidak masuk spesifikasi, tujuan dari
QA
QC
PRODUKSI
IPC
Pembelian bahan baku dan pengemas dilakukan dengan mengirimkan Purchase order ke supplier disetujui oleh
QC
QA
IPC
PRODUKSI
Production Division terdiri dari empat departement , kecuali
Non Steril Production (NSP)
Steril, Cephalosporie, and Extract Production Departement (SCP)
Production goods section (PGS)
Production Procces Excellent Departemen (PPE)
Yang bertanggung jawab tentang perencanaan dana produksi dan pemasok, adalah
Steril, Cephalosporie, and Extract Production Departement (SCP)
Production goods section (PGS)
Production planning departemen (PPD)
Production Procces Excellent Departemen (PPE)
