NEW
Font size
WorksheetsCPOTB
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
Hal yang bertujuan untuk mengevaluasi semua aspek produksi dan pengawasan mutu IOT telah memenuhi ketentuan CPOTB yaitu...
Pengawasan Mutu
Inspeksi Diri
Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak
Produksi
Persyaratan yang diperlukan dalam tim inspeksi diri yaitu...
anggota tim harus dibentuk dari luar perusahaan
terdiri atas minimal 4 orang
tiap anggota wajib independen dalam melaksanakan inspeksi dan evaluasi
yang mengevaluasi harus bagian pengawasan mutu
Frekuensi pelaksanaan inspeksi diri secara menyeluruh pada IOT yaitu...
minimal 1 kali dalam setahun
minimal 1 kali dalam seminggu
minimal 1 kali dalam sebulan
minimal 1 kali dalam 3 tahun
Salah satu aspek yang dievaluasi pada inspeksi diri yaitu personalia. yang tidak termasuk personil kunci pada bidang personalia yaitu...
Kepala bagian produksi
kepala bagian manajemen mutu
kepala bagian pengawasan mutu
kepala bagian gudang
Salah satu syarat yang di cek saat inspeksi diri pada aspek personalia, yaitu kualifikasi dari personil kunci. pertanyaan : apa kualifikasi yang diperlukan ?
pendidikan terakhir minimal D3 farmasi
pendidikan terakhir minimal S1 farmasi
pendidikan terakhir minimal Profesi Apoteker
pendidikan terakhir minimal S2 farmasi
Salah satu aspek yang dievaluasi saat inspeksi diri dilakukan dengan menilai kadar senyawa marker dari komposisi bahan baku pada produk yang telah dibuat. pertanyaan : hal tersebut termasuk dalam aspek ?
penyimpanan bahan awal
pengawasan mutu
dokumentasi
pengawasan selama proses
Salah satu aspek pada inspeksi diri yang bertujuan untuk membuktikan bahwa tiap bahan, proses, prosedur, kegiatan, sistem, peralatan atau mekanisme yang digunakan dalam produksi dan pengawasan akan senantiasa mencapai hasil yang diinginkan yaitu...
kalibrasi
validasi
sanitasi dan higiene
pengawasan mutu
Pada inspeksi diri, tim inspeksi diri akan mengecek seluruh prosedur, instruksi dan catatan tertulis yang berkaitan dengan pembuatan obat tradisional. pertanyaan : apa aspek yang dinilai pada hal diatas?
bangunan
peralatan
dokumentasi
penanganan keluhan
Pada inspeksi diri, salah satu yang dievaluasi adalah adanya prosedur tertulis terkait informasi yang berkaitan dengan kemungkinan terjadi kerusakan obat yang disampaikan oleh konsumen. pertanyaan : apa aspek yang dinilai pada hal tersebut ?
sanitasi dan higiene
penanganan keluhan
pengawasan label
prosedur penarikan kembali produk jadi
pada bagian bangunan, salah satu area yang akan dievaluasi yang berfungsi untuk menjaga kualitas bahan baku saat diterima yaitu...
area penimbangan
area pengawasan mutu
area penyimpanan
area produksi
