NEW
Font size
WorksheetsPemahaman QA System di Industri Farmasi
Total questions: 5
Worksheet time: 4mins
Yang bukan merupakan sub system dari Quality System adalah
Material controls
Production & Process controls
Quality Control
Corrective & Preventive Action
Sebutkan yang termasuk sumber adanya CAPA :
Complaints
PQR
Deviations
Semua jawaban benar
Kontaminasi mikrobial pada produk sediaan injeksi merupakan contoh dari deviasi dengan kategori :
Critical
Major
Minor
Event
Bagaimana cara memastikan material dibeli dari supplier terpercaya ?
Membeli material mahal
Membeli material dari supplier lokal saja
Melakukan kualifikasi terhadap supplier
Semua jawaban salah
Apa tugas QA untuk memastikan kesesuaian produk terhadap NIE ?
Meminta tim registrasi memeriksa batch record
Melakukan pemeriksaan kesesuaian dokumen mutu terhadap NIE produk
Segara menandatangani semua dokumen mutu.
Semua jawaban benar
