NEW
Font size
Worksheetsquiz UKom D3 farmasi part 5
Total questions: 25
Worksheet time: 25mins
Pedoman yang dikeluarkan oleh Badan POM untuk menjamin mutu produk obat tradisional di industri adalah
CPKB
CPOB
CPOTB
GMP dan GLP
Industri farmasi yang bergerak di bidang obat tradisional wajib melaksanakan pedoman yang dikeluarkan oleh Badan POM untuk menghasilkan produk yang
Aman dan bermutu
Aman dan Efektif
Efektif dan bermutu
Aman, Bermutu dan Efektif
Aturan pembuatan kosmetika di indonesia diatur dalam undang-undang pada
Peraturan BPOM No 25 Tahun 2017
Peraturan BPOM No 25 Tahun 2018
Peraturan BPOM No 25 Tahun 2019
Peraturan BPOM No 25 Tahun 2010
Aspek CPKB yang mengeluarkan jaminan mutu terhadap produk kosmetik yang diproduksi adalah
Sistem Manajemen Mutu
Quality Assurance
Quality Control
Produksi
Peraturan Menkes RI No 006 Thn 2012 mengatur tentang
Cara pembuatan obat tradisional
Industri Kosmetika
Industri dan Usaha Obat Tradisional
Cara pembuatan kosmetika
Industri yang diberikan ijin untuk memproduksi semua bentuk sedian obat tradisional kecuali tablet dan effervescent yaitu
Industri Obat Tradisional
Usaha Jamu Racikan
USaha kecil obat tradisional
Indutsri ekstrak bahan alam
Jenis usaha yang diperbolehkan melakukan mencampuran sediaan jadi dan atau/sediaan segar untuk dijajakan langsung kepada konsumen disebut sebagai
USaha Jamu Gendong
Usaha kecil obat tradisional
Usaha Mikro obat tradisional
USaha Jamu racikan
Uji klinik wajib dilakukan untuk obat tradisional yang akan didaftarkan sebagai
Jamu
Obat Herbal Terstandar
Fitofarmaka
Suplemen
Obat tradisional yang akan didaftarkan sebagai Jamu harus memiliki data uji berikut ini yaitu
Bukti empiris dan uji mutu produk jadi
Uji praklinik dan klinik
Bahan baku terstandar dan bukti empiris
Uji toksisitas dan uji klinik
Persyaratan kadar air untuk bahan baku obat tradisional adalah
10%
> 10%
20%
> 20%
Uji yang dilakukan terhadap bahan baku obat tradisional adalah
Keaslian dan kandungan zat berkhasiat
Kemurnian
Kadar air
Semua benar
Proses pengeringan bahan baku untuk bahan yang termolabil dapat menggunakan
Mesin pengering /Rak pengering
Sinar matahari langsung
Tidak perlu dikeringkan
Oven suhu tinggi
Proses pengolahan bahan baku yang bertujuan untuk menghilangkan kotoran yang menempel pada bahan baku misalnya akar-akaran disebut
Pencucian
Pengeringan
Penggilingan
Perendaman
Pengecilan ukuran bahan baku bertujuan untuk
Menyeragamkan ukuran dan memudahkan proses selanjutnya
Mencegah kontaminasi mikroorganisme
Mencegah kontaminasi silang
Mengeluarkan aroma untuk bahan baku tertentu
Untuk mencapai atau memperoleh bahan baku yang bermutu dan terstandar maka dilakukan
Uji klinik
UJi praklinik
Standarisasi bahan
Uji toksisitas
Jenis dan Jumlah Peracikan bahan baku dilakukan berdasarkan oder dari
Bagian produksi sesuai perencanaan
Bagian penjaminan mutu
Bagian perencanaan
BAgian produksi
Alur proses peracikan diawali dengan................bahan baku yang berasal dari gudang bersih sebelum dimasukkan ke ruangan peracikan
Pensortiran
PEmeriksaan
Penimbangan
Pengolahan
Apabila terjadi pergantian jenis ramuan/jenis formula maka dilakukan ............. mesin penggilingan untuk mencegah kontaminasi silang
Pembersihan
Penggantian
Pemeriksaan
Pemindahan
Jamu setengah jadi adalah jamu yang telah melewati proses
Penggilingan
Pengayakan
Pengadukan/Pencamppuran
Pengemasan primer
Pemeriksaan Lab yang dilakukan untuk jamu setengan jadi antara lain
Kadar air
Derajat halus serbuk
Uji mikrobiologi
Semua benar
Pengujian / pengawasan yang dilakukan terhadap obat tradisional berbentuk padatan yaitu waktu hancur, derajat halus, kadar air, keseragaman bobot
Benar
Salah
Alat yang digunakan untuk uji kekerasan disebut dengan desintegration tester
Benar
Salah
Cara pengujian waktu hancur adalah sampel dimasukkan ke dalam wadah yang berisi air, suhu dijaga pada suhu ruang kemudian alat dijalankan lalu dicatat waktu hancur dari sampel
Benar
Salah
Apabila kadar air sediaan tidak memenuhi syarat dengan pengujian triplo maka perlu dilakukan pengeringan kembali
Benar
Salah
Derajat halus sediaan obat tradisional berupa serbuk diuji dengan cara mengayak 5 gram sampel dengan menggunakan ayakan mesh 120. Lalu dittimbang jumlah sampel yang lolos kemudian dihitung presentasenya.
BEnar
Salah
