NEW
Font size
WorksheetsАнализ ЛС для парентерального введения (порошок)
Total questions: 20
Worksheet time: 10mins
… - токсичные вещества, представляющие собой структурные компоненты граммотрицательных бактерий, высвобождающихся при лизисе бактериальной клетки, вызывают пирогенную реакцию.
Гистаминные вещества
Депрессорные вещества
Бактериальные эндотоксины
Микробная контоминация
Лизат клеток крови
В … используется принцип гель-тромба, основанного на способности бактериальных эндотоксинов вызывать свертывание лизата клеток крови рачков-мечехвостов Limulus polyphemus с образованием сгустка в виде геля.
тесте на гистаминные вещества
LAL-тесте
тесте на депрессорные вещества
тесте на стерильность
тесте на биологическую активность
Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания на стерильность жидкая тиогликолевая питательная среда предназначена в первую очередь для выращивания и выделения … .
аэробных бактерий
широкого спектра микроорганизмов
анаэробных бактерий
грибов
анаэробных и аэрoбных бактерий
Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания на стерильность соево-казеиновая питательная среда предназначена в первую очередь для выращивания … .
анаэробных бактерий
вирусов
широкого спектра микроорганизмов
аэробных бактерий
анаэробных и аэробных бактерий
Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания на стерильность соево-казеиновая питательная среда предназначена в первую очередь для выделения … .
анаэробных бактерий
вирусов
широкого спектра микроорганизмов
анаэробных и аэробных бактерий
грибов
Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания лекарственного средства на стерильность используют метод … .
прямой инокуляции
наиболее вероятного числа
стерилизации
мембранной фильтрации
испытания на пирогенность
Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания лекарственного средства на стерильность используют метод … .
прямой инокуляции
наиболее вероятного числа
стерилизации
испытания на пирогенность
прямого посева
Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания лекарственного средства на стерильность общее время инкубации чашки Петри с питательной средой должно составлять … .
не менее чем (14+7) суток от начала испытания
3 дня
не менее чем (7+2) дня от начала испытания
не менее одного месяца
24 часа
Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания на … лекарственное средство вводят внутривенно каждой из пяти здоровых мышей массой от 17 г до 22 г.; образец выдерживает испытание, если ни одна из мышей не погибает в пределах 24 ч или в течение времени, указанного в частной статье.
пирогенность
стерильность
аномальную токсичность
депрессорные вещества
микробиологическую чистоту
Согласно требованиям ГФ РК при контроле качества лекарственных средств проводят испытания на бактериальные эндотоксины, являющихся причиной … препарата.
нестабильности
изменения фармакологического действия
окисления
разложения
пирогенных токсических реакций
Согласно требованиям ГФ РК количественное определение антибиотиков биологическим способом проводят, используя метод … .
прямой инокуляции
мембранной фильтрации
стерилизации
диффузии в агар
прямого посева
Согласно требованиям общей статьи ГФ РК «Микробиологическая чистота лекарственных средств» категория I «Готовые лекарственные средства» должны … .
содержать не более 101 энтеробактерий
содержать не более 102 энтеробактерий
выдерживать испытание на стерильность
содержать общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов не более 107 бактерий и не более 105 грибов в грамме
содержать общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов не более 104 бактерий и не более 102 грибов в грамме
…- раздел НД, устанавливающий пределы отклонения содержания действующего вещества в единице дозированного препарата (таблетке, капсуле, суппозитории и другие).
Извлекаемый объем
Однородность массы
Однородность содержания
Объем заполнения
Средняя масса
В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства.
10
5
6
3
20
В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из … дозированных единиц.
10
20
3
5
15
В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства.
стабильность
чистоту
однородность содержания
однородность массы
растворимость
В соответствии с требованиями ГФ РК абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях используется для определения следующих показателей качества: подлинность, количественное определение, однородность дозирования, растворение, ….
светопоглощающие примеси
родственные примеси
общетехнологические примеси
распадаемость
однородность массы
В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении тонкослойной хроматографии предпочтительнее использовать такие подвижные фазы, которые обеспечивают величины Rf испытуемых соединений в пределах … .
от 1 до 1,5
от 0,1 до 0.2
от 0,3 до 0,7
от 0,8 до 0.9
0,01 до 0,1
В соответствии с требованиями ГФ РК методом … определяют содержание идентифицируемых примесей, общее содержание примесей.
абсорбционной спектрофотометрии в видимой области
тонкослойной хроматографии
абсорбционной спектрофотометрии в ультрафиолетовой области
абсорбционной спектрофотометрии в инфракрасной области
фотоколориметрии
В соответствии с требованиями ОФС ГФ РК «Тонкослойная хроматография», при контроле … примесей обычно используют сравнение пятен регламентируемых примесей на хроматограммах испытуемого раствора и растворов сравнения.
неидентифицируемых
общетехнологических
специфических
идентифицируемых
родственных
