wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Анализ ЛС для парентерального введения (порошок)

Total questions: 20

Worksheet time: 10mins

Name
Class
Date
1.

… - токсичные вещества, представляющие собой структурные компоненты граммотрицательных бактерий, высвобождающихся при лизисе бактериальной клетки, вызывают пирогенную реакцию.

a)

Гистаминные вещества

b)

Депрессорные вещества

c)

Бактериальные эндотоксины

d)

Микробная контоминация

e)

Лизат клеток крови

2.

В … используется принцип гель-тромба, основанного на способности бактериальных эндотоксинов вызывать свертывание лизата клеток крови рачков-мечехвостов Limulus polyphemus с образованием сгустка в виде геля.

a)

тесте на гистаминные вещества

b)

LAL-тесте

c)

тесте на депрессорные вещества

d)

тесте на стерильность

e)

тесте на биологическую активность

3.

Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания на стерильность жидкая тиогликолевая питательная среда предназначена в первую очередь для выращивания и выделения … .

a)

аэробных бактерий

b)

широкого спектра микроорганизмов

c)

анаэробных бактерий

d)

грибов

e)

анаэробных и аэрoбных бактерий

4.

Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания на стерильность соево-казеиновая питательная среда предназначена в первую очередь для выращивания … .

a)

анаэробных бактерий

b)

вирусов

c)

широкого спектра микроорганизмов

d)

аэробных бактерий

e)

анаэробных и аэробных бактерий

5.

Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания на стерильность соево-казеиновая питательная среда предназначена в первую очередь для выделения … .

a)

анаэробных бактерий

b)

вирусов

c)

широкого спектра микроорганизмов

d)

анаэробных и аэробных бактерий

e)

грибов

6.

Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания лекарственного средства на стерильность используют метод … .

a)

прямой инокуляции

b)

наиболее вероятного числа

c)

стерилизации

d)

мембранной фильтрации

e)

испытания на пирогенность

7.

Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания лекарственного средства на стерильность используют метод … .

a)

прямой инокуляции

b)

наиболее вероятного числа

c)

стерилизации

d)

испытания на пирогенность

e)

прямого посева

8.

Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания лекарственного средства на стерильность общее время инкубации чашки Петри с питательной средой должно составлять … .

a)

не менее чем (14+7) суток от начала испытания

b)

3 дня

c)

не менее чем (7+2) дня от начала испытания

d)

не менее одного месяца

e)

24 часа

9.

Согласно требованиям ГФ РК для проведения испытания на … лекарственное средство вводят внутривенно каждой из пяти здоровых мышей массой от 17 г до 22 г.; образец выдерживает испытание, если ни одна из мышей не погибает в пределах 24 ч или в течение времени, указанного в частной статье.

a)

пирогенность

b)

стерильность

c)

аномальную токсичность

d)

депрессорные вещества

e)

микробиологическую чистоту

10.

Согласно требованиям ГФ РК при контроле качества лекарственных средств проводят испытания на бактериальные эндотоксины, являющихся причиной … препарата.

a)

нестабильности

b)

изменения фармакологического действия

c)

окисления

d)

разложения

e)

пирогенных токсических реакций

11.

Согласно требованиям ГФ РК количественное определение антибиотиков биологическим способом проводят, используя метод … .

a)

прямой инокуляции

b)

мембранной фильтрации

c)

стерилизации

d)

диффузии в агар

e)

прямого посева

12.

Согласно требованиям общей статьи ГФ РК «Микробиологическая чистота лекарственных средств» категория I «Готовые лекарственные средства» должны … .

a)

содержать не более 101 энтеробактерий

b)

содержать не более 102 энтеробактерий

c)

выдерживать испытание на стерильность

d)

содержать общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов не более 107 бактерий и не более 105 грибов в грамме

e)

содержать общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов не более 104 бактерий и не более 102 грибов в грамме

13.

…- раздел НД, устанавливающий пределы отклонения содержания действующего вещества в единице дозированного препарата (таблетке, капсуле, суппозитории и другие).

a)

Извлекаемый объем

b)

Однородность массы

c)

Однородность содержания

d)

Объем заполнения

e)

Средняя масса

14.

В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства.

a)

10

b)

5

c)

6

d)

3

e)

20

15.

В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из … дозированных единиц.

a)

10

b)

20

c)

3

d)

5

e)

15

16.

В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства.

a)

стабильность

b)

чистоту

c)

однородность содержания

d)

однородность массы

e)

растворимость

17.

В соответствии с требованиями ГФ РК абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиоле­товой и видимой областях используется для опреде­ления следующих показателей качества: подлинность, количественное определение, однородность дозиро­вания, растворение, ….

a)

светопоглощающие примеси

b)

родственные примеси

c)

общетехнологические примеси

d)

распадаемость

e)

однородность массы

18.

В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении тонкослойной хроматографии предпочтительнее использовать такие подвижные фазы, которые обеспечивают величины Rf испытуемых соединений в пределах … .

a)

от 1 до 1,5

b)

от 0,1 до 0.2

c)

от 0,3 до 0,7

d)

от 0,8 до 0.9

e)

0,01 до 0,1

19.

В соответствии с требованиями ГФ РК методом … определяют содержание идентифицируемых примесей, общее содержание примесей.

a)

абсорбционной спектрофотометрии в видимой области

b)

тонкослойной хроматографии

c)

абсорбционной спектрофотометрии в ультрафиоле­товой области

d)

абсорбционной спектрофотометрии в инфракрасной области

e)

фотоколориметрии

20.

В соответствии с требованиями ОФС ГФ РК «Тонкослойная хроматография», при контроле … примесей обычно используют сравнение пятен регламентируемых при­месей на хроматограммах испытуемого раствора и растворов сравнения.

a)

неидентифицируемых

b)

общетехнологических

c)

специфических

d)

идентифицируемых

e)

родственных