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Worksheets2020 QARA month
Total questions: 8
Worksheet time: 5mins
Name
Class
Date
1.
2020年 QARA month 的活動主題是?
a)
Eat together
b)
Stronger together
c)
Strange together
d)
Sleep together
2.
請問今年QA 及 RA 部門的新同事?
a)
Alick+Tara
b)
Alice+Taro
c)
Aile+Ham
d)
Ashish+Toro
3.
SH部門 2021年會提交註冊的新產品?
a)
MitraClip
b)
Mitral annuloplasty Ring
c)
MitraClap
d)
Stronger Clip
4.
EP部門 2021年 會提交註冊的新產品?
a)
Ensite Y
b)
Ensite A
c)
Ensite Z
d)
Ensite X
5.
AV部門 2021年 預期核准的新產品?
a)
Dragonfly OpStar
b)
Dragonfly OOTD
c)
DragonRUN OPTIS
d)
Dragonfly X
6.
AV部門,有關許可證Local entity 變更,預計生效的時間?
a)
1 Jan 2021
b)
1 Jul 2021
c)
1 Oct 2021
d)
1 Dec 2021
7.
以下哪一個是現行的SOP/DOP/WI的training system?
a)
LERN
b)
LMS
c)
ATMS
d)
LSM
8.
以下那些是QA的工作範圍?(複選)
a)
通報PER
b)
協調FSCA的執行
c)
產品許可證的註冊送審及變更申請
d)
通報ADR report to ADR center
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