NEW
Font size
WorksheetsФарм химия сессия
Total questions: 51
Worksheet time: 51mins
Фармакопеялық мақалалардың түпнұсқасының ұстаушы кәсіпорны ... болып табылады.
/кәсіпорын – өндіруші, ҚР ДСМ фармация комитеті
/фармакопеялық комитет, ҚР ДСМ фармацевтикалық бақылау комитеті
/фармакологиялық комитет, ҚР ДСМ фармация комитеті
/дәрілік заттарды сараптаудың Ұлттық орталығы
/Дүниежүзілік Денсаулық сақтау ұйымы
АНҚ (УАНҚ) жобасының сараптамасы жүргізілген соң бекітуге ... жіберіледі.
/Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау Министрлігінің фармация комитетіне
/фармакопеялық комитетке
/фармакологиялық комитетке
/дәрілік заттарды сараптаудың Ұлттық орталығына
/Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау Министрлігіне
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау Министрінің «Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатты дайындау, бекіту және сараптау ережесін бекіту туралы» 19.11.2009 ж. №... Бұйрығы.
/525
/405
/754
/10
/680
(УАНҚ) дәрілік субстанцияға халықаралық патенттелмеген атаумен (бар болса) немесе саудалық атаумен ... өңделеді.
/ҚР ДСМ фармацевтикалық бақылау комитетімен
/медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетімен
/Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау Министрлігімен
/өтініш берушімен
/дәрілік заттарды сараптаудың Ұлттық орталығымен
Дәрілік препараттардың жарамдылық мерзімін анықтау ... кем емес жүргізілуі қажет.
/дәрілік заттың он сериясынан
/дәрілік заттың бес сериясынан
/дәрілік заттың бір сериясынан
/дәрілік заттың екі сериясынан
/дәрілік заттың үш сериясынан
ҚР МФ жасау ... қағидалары мен тәсілдеріне негізделген.
/British Pharmacopoeia
/European Pharmacopoeia
/United States Pharmacopeia
/Japanese Pharmacopoeia
/Ресей Федерациясының Мемлекеттік Фармакопеясының
ҚР МФ «Органикалық еріткіштер қалдық мөлшері» жалпы мақаласы бойынша бірнеше уыттылығы аздау еріткіштерді (екінші класс, 2 кесте) белсенді субстанциялар, қосымша заттар мен дайын дәрілік заттар өндірісінде ... .
/қолдауға рұқсат етілмейді
/мөлшері қалыпқа келтірілу керек
/жеке талаптарға сай рұқсат етіледі
/қолдануға рұқсат етіледі
/мөлшері қалыпқа келтірілмеу керек
ҚР МФ «Органикалық еріткіштер қалдық мөлшері» жалпы мақаласы талаптары бойынша ... адамға әсер ететін белгілі және ұйғарылған канцерогендер, сонымен қатар, қоршаған ортаға зиянды еріткіштер болып табылады.
/үшінші класс еріткіштері
/диметилсульфоксид, 1-бутанол, құмырсқа қашқылы
/екінші класс еріткіштері
/изопропил спирті, 2-бутанол
/бірінші класс еріткіштері
ҚР МФ «Органикалық еріткіштер қалдық мөлшері» жалпы мақаласы талаптары бойынша ... адам ағзасына қатысты уыттылығы төмен потенциалды, әсер ету шегін анықтауды талап етпейтін, адам денсаулығы үшін қауыптілігі туралы мәліметтерге негізделген болып табылады.
/бірінші класс еріткіштері
/екінші класс еріткіштері
/бензол, метанол
/үшінші класс еріткіштері
/1,2-Дихлорэтан, 1,2-Дихлорэтен
… -дәрілік заттар өндірісі рецептурасын саналы түрде өзгерту.
/Фальсификат
/Түпнұсқа
/Генерик
/Биоссимуляр
/Контрофакт
… түпнұсқалы немесе жаңадан өндірілген дәрілік заттардың (генериктер) құрамына, қасиетіне және басқа да сипаттамаларына сәйкес келмейтін, қарама-қарсы және жасанды этикеткамен саналы түрде қамтылған.
/Жаңа дәрілік заттар
/Жаңа өндірілген дәрілік заттар (генерик)
/Фальсифицирленген дәрілік заттар
/Дәрілік өсімдік шикізаты
/Түпнұсқалы дәрілік заттар
Дамыған елдерде фальсифицирленген дәрілік заттар айналымына әсер ететін кедергі жасаушы факторларға ... жатады.
/дәрілік заттар өндірісінің төмен бағалануы
/дәрілік заттардың мемлекет ішінде жасалу, тіркелу және өндірісінің жеңіл, арзан болуы
/дәрілік заттарды елден еркін алып кетуі
/дамыған елдерден әкелінетін дәрілік заттар бағасының жоғары болуы
/заңдық базалардың әлсіздігі мен заң орындалуында бақылаудың болмауы
Халықаралық стандарттау саласында ... алдыңғы қатарлы болып табылады.
стандарттау бойынша халықаралық ұйым (ИСО)
халықаралық электротехникалық комиссиясы (МЭК)
ҚР мемлекеттік стандарты
стандарттау бойынша Скандинавияаралық ұйым (ИНСТА)
стандарттау бойынша Европалық комитеті (СЕН)
Дәрілік заттарды сертификаттау – бұл … .
дәрілік заттарды талдау әдістері
өндірісте шығарылған жаңа дәрілік заттарға алғаш рет жасалынған АНҚ
дайындаушы органдарға бағынышты емес нормативті құжаттарда көрсетілген талаптарға сәйкес екендігін көрсететін жазбаша құжат
дәрілік заттарға тіркеу сілтемесі
дәрілік заттардың сапалық көрсеткіштері мен сынау әдістеріне бірыңғай жүйе енгізу
(УАНҚ) - бұл … .
дәрілік заттарға тіркеу сілтемесі
сапалық көрсеткіштер тізімі
дәрілік заттарды талдау әдістері
сапасына сынақ жүргізу әдістемесі
өндірісте алғаш рет шығарылған жаңа дәрілік заттарға жасалынған уақытша аналитикалық нормативті құжат
Дәрілік заттарды стандарттау – ...болып табылады.
сараптау
дәрілік заттардың сапалық көрсеткіштері мен сынау әдістеріне бірыңғай жүйе енгізу
тұрақтылығын анықтау
тіркеу
клиникаға дейінгі сынақ жүргізу
Дженериктерді тіркеу… жүргізіледі.
клиникалық сынақтың төрт фазасын міндетті түрде өткізбей
GMP талабына сәйкес ақпаратсыз
фармакокинетикалық қасиетінің түпнұсқасынан 20% мөлшерінде ауытқуынсыз
фармакодинамикалық қасиетінің түпнұсқасынан 20% мөлшерінде ауытқуынсыз
эффективтілігі мен қауіпсіздігіне тіркеуге дейінгі рандомизирлі салыстырмалы зерттеуді міндетті түрде өткізбей
Дженериктерді тіркеу… жүргізіледі.
клиникалық сынақтың төрт фазасын міндетті түрде өткізбей
GMP талабына сәйкес ақпаратсыз
фармакокинетикалық қасиетінің түпнұсқасынан 20% мөлшерінде ауытқуынсыз
фармакодинамикалық қасиетінің түпнұсқасынан 20% мөлшерінде ауытқуынсыз
эффективтілігі мен қауіпсіздігіне тіркеуге дейінгі рандомизирлі салыстырмалы зерттеуді міндетті түрде өткізбей
… - науқастардың белгілі бір ауруын емдеу үшін тіркелмеген препарат.
Плацебо
Бақылау препараты
Дженерик
Балк-өнім
Экспериментальды зат
Халықаралық стандарттау саласында ... алдыңғы қатарлы болып табылады.
стандарттау бойынша Европалық комитеті (СЕН)
халықаралық электротехникалық комиссиясы (МЭК)
стандарттау бойынша халықаралық ұйым (ИСО)
ҚР мемлекеттік стандарты
стандарттау бойынша Скандинавияаралық ұйым (ИНСТА)
Нейроуытты әсерлі жылан улары ... туғызады.
жүрек ауруларын
кілегей қабықтардың тітіркенуін
жүйке жүйесінің зақымдануын
қимыл және тыныс алу бұлшықеттерінің параличын
бауырдың уытты зақымдалуын
Сұр жылан және қарапайым сұр жылан улары ... әсер көрсетеді.
жергілікті спазмалитикалық
тамыртарылтқыш және бронхолитикалық
наркотикалық және седативты
жергілікті некрозды ісік
тамырларды кеңейтеді және седативты
… улары – ақуыз бен пептидтер, макроэлементтер катиондары (Na+ ,K+ ,Cа+ , Mg+ ) мен аз мөлшерде микроэлементтерден [(Zn(II), Fe(II), CO(II)] тұратын улар.
Кесіретке
Жылан
Ара
Кене
Өрмекші
Артериялық қысымның төмендеуі – ... шаққанннан туындайтын негізгі бұзылыс.
Сеntruroides exilicauda сарышаяны
Crotalids жыланы
Solenopsis құмырсқасы
Ixodidae кенесі
Apis mellifera mellifer аралары
Қырықбуын уының әсерінен зақымдалған жерде күйдіруді сезіндіретін ... дақтар пайда болады.
қоңыр-күлгін
қызыл-қара
сарғыш-қызыл
жасыл-қара
көк-жасыл
Адам өлімі жылан шақаннан ... кейін туындайды.
12-15сағ.
13-35сағ.
10-24сағ.
15-24сағ.
18-32сағ.
Фитотоксиндер – ... өндіретін улар болып табылады.
саңырауқұлақтар
жануарлар
қарапайымдылар
өсімдіктер
адам ағзасы
Мырыш ундецилаты … дәрілік зат ретінде қолданады.
микробтарға қарсы
микоздарға қарсы
қабынуға қарсы
қатерлі ісіктерге қарсы
иммуномодуляциялаушы
Минерализаттағы лайлы жасыл тұнба ... қосылыстарының бар екендігін көрсетеді.
хром
марганец
таллий
сурьма
мыс
Минерализаттағы ақ тұнба ... қосылыстарының бар екендігін көрсетеді.
марганец
сурьма
барий
мырыш
мыс
«Металдық уларды» зерттеуге мәліметтер болмағанда биологиялық материлдан ... г сынама алады.
200
100
10
500
50
Несептің қандай рН ортасында кокаиннің бос күйінде шығуы ұлғаяды?
сілтілі
әлсіз сілтілі
әлсіз қышқылды
бейтарап
қышқылды
Морфин көбінесе ... жинақталады.
тромбоциттерде
лейкоциттерде
сілекейде
эритроциттерде
сарысуда
Опиаттар мен олардың метаболиттеріне сот-химиялық талдауды негізінен ... жүргізеді.
сілекейге
шаштарға
қанға
бауырға
жүрекке
Морфинді бұлшықетке енгізген соң максимальды фармакологиялық эффект ... кейін байқалады.
72 сағ.
24 сағ.
12 сағ.
15 мин.
1 сағ.
Героин – ең қауыпты, «ауыр» наркотик, заңсыз лабораторияларда ацетилдеу реакциясы арқылы … алады.
мескалиннен
котиноннен
морфиннен
кодеиннен
6-моноацетилморфиннен
… - көкнәр гүлбастарын кесу арқылы алынатын табиғи өнім.
Гашиш
Марихуана
Мескалин
Героин
Апиын
Әрбір мүшедегі удың мөлшері сол ағзаның ... байланысты.
спецификалық рецепторына
диффузия түріне
спецификалық тасымалдағыштарына
қанмен қамтамасыз етілуіне
мембрана түріне
Ағзаға түскен қатты улы заттың улылығы оның ... тәуелді.
ерігіштігіне
дозасына
бөлшектерінің өлшеміне
иондарға диссоциациалану қабілетіне
концентрациясына
Ағзаға ену жолдарына байланысты уланулар ... болып классификацияланады.
өткір
ингаляциялық және пероральды
әдейі
созылмалы
тұрмыстық
Пайда болу жағдайларына байланысты уланулар ... болып
классификацияланады.
кездейсоқ
өткір және созылмалы
ингаляциялық
әдейі
тұрмыстық және өндірістік
Өндіруші фирма (әзірлеуші) берген дәрілік препараттың атауы, бұл... .
сауда атауы
өнеркәсіптік атауы
патенттелмеген атауы
референттік атауы
түпнұсқа атауы
... дәрілік препараттың сапасы, қауіпсіздігі және тиімділігін растайтын толық клиникаға дейінгі (клиникалық емес) және клиникалық зерттеулердің нәтижелері бар құжаттар негізінде әлемдік фармацевтикалық нарықта бірінші тіркелген және орналастырылған жаңа әсер етуші затпен дәрілік препарат.
Референттік
Ойнатылған
Салыстыру препараты
Түпнұсқа
Генерикалық
Дәрілік препараттардың жарамдылық мерзімі ... белгіленеді.
фармацевтикалық субстанциялардың жарамдылық мерзіміне қарамастан
фармацевтикалық субстанциялардың жарамдылық мерзіміне байланысты
орауға байланысты
қолдану тәсіліне байланысты
әдеби мәліметтер бойынша
Фармацевтикалық нарықта алғаш рет пайда болған, заң жүзінде тіркелген және патентпен қорғалатын жаңа дәрілік зат ... препарат.
референттік
түпнұсқа
биоалуандық
орфандық
бірін-бірі
Дәрілік препараттарды бұрмалаудан қорғау үшін дәрілік заттардың құрылымына өндіруші фирманың атауы, препараттың атауы және партия нөмірі кодталатын ... енгізу көзделеді.
ДНҚ негізінде арнайы белгілер
Радиоактивті белгілер
Жарық сигналдары
Радионуклидтер
Химиялық таңбалау
Жалған дәрілік заттардың пайда болуының негізгі алғышарттарының бірі, бұл оның... .
препаратқа сұраныстың болмауы
өндірісінің салыстырмалы арзандығы
реттеуші органдар арасындағы тығыз ынтымақтастық
барабар нормативтік-құқықтық база, қатаң санкциялар
үкіметтердің проблеманың маңыздылығын мойындауы
...- бұл субстанция тиісті сақтау жағдайларында АНҚ талаптарына сәйкес келетін уақыт кезеңі.
Қайта бақылау кезеңі
Тұрақтылық
Температуралық режим
Сақтау шарттары
Сақтау мерзімі
Қалдық еріткіштердің деңгейі бойынша үшінші класқа ... еріткіштер жатады.
уыттылығы жоғары
нейроуытты
уыттылығы төмен
уытты емес
уыттылығы орташа
… медикамент – өзі екендігіне байланысты арнайы немесе алдану мақсатында жалған таңбалаумен қамтамасыз етілген дәрілік препарат.
Жалған
Түпнұсқалы
Қайта өндірілген
Дженерик
Контрабандалық
Дәрілік заттарды стандарттау және сараптау бөлімі, ҚР Фармакопеясын жасау ... құрылымына кіреді.
Фармакологиялық орталықтың
өнеркәсіптің техникалық бақылау бөлімінің
ақпарат-аналитикалық маркетинг орталығының
Фармакопеялық орталықтың
ҚР ДСМ фармация комитетінің
