Font size
WorksheetsINTERNAL TRAINING GWP QC CKR
Total questions: 10
Worksheet time: 7mins
GMP MHRA:
1.3.41. Instruments designed for measuring, weighing, weighing records and control should be (a) and checked with application of specific methods in specific time intervals. Specific documents on these activities should be stored.
Kepanjangan dari LAF adalah ...
Laminar Air Frequency
Longitudinal Air Frequency
Laminar Air Flow
Longitudinal Air Flow
Less Air Flow
Aktifitas pemeliharaan timbangan harian
Pembersihan weighing plate
desinfeksi dengan etanol 70%
melubrikasi timbangan
kalibrasi rutin 6 bulanan / tahunan
pembongkaran dan pembersihan bagian dalam timbangan
Penggunaan LAF pada proses timbang bertujuan untuk mengurangi adanya UDAF. UDAF yang dimaksud adalah
Un-delivered Air Flow
Utility Directional Air Flow
Un-directional Air Flow
Unspecified Directional Air Flow
Using Disaster Air Flow
"Pada setiap raw data (misalnya print out hasil timbang) dan setiap dokumen (misalnya log book timbangan) harusnya jelas menunjukkan siapa yang melakukan penimbangan" merupakan penerapan Data Integrity aspek
Attributable
Legible
Contemporaneous
Original
Accurate
Bahan alat-alat timbang yang tepat harus bersifat inert yaitu....
tidak menimbulkan reaksi
tidak menimbulkan reaksi berbahaya
tidak menimbulkan reaksi berbahaya saat bersentuhan dengan material/produk
tidak menimbulkan reaksi saat bersentuhan dengan material/produk
terbuat dari bahan stainless steel
Hal harus dilakukan dalam penanganan anak timbang
disimpan dalam wadah asli
wadah disimpan berdekatan dengan alat yang meningkatkan moisture
anak timbang diberi nomor yang sama dan seragam
dapat diletakkan diluar wadah selama suhu dan udara ruangan terkontrol
menggunakan sarung tangan untuk mencegah tangan kontak langsung dengan anak timbang
material yang hygroscopic harus ditimbang dengan ______ dan _______ untuk mencegah penyerapan air yang akan mempengaruhi hasil timbang
cepat/segera
tergesa-gesa
pintu timbangan tertutup
aliran udara masuk ke kotak timbang
pada saat panas
Contoh penerapan Data Integrity aspek Legible
Pastikan penulisan angka decimal dan digit di belakang koma selalu konsisten antara dokumen maupun antara dokumen dan display
Seluruh penunjuk waktu di timbangan dan instrument lain di area kerja haruslah menujukkan waktu yang sama
Data pada Print out timbangan haruslah tercetak dengan jelas, dengan tinta yang tidak mudah luntur, luber dan terhapus
Print our original dari timbangan haruslah dapat dan fixed untuk di tempelkan sebagai raw data pada analytical worksheet atau batch record
Berdasarkan tingkat sensitifitasnya, timbangan dapat diurutkan menjadi
Load cells > Platform scales > Analytical balances > Semi-micro balances > Micro balances > Precision balances
Platform scales > Load cells > Precision balances > Analytical balances > Semi-micro balances > Micro balances
Platform scales > Precision balances > Analytical balances > Semi-micro balances > Micro balances > Load cells
Precision balances > Analytical balances > Semi-micro balances > Micro balances > Load cells > Platform scales >
Load cells > Platform scales > Precision balances > Analytical balances > Semi-micro balances > Micro balances
