WorksheetsPhân Tích Dược Phẩm
Total questions: 10
Worksheet time: 6mins
Đâu là những điều kiện của một phòng lưu mẫu chuẩn theo GLP
Phòng có độ ẩm và nhiệt độ cao
Phòng đảm bảo khô, sạch, thoáng, mát
Có biển báo cấm lửa, cấm hút thuốc, bảng nội quy kho...
Được trang bị nhiệt kế, ẩm kế
Diện tích nhỏ tối đa để tiết kiệm chi phí
(a) là mẫu có cùng đặc tính của mẫu kiểm nghiệm và được lưu tại cơ sở kiểm nghiệm, cơ sở được lấy mẫu hoặc cơ sở do trưởng đoàn thanh tra, kiểm tra chỉ định.
Mẫu lưu phải được lưu trữ đầy đủ bởi bộ phận nào ???
Bộ phận bảo vệ
Giám đốc
Bộ phận đăng ký mẫu
Bộ phận xử lí và phân tích
Thời gian lưu mẫu tại cơ sở sản xuất thuốc là
Lưu giữ mẫu thuốc theo từng lô sản xuất trong thời hạn ít nhất là một tuần kể từ khi thuốc hết hạn dùng
Lưu giữ mẫu thuốc theo từng lô sản xuất trong thời hạn ít nhất là mười năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
Lưu giữ mẫu thuốc theo từng lô sản xuất trong thời hạn ít nhất là một năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
Lưu giữ mẫu thuốc theo từng lô sản xuất trong thời hạn ít nhất là 24 giờ kể từ khi thuốc hết hạn dùng
Sổ tay chất lượng gồm những nội dung nào ??
Quy định đảm bảo chất lượng chung
Quy trình giải quyết các khiếu nại
Quy trình giải quyết đơn xin trợ cấp Covid
Sơ đồ đường đi của mẫu
Hướng dẫn cách thực hiện gian lận trong thử nghiệm
QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN có viết tắt là gì
(a)
Thao tác chung không nằm trong Quy trình
thao tác chuẩn là
Lấy mẫu, nhận mẫu và lưu mẫu
Kiểm tra mẫu
Xử lý chất thải
Thao tác sửa chữa thiết bị
Thời gian lưu mẫu tại cơ sở kiểm nghiệm thuốc của Nhà nước là ???
Lưu giữ mẫu thuốc theo từng lô sản xuất trong thời hạn ít nhất là một năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
Lưu giữ mẫu thuốc theo từng lô sản xuất trong thời hạn ít nhất là 24 giờ kể từ khi thuốc hết hạn dùng
Lưu giữ mẫu thuốc theo từng lô sản xuất trong thời hạn ít nhất là 10 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
Lưu giữ mẫu thuốc theo từng lô sản xuất trong thời hạn ít nhất là một tháng kể từ khi thuốc hết hạn dùng
Sổ tay kiểm nghiệm phải đạt được những mục tiêu nào ???
Để tra cứu lại khi cần thiết
Để rút kinh nghiệm trong quá trình kiểm nghiệm
Coi như chứng từ gốc của các số liệu công bố mang tính pháp lý
Ghi lại các nhận xét, các số liệu, tính toán cuối cùng
Để đối phó với cơ quan kiểm tra
Đâu là nội dung không nằm trong mục đích của Hồ sơ nghiên cứu ???
Để đủ số liệu báo cáo và kiểm tra
Để lưu và tra cứu khi cần thiết
Để theo dõi kế hoạch của kiểm nghiệm viên
Để theo dõi chất lượng của các đơn vị
