WorksheetsFARMASI INDUSTRI
Total questions: 15
Worksheet time: 4mins
Kepanjangan CPOB
Cara Pemberian Obat yang Baik
Cara Pembuatan Obat yang Baik
Cara Pemberian Obat yang Benar
Cara Pembuatan Obat yang Benar
yang bukan tujuan dari CPOB
menjamin obat dibuat secara konsisten
memenuhi persyaratan yang ditetapkan
tidak memenuhi persyaratan yang ditetapkan
sesuai dengan tujuan penggunaannya.
syarat untuk memperoleh izin farmasi industri farmasi yaitu memiliki secara tetap sedikitnya memiliki berapa orang apoteker WNI....
2
3
4
5
sedikitnya memliki 3 oarnag apoteker di industri farmasi masing-masing sebagai penanggung jawab, kecuali..
pemastian mutu(QA)
produksi
pengawasan mutu (QC)
In Process Control (IPC)
Yang merupakan bagian dari CPOB 2012 dan tidak tertera pada CPOB 2018 adalah
sanitasi dan higiene
personalia
PRODUKSI
Kegiatan ahli daya
QC dalam Industri Farmasi adalah
QUALITY CONTROL
QUALITY COMUNICATOR
QUALITY COMPUTER
QUALITY CARE
QA dalam industrii farmasi...
QUALITY AMUNIZER
QUALITY ACURANCE
QUALITY ACURATE
QUALITY APA YA
Sistem Pemastian Mutu yang benar dan tepat bagi pembuatan obat hendaklah memastikan bahwa,kecuali...
desain dan pengembangan obat dilakukan dengan cara yang memerhatikan persyaratan CPOB
semua langkah produksi dan pengawasan diuraikan secara jelas dan CPOB diterapkan
pengaturan disiapkan untuk pembuatan, pemasokan dan penggunaan bahan awal dan pengemas yang benar
semua pengawasan terhadap produk antara dan pengawasan selama-proses lain serta tidak dilakukan validasi
CPOB mencakup Produksi dan Pengawasan Mutu. Persyaratan dasar dari CPOB adalah, kecuali...
prosedur dan instruksi ditulis dalam bentuk instruksi dengan bahasa yang jelas, bermakna ganda, dapat diterapkan secara spesifik pada sarana yang tersedia
semua proses pembuatan obat dijabarkan dengan jelas, dikaji secara sistematis berdasarkan pengalaman dan terbukti mampu secara konsisten menghasilkan obat yang memenuhi persyaratan mutu dan spesifikasi yang telah ditetapkan
tahap proses yang kritis dalam pembuatan, pengawasan proses dan sarana penunjang serta perubahannya yang signifikan divalidasi;
catatan pembuatan termasuk distribusi yang memungkinkan penelusuran riwayat bets secara lengkap, disimpan secara komprehensif dan dalam bentuk yang mudah diakses
tugas menetapkan, memvalidasi dan menerapkan semua prosedur pengawasan mutu, mengevaluasi, mengawasi, dan menyimpan baku pembanding, memastikan kebenaran label wadah bahan dan produk, memastikan bahwa stabilitas dari zat aktif dan produk jadi dipantau, mengambil bagian dalam investigasi keluhan yang terkait dengan mutu produk, dan ikut mengambil bagian dalam pemantauan lingkungan adalah..
Pengawasan Mutu
spesifikasi dan pengujian,
Pemastian Mutu
produksi
dalam pekerjaan industri farmasi apakah personalia/ orang yang bekerja dalam industri farmasi boleh mendelegasikan tugasya kepada orang lain?
boleh
tidak boleh
tergantung atasan
tergantung keinginan sendiri dan team
yang berhak menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan dan produk jadi adalah...
bagian produksi
bagian pengawasan mutu
bagian pemastian mutu
bagian RnD
yang berhak meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan mempertimbangkan semua faktor terkait adalah bagian dari..
produksi
pengawasan mutu
pemastian mutu
RnD
yang berhak memastikan bahwa obat diproduksi dan disimpan sesuai prosedur agar memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan adalah
produksi
QA
QC
RnD
Yang berhak mengevaluasi/mengkaji catatan bets adalah..
produksi
QA
QC
RnD
