Bộ Y tế là cơ quan cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược cho các cơ sở SX thuốc

Khi WHO thay đổi hay bổ sung nguyên tắc WHO-GMP liên quan dến việc sản xuất thuốc hóa dược, cơ quan này sẽ công bố trên cổng thông tin điện tử của WHO và tất cả các cơ sở SX phải thực hiện sự thay đổi theo tài liệu cập nhật rồi gửi báo cáo về Cục Quản lý dược

Trong thời gian 5 ngày sau khi có kết luận hồ sơ  đề nghị cấp chứng nhận đủ ĐKKDD của CSSX đạt, cơ quan tiếp  nhận phải ký quyết định thành lập đoàn đánh giá

Theo kế hoạch đánh giá CSSX A sẽ được đánh giá duy tri đáp ứng GMP vào ngày 25/5/2021. Cơ sở phải nộp báo cáo hoạt động duy trì đáp ứng chậm nhất là ngày 25/4/ 2021

GMP là bộ tài liệu hướng dẫn các công việc nhằm đảm bảo tính nhất quán của quá trình sản xuất và kiểm tra chất lượng trong cơ sở sản xuất thuốc