WorksheetsPruebas oficiales para productos no estériles y estériles
Total questions: 10
Worksheet time: 6mins
Utilizando el método de inoculación directa, cuando se prueban productos que contienen como preservativos derivados de mercurio, el medio líquido de tioglicolato debe incubarse a una temperatura de:
22.5 ± 2.5 °C
30 - 35 °C
20 - 25 °C
32 - 38 °C
En la prueba de promoción del crecimiento de organismos aerobios, anaerobios y hongos los medio resultan inadecuados si se produce crecimiento visible de los microorganismos
Falso
Verdadero
El objetivo de límites microbianos es evaluar la calidad microbiológica de productos farmacéuticos, mediante el recuento de organismos mesofílicos aerobios, hongos filamentosos, levaduras y la investigación de microorganismos específicos
Falso
Verdadero
Son técnicas de recuento microbiano
Filtración por membrana, cuenta en placa, número más probable (NMP)
Número más probable (NMP) y filtración por membrana
Cuenta en placa y filtración por membrana
Todas las anteriores
Tamaño de poro para la filtración por membrana
47 μm o 50 μm
0.45 μm o 0.22 μm
Ninguna
0.24 μm o 0.47 μm
Los diluyentes para el lavado de las membranas son 3
A, J, L
O, P ,N
A, D, K
A, D, B
El crecimiento de los organismos en la mezcla de producto y medio de cultivo es visualmente comparable al observado en los frascos del control positivo
Verdadero
Falso
El ensayo de filtración por membrana puede considerarse inválido sólo si se cumplen de acuerdo a que condiciones
Los datos de monitoreo microbiológicos de las instalaciones para ensayos de esterilidad demuestran una falla.
Una revisión del procedimiento analítico usado durante el ensayo en cuestión revela un error
Se halla crecimiento microbiano en los controles negativos
Si las operaciones manuales son elaboradas de manera errónea
El método del número más probable tiene como base
La una estimación estadística de la densidad microbiana presente con base a que la probabilidad de obtener tubos con crecimiento positivo disminuye conforme es menor el volumen de muestra inoculada
Contar microorganismos que se agregan directamente a la placa del medio de cultivo sólido
El orden de preparación del método del Número más probable es
Preparar 3 diluciones decimales seriadas, tomar 6 alícuotas de 1g e inocular 3 tubos con 9 o 10 mL de caldo de soya tripticaseína
Preparas 3 diluciones decimales seriadas, tomar 3 alícuotas de 1g e inocular 3 tubos con 9 o 10 mL de caldo de soya triticaseína
Preparas 3 diluciones decimales seriadas, tomar 3 alícuotas de 1g e inocular 6 tubos con 9 o 10 mL de caldo de soya triticaseína
