WorksheetsChange Control Internal Training
Total questions: 10
Worksheet time: 3mins
Definisi dari usulan perubahan/change management adalah
Mekanisme pengendalian dan pemastian aktivitas terkait perubahan yang dilakukan di lingkup perusahaan
Mekanisme pengendalian dan pemastian aktivitas ketidaksesuaian proses yang dilakukan di lingkup perusahaan
Mekanisme pengendalian dan pemastian aktivitas Penyimpangan proses yang dilakukan di lingkup perusahaan
Mekanisme pengendalian dan pemastian terkait perubahan dokumen yang dilakukan di lingkup perusahan
Setiap perubahan dikendalikan berdasarkan kategori perubahannya, dibawah ini yang merupakan kategori perubahan yang dikendalikan oleh Quality Assurance (QA) adalah
Sistem SHE
Sistem Komputer
Sistem Organisasi
Material dan lain lain
Penambahan nomor dokumen untuk dokumen untuk PURCHASE ORDER LOCAL DIRECT (CR-SC-CP-0003), FORMULIR PURCHASE ORDER IMPORT DIRECT (CR-SC-CP-0002), Supplier Delivery Order (ASN Barcode) (CR-SC-CP-0001). Perubahan ini termasuk kategori:
Equipment
Dokumen
Sistem Komputer
Material
Update MA dan spek produk tanpa perubahan Review berkala prosedur analisa produk dan perubahan logo lama B7, termasuk kategori perubahan
Produk
Proses
Metode analisa
Material
Dibawah ini yang merupakan kategori perubahan yang dikendalikan oleh QA, Kecuali
Produk
Proses
Equipment
Dokumen
Mesin fitzmill digunakan untuk proses milling bahan baku. Terkait kebutuhan proses milling gula pada produk Femmy di site Cikarang, maka mesin Fitzmill dipindahkan dari site pulogadung ke site cikarang, termasuk kategori perubahan:
Produk
Proses
Equipment
Dokumen
Disposisi usulan perubahan terkait perpindahan mesin Filling MF2 dari Pulogadung ke cikarang dilakukan oleh
QA Supervisor
QS Supervisor
QS Manager
QA Manager
Usulan perubahan diberikan penomoran FUP/CKR/MTL/1001/001 artinya perubahan ini diterbitkan pada:
Oktober 2001
Januari 2010
Januari 2001
Oktober 2010
Flow proses usulan perubahan yang berkaitan dengan proses yang benar adalah sebagai berikut
Usulan – penomoran dan penentuan review- review-disposisi oleh QA Supervisor-implementasi-otorisasi closed
Usulan – penomoran dan penentuan review- review-disposisi oleh QA Manager-implementasi-otorisasi closed
Usulan – penomoran dan penentuan review-disposisi oleh QA manager-review-implementasi-otorisasi closed
Usulan –penentuan review- review-penomoran- disposisi oleh QA Manager-implementasi-otorisasi closed
Analisa produk extra joss active B7 Pwd/12sch dilakukan 3 titik (awal, tengah, akhir), sehingga dalam 1 batch kemas membutuhkan 6 titik pemeriksaan. Untuk efesiensi waktu analisis maka dilakukan reduce titik pemeriksaan menjadi 1 titik (awal) per batch ruah. analisis lengkap 3 titik (awal, tengah, akhir) akan dilakukan per 20 batch sebagai pemastian kadar produk memenuhi spesifikasi yang ditentukan. Apabila saat pemeriksaan lengkap ditemukan hasil pemeriksaan tidak memenuhi syarat, maka pemeriksaan kembali ke prosedur awal. Perubahan ini termasuk kategori
Proses
Produk
Metode Analisa
Dokumentasi
