WorksheetsKS BP 21 Juni
Total questions: 10
Worksheet time: 6mins
Regulasi yang mencantumkan standar uji air yaitu
ISO 9K
21 CFR part 11
USP
ISO 14K
Berikut merupakan standar uji untuk Water for Injection, kecuali
Conductivity < 1.3 mikrosiemens
Mikroorganisme 100 cfu/mL
Mikroorganisme 10 cfu/100mL
TOC : < 500 PPB
Berikut adalah beberapa komponen pada proses pengolahan purified water pada bagian final treatment (pilih 3)
Reverse osmosis
EDI
Ultrafiltration
Softener
Berapakah suhu WFI yang direkomendasikan saat berada di distribution loop
0 Celcius
25 Celcius
80 Celcius
121 Celcius
Ada berapa phase saat melakukan performance qualification pada water system
1
2
3
4
Berikut adalah klasifikasi umum terkait resiko bisnis international yaitu: (3)
Political risk
Cultural risk
Financial risk
Social risk
Berikut adalah klasifikasi political risk berdasarkan sumbernya yaitu : (3)
Interstate
Host - Government
Host - Public
Host - Society
Wilkins proposed : “ low technology” industries face higher risk than “high technology” because host country needs the technology and skills.
Benar
Salah
Sebutkan pernyataan yang tidak tepat :
Demonstration, riots, insurrections is the most important categories of political risk
The role government in regulating business has decreased because they want to encourage for development and new investment from abroad
Political risk is always the same in every countries or region
Demonstration can turn into riot if the result is sabotage
Berikut ini adalah persitiwa yang disebabkan oleh Host society (3) :
Wars
Terrorism
Riots
Revolution
