WorksheetsPytania 2020
Total questions: 60
Worksheet time: 3600secs
Zgodnie z kwasowo-zasadową teorią podziału Brodiego-Hogebana
Słabe kwasy o pKa > 2,5 w kwaśnym środowisku żołądka są dobrze wchłaniane, a silne kwasy o pKa < 2,5 słabiej. Z jelita cienkiego dobrze się będą wchłaniać silne zasady o pKa < 7,5, a słabe zasady o pKa > 7,5 słabiej
Słabe kwasy o pKa > 2,5 w kwaśnym środowisku żołądka są słabo wchłaniane, a silne kwasy o pKa < 2,5 mocniej. Z jelita cienkiego dobrze się będą wchłaniać słabe zasady o pKa < 7,5, a silne zasady o pKa > 7,5 słabiej
Słabe kwasy o pKa > 2,5 w kwaśnym środowisku żołądka są dobrze wchłaniane, a silne kwasy o pKa < 2,5 słabiej. Z jelita cienkiego dobrze się będą wchłaniać słabe zasady o pKa < 7,5, a silne zasady o pKa > 7,5 słabiej
Słabe kwasy o pKa > 2,5 w kwaśnym środowisku żołądka nie wchłaniają się, a silne kwasy o pKa < 2,5 w znacznym stopniu. Z jelita cienkiego dobrze się będą wchłaniać silne zasady o pKa < 7,5, a słabe zasady o pKa > 7,5 słabiej
Rozpuszczanie substancji leczniczej bez żadnych dodatków znajdujących się w formie sproszkowanych kulistych cząstek jednakowej wielkości opisuje model
Brodiego i Hogebana
Hixona i Crowella
Klotza i Scatcharda
Smitha i Hanzta
Aby zapewnić wchłanianie substancji leczniczej zgodnie z kinetyką 0 rzędu, po podaniu iniekcji w postaci zawiesiny olejowej szybkość rozpuszczania zawiesiny substancji leczniczej w stosunku do jej szybkości wchłaniania musi pozostawić w następujących relacjach- szybkość rozpuszczania musi być
Mniejsza od szybkości wchłaniania
Większa od szybkości wchłaniania
Taka sama jak szybkość wchłaniania
W określonych przypadkach raz większą, a raz mniejsza
Który rozpuszczalnik nie nadaje się do sporządzania kropli do nosa, gdyż powoduje porażenie ruchu migawek:
Woda
Etanol
Glikol propylenowy
Odpowiedzi a i b są prawidłowe
Do kategorii leków o niskim indeksie terapeutycznym zaliczamy leki, dla których
Istnieje większa niż dwukrotna różnica między minimalnych stężeniem toksycznym i minimalnym stężeniem terapeutycznym we krwi
Istnieje mniejsza niż dwukrotna różnica między minimalnych stężeniem toksycznym i minimalnym stężeniem terapeutycznym we krwi
Istnieje mniejsza niż trzykrotna różnica między minimalnych stężeniem toksycznym i minimalnym stężeniem terapeutycznym we krwi
Istnieje większa niż trzykrotna różnica między minimalnych stężeniem toksycznym i minimalnym stężeniem terapeutycznym we krwi
Badając dostępność farmaceutyczną leków o opóźnionym uwalnianiu wg FP XII w fazie kwasu nie może się uwolnić więcej niż
20% substancji leczniczej
15% substancji leczniczej
5% substancji leczniczej
10% substancji leczniczej
Do parametrów wyznaczanych w celu określenia dostępności biologicznej i biorównoważności w układzie podania wielokrotnego nie należy
Czas, po którym substancja lecznicza osiąga stężenie maksymalne
Stężenie substancji leczniczej
Ilość podanych dawek
Odpowiedzi b i c są prawidłowe
Komorę Franza można wykorzystać do badania uwalniania substancji leczniczej z
Czopków
Pigułek
Proszków
Maści
W badaniach równoważności farmaceutycznej prowadzonych zgodnie z formalnymi wymogami rejestracyjnymi (wg EMA) jako płynów akceptorowych nie należy używać
Kwas solny o pH= 1,1 - 1,2 , bufor octanowy o pH = 4,5 i bufor fosforanowy o pH= 6,8
Kwas siarkowy o pH= 1,1 - 1,2 , bufor octanowy o pH = 4,5 i wodę
Kwas solny o pH= 1,1 - 1,2 , etanol i wodę
Etanol, wodę i kwas solny o pH = 2
Jeżeli substancja lecznicza występuje w kilku odmianach polimorficznych to najlepszymi właściwościami biofarmaceutycznymi charakteryzować się będzie
Jej postać unmorficzna
Jej postać amorficzna
Jej postać nadmorficzna
Każda jej postać
Za biorównanie można uznać bez przeprowadzania pełnych badań biorównoważności in vivo
Roztwory eterowe o niemodyfikowanej lepkości
Roztwory etanolowe o niemodyfikowanej lepkości
Roztwory etanolowe o modyfikowanej lepkości
Roztwory wodne o niemodyfikowanej lepkości
Badając równoważność farmaceutyczną, rozrzut wyników wg zaleceń EMA powinien spełniać następujące kryteria:
Względne odchylenie standardowe RSD dla wyników przy pierwszym pobraniu próby nie powinno być mniejsze niż 20% a przy pozostałych punktach czasowych nie mniejsze niż 10%
Względne odchylenie standardowe RSD dla wyników przy pierwszym pobraniu próby nie powinno być większe niż 10% a przy pozostałych punktach czasowych nie większe niż 5%
Względne odchylenie standardowe RSD dla wyników przy pierwszym pobraniu próby nie powinno być większe niż 20% a przy pozostałych punktach czasowych nie większe niż 10%
Względne odchylenie standardowe RSD dla wyników przy pierwszym pobraniu próby nie powinno być mniejsze niż 10% a przy pozostałych punktach czasowych nie mniejsze niż 5%
W jakiej temperaturze przeprowadza się badania dostępności farmaceutycznej Transdermalnych Systemów Terapeutycznych
32 °C
36,6 °C
37 °C
34 °C
Równiania Klotza i Scatcharda są wykorzystywane do opisu:
Procesu wchłaniania substancji leczniczej
Procesu wiązania substancji leczniczej z białkami
Procesu wydalania substancji leczniczej
Nie opisują procesów dotyczących substancji leczniczych
Wielkość cząsteczek substancji rozpuszczonej ma
Znaczący wpływ na kinetykę jej rozpuszczania, wpływ wielkości cząstek na rozpuszczalność staje się znaczący dopiero przy ich wielkości mniejszych od 10nn
Mały wpływ na kinetykę jej rozpuszczania, wpływ wielkości cząstek na rozpuszczalność staje się znaczący dopiero przy ich wielkości mniejszych od 10nm
Znaczący wpływ na kinetykę jej rozpuszczania, wpływ wielkości cząstek na rozpuszczalność staje się znaczący dopiero przy ich wielkości mniejszych od 50nm
Mały wpływ na kinetykę jej rozpuszczania, wpływ wielkości cząstek na rozpuszczalność staje się znaczący dopiero przy ich wielkości mniejszych od 50nm
Wzrost temperatury powoduje
Zwiększenie rozpuszczalności gazów w wodzie
Rozpuszczalność gazów w wodzie nie zależy od temperatury
Dwukrotne zwiększenie rozpuszczalności gazów gdy temperatura wody wzrasta o każde 10°C
Zmniejszenie rozpuszczalności gazów w wodzie
,,Lag time" jest to
Zjawisko polegające na nagłym zatrzymaniu uwalniania substancji leczniczej
Zjawisko nagłego zatrzymania wydalanie substancji leczniczej
Zjawisko początkowego wolniejszego niż teoretycznie zakładane uwalniania substancji leczniczej z niektórych postaci leku
Nie znajduje definicji w Biofarmacji
Dekonwulacja Wagnera-Nelsona jest metodą dowodzenia korelacji in vivo- in vitro na poziomie
B
D
C
A
Między współczynnikiem podziału olej/woda P, a współczynnikiem dystrybucji olej/woda D zachodzi relacja
P >= D , P= D*f dla substancji niezjonizowanych P=D
Nie zachodzi żadna relacja
P<D , P=D*f dla substancji niezjonizowanych P>D
P>D , P=D*f dla substancji niezjonizowanych P=D
Zasada pięciu Lipińskiego nie dotyczy
Liczby donorów wiązania wodorowego
Masy molowej związku
Liczby akceptorów wiązań wodorowych
Liczby pierścieni w cząsteczce związku
Odczyn śliny jest zwykle
Lekko zasadowy
Mocno Zasadowy
Lekko kwaśny
Obojętny
Związki lecznicze o optymalnych właściwościach biofarmaceutycznych charakteryzują się wartościami logP należącym do przedziału
Od 2 do 5
Od 0 do 3
Od 2 do 9
Od 0 do 5
Najszybciej z odbytnicy będzie się wchłaniał roztwór
Słabo hipertoniczny
Słabo Hipotoniczny
Izotoniczny
Mocno Hipotoniczny
Iniectio intracisternalis oznacza wstrzyknięcie
Do mięśni
Do żył
Podskórnie
Do komór mózgowych
Do substancji czynnych łatwo penetrujących przez skórę wywierających działanie ogólne nie należy:
Diklofenak
Heparyna
Histamina
Oksytocyna
,,Burst effect" to zjawisko mogące występować w badaniach dostępności farmaceutycznej
Maści typu roztwór
Czopki
Emulsje
Maści typu zawiesiny
Do oskrzelików i pęcherzyków płucnych docierają cząstki o wymiarach
5-8 um
5-10 um
1-5 um
2-6 um
,, Orange Book" to dokument
Który wydaje FDA i zawiera produkty referencyjne i leki uważane za równoważne im terapeutycznie w USA
Który wydaje FDA i zawiera leki wycofane z obrotu
Który wydaje MVA i zawiera produkty referencyjne i leki uważane za równoważne im terapeutycznie
Odpowiedz a i b jest prawidłowa
Jakie będzie stężenie Ch2 substancji leczniczej we krwi po 2h od momentu podania jeżeli w ciągu pierwszej godziny jej stężenie spadki z wartości Ch0 = 100mg/ml do wartości Ch1 = 80mg/ml. Przyjąć że substancja lecznicza podana była dożylnie a jej eliminacja przebiegała zgodnie z kinetyką 0-rzędu (przyjąć model jednokompartmentowy)
40 mg/ml
70 mg/ml
50mg/ml
60 mg/ml
Jakie będzie stężenie Ch2 substancji leczniczej we krwi po 2h od momentu podania jeżeli w ciągu pierwszej godziny jej stężenie spadki z wartości Ch0=100mg/ml do wartości Ch1= 80mg/ml. Przyjąć że substancja lecznicza podana dożylnie a jej eliminacja przebiegała zgodnie z kinetyką 1-rzędu (przyjąć model jednokompartmentowy)
60 mg/ml
58 mg/ml
68 mg/ml
64 mg/ml
Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach są transportowane przez błony biologiczne w organizmie człowieka na drodze
Fagocytozy
Pinocytozy
Dyfuzji prostej
Dyfuzji ułatwionej
Maksymalna dopuszczalna różnica między dwoma profilami uwalniania substancji leczniczej leku referencyjnego i badanego może wynosić
20 % co odpowiada f1= 20
13% co odpowiada f1= 15
15% co odpowiada f1= 15
25% co odpowiada f1= 25
Stale rozproszenia w formie mieszanin eutektycznych to układy, w których
Substancja lecznicza występująca w formie krystalicznej jest rozproszona w matrycy znajdującej się także w formie krystalicznej
Substancja lecznicza występująca w formie krystalicznej jest rozproszona w matrycy znajdującej się w innej formie
Substancja lecznicza występująca w formie płynnej jest rozproszona w matrycy znajdującej się w formie krystalicznej
Substancja lecznicza występująca w formie krystalicznej jest rozproszona w matrycy znajdującej się w formie płynnej
Profil zmian stężeń w krwi lipofilowych i małocząsteczkowych substancji leczniczych podanych donosowo jest prównywalny z podaniem
Diadermalnym
Endodermalnym
Transdermalnym
Ektodermalnym
Najlepsza tolerancję mają krople do oczu o lepkości
20 mPa*s
10 mpa*s
15 mPa*s
25 mPa*s
Keratyna jest związkiem najlepiej przepuszczalnym dla związków o charakterze hydrofilowym przy pH=
7
4
9
14
Badanie uwalniania substancji czynnych z leczniczych gum do żucia przeprowadza się w aparacie
Koszyczku do uwalniania
Kapilarna
Zlewka
Aparat do uwalniania s.c. z gum do żucia
Dobra rozpuszczalność wg BCS
Pojedyncza dawka terapeutyczna rozpuszcza się w 500ml wody w całym obszarze pH od 1,0 do 8,0 (7,5)
Pojedyncza dawka terapeutyczna rozpuszcza się w 250 ml wody w całym obszarze pH od 1,0 do 8,0 (7,5)
Pojedyncza dawka terapeutyczna rozpuszcza się w 250 ml wody w wąskim obszarze pH od 1,0 do 6,0
Pojedyncza dawka terapeutyczna rozpuszcza się w 500 ml wody w całym obszarze pH od 8,0do 15,0
Wchłanianie substancji leczniczych podanych do oka odbywa się przed wszystkim przez
Głównie twardówkę częściowo spojówkę i rogówkę
Głównie spojówkę częściowo rogówkę i twardówkę
Głównie rogówke częściowo przez spojówkę i twardówkę
Głównie rogówkę częściowo przez twardówkę i naczyniówkę
Kinetyką nieliniowa michaelisa-menten w zależności od wartości stężeń może być przybliżona do
Kinetyki I-rzedu dla wysokich stężeń
Kinetyki 0 rzędu dla niskich stężeń
Kinetyki 0 rzędu i 1 rzędu dla niskich stężeń
Kinetyki 0 rzędu do wysokich stężeń i kinetyki 1 rzędu dla niskich stężeń.
Do postaci leku niezmieniajacych geometrii po aplikacji zaliczyc można
Kapsułki
Mikrowlewki
Pigułki
Tabletki szkieletowe
Przy podaniu doodbytniczym do wątroby żyła wrotna krew jest odprowadzana
Tylko z nieparzystej żyły odbytniczej górnej
Tylko z parzystej żyły odbytniczej górnej
Zarówno z nieparzystej jak i parzystej żyły odbytniczej dolnej
Żadna odpowiedź nie jest prawidłowa
Modelem za pomocą którego można opisać wszystkie możliwe kształty przebiegów profili uwalniania jest
Model Webucciego
Model Hanzta
Model Weibula
Model Marquiza
Jaki powinien być miniamlny okres wymywania substancji leczniczej w badaniach farmakokinetycznych w układzie podwójnie skrzyżowanego kwadratu łacińskiego dla substancji leczniczej charakteryzująca się t0,5 =6
Nie mniejszy niż 60 h
Nie mniejszy niż 24h
Nie mniejszy niż 30h
Nie mniejszy niż 10h
Badając równoważność farmaceutyczną wyznaczono dla porównywanych preparatów współczynnik f1 i f2. W którym przypadku można uznac porównywane preparaty za równoważne framaceutycznie
F1=20 f2=50
F1= 50 f2= 20
F1= 60 F2=10
F1=10 F2=60
Badanie pozornej szybkości rozpuszczania to wg FPXII badanie rozpuszczania
Sproszkowanej samej substancji leczniczej bez żadnych dodatków
Rozdrobnionej substancji leczniczej z dodatkami
Rozdrobnionej samej substancji leczniczej
Substancji leczniczej w całości
Matryca stałych postaci leków wykorzystujących zjawisko jej pęcznienia w celu kontrolowania uwalniania substancji leczniczej jest sporządzana z polimerów
Lipofilowych
Hydrofilowych
Hydrofobowych
Zarówno hydrofilowych jak i hydrofobowych
Farmakopealną metodą badanspecyficznej szybkości rozpuszczania substancji leczniczych zaliczyć można do metod
Dwukomopartmentowych
Wielokompartmentowych
Jednokompartmentowych
Brak poprawnej odp
Do substancji trudno przenikalnych przez skóre należy
Heparyna
Kwas hialuronowy i jego pochodne
Witamina C
Mentol i inne olejki
Dojrzewanie Ostwalda to zjawisko związane z
Rozpuszczalnością mikroczastej w homogennych wielkościach
Rozpuszczalnością nanocząsteczek w homogennych wielkościach
Rozpuszczalnością nanocząsteczek w heterogennych wielkościach
Rozpuszczalnością mikrocząsteczek w heterogennych wielkościach
W modelowaniu QSAR przyjmuje się że transport na drodze dyfuzji biernej wyklucza masa molowa dyfundującej cząsteczki większej niż
500 Da
700 Da
1000 Da
400 Da
Dla pewnego leku podanego pozanaczyniowo pole pod krzywą zmian stężenia Ct substancji leczniczej we krwi od czasu t (AUC) wynosi 200 mg*h/ml. Wyznaczona eksperymentalnie część AUC nie powinna być mniejsza niż
160 mg*h/ml
100 mg*h/ml
120 mg*h/ml
200 mg*h/ml
Do polimerów mukoadhezyjnych nie należy
Alginian sodu
Chitozan
Hydroksyetyloceluloza
Etyloceluloza
Prowadząc badania równoważności farmaceutycznej zgodnie z formalnymi wymogami rejestracyjnymi (wg EMA) nalezy użyć
8 jednostek postaci leku referencyjnego i 10 generycznego
5 jednostek postaci leku referencyjnego i 8 generycznego
12 jednostek postaci leku referencyjnego i generycznego
10 jednostek leku referencyjnego i 5 generycznego
Badanie uwalniania substancji czynnych z TTS-ów odprowadza się najczęściej przy szybkości mieszania równej
70 RPM
60 RPM
100 RPM
40 RPM
Które z wyrażeń jest równaniem kinetyki I rzędu
Qt = 100-100exp(-K*t)
Qt= 100-100exp(K*t)
Qt= 100 -100exp (-K*t)^1/2
Qt=(-K*t)^1/3
Wskaż poprawne zdanie
Hydraty z reguły rozpuszczają się szybciej niż substancje bezwodne
Hydraty z reguły rozpuszczają się wolniej niż substancje bezwodne
Hydraty z reguły nie rozpuszczają się
Wszystkie odp są błędne
Jeżeli proces uwalniania substancji leczniczej z postaci leku mozna opisać liniowa zależnością między % uwolnionej substancji leczniczej Qt a pierwiastkiem kwadratowym z czasu t^0,5 to oznacza że jest wynikiem
Zgodny z mechanizmem Higuchiego
Odpowiedz a i c są poprawne
Dyfuzji rozpuszczonej substancji leczniczej w niezmieniajacej swojej geometrii matrycy postaci leku, w której występuje ona w nadmiarze
Dyfuzji rozpuszczonej substancji leczniczej w zmieniającej swoją geometrię matrycy postaci leku, w której występuje ona w niedomiarze
Przyjmuje się że maksymalną możliwa do zaakceptowania różnica między dostępnością biologiczną leku badanego i leku referencyjnego w badaniach biorównoważności może wynosić
+/- 20% co odpowiada zakresowi 0,8-1,25 dla iloczynu wartości porównywanych parametrów
+/- 10% co odpowiada zakresowi 0,8-1,25 dla ilorazu wartości porównywanych parametrów
+/- 20% co odpowiada zakresowi 0,8-1,25 dla ilorazu wartości porównywanych parametrów
+/- 20% co odpowiada zakresowi 1,0-1,5 dla ilorazu wartości porównywanych parametrów
Do klasy I wg BCS zaliczamy substancje charakteryzujące się
Dobra rozpuszczalnością i dobrym wchłanianiem
Dobra rozpuszczalnością ale słabym wchłanianiem
Słaba rozpuszczalnością ale dobrym wchłanianiem
Wyłącznie dobrą rozpuszczalnością
