wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Uji Bioekivalen

Total questions: 7

Worksheet time: 9mins

Name
Class
Date
1.

Suatu industri farmasi akan melakukan registrasi produk vitamin C dengan zat aktif askorbil ester. Sebelumnya industrI tersebut sudah melakukan uji ekivalen tablet vitamin C (L-asam askorbat) dengan obat yang akan diregistrasi vit C (askorbil ester).  Uji ekivalen yang dilakukan adalah …

a)

ekivalensi farmaseutik

b)

alternatif farmaseutik

c)

bioavailabilitas absolut

d)

bioekivalensi

e)

ekivalen farmakodinamik

2.

Suatu industri  farmasi  melakukan uji ekivalen dengan membandingkan dua produk obat yang mengandung zat aktif, jumlah, bentuk sediaan yang sama. Uji ekivalen yang dimaksud adalah ?

a)

Ekivalensi farmaseutik

b)

Alternatif farmaseutik

c)

Bioavailabilitas absolut

d)

Bioekivalensi

e)

Ekivalen farmakodinamik

3.

Suatu industri  farmasi akan memproduksi obat Teofillin yang memiliki indeks terapi sempit, maka tablet Teofillin tersebut memerlukan uji ?

a)

Uji farmakokinetik komparatif

b)

Uji bioekivalensi in vivo

c)

Uji disolusi terbanding

d)

Uji permeabilitas

e)

Uji BA in vivo

4.

Apoteker di R & D Industri Farmasi akna melakukan studi BA/BE sediaan baru tablet metamizole bermerek. Studi farmakokinetik didapatkan hasil seperti berikut:

Berapa nilai BA absolut (F) dalam persen dari tablet metamizole bermerek ?

a)

41,66 %

b)

50 %

c)

60 %

d)

70 %

e)

83,33 %

5.

Apoteker R & D di industri farmasi akan melakukan studi BA/BE sediaan baru tablet metamizole generik. Studi farmakokinetik didapatkan hasil seperti berikut:

Berapa nilai BA absolut (F) dalam persen dari tablet metamizole generik ?

a)

41,66 %

b)

50 %

c)

60 %

d)

70 %

e)

83,33 %

6.

R & D melakukan studi BA/BE sediaan baru tablet metamizole. Studi farmakokinetik didapatkan hasil seperti berikut:

Berapa nilai BA relatif dalam persen dari tablet Metamizole generic terhadap tablet Metimazol bermerek ?

a)

41,66 %

b)

50 %

c)

60 %

d)

70 %

e)

83,33 %

7.

Suatu industri farmasi akan membuat sediaan tablet dengan dosis 10 mg, yang sebelumnya telah membuat sediaan yang sama dengan dosis 20 mg. Dilakukan suatu pengujian yang digunakan sebagai registrasi ke BPOM untuk menjamin mutu obat. Pengujian apa yang dimaksud ?

a)

Uji farmakokinetik komparatif

b)

Uji bioekivalensi in vivo

c)

Uji disolusi terbanding

d)

Uji permeabilitas

e)

Uji BA in vivo