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Worksheets1. DISPOSITIVOS MÉDICOS
Total questions: 10
Worksheet time: 6mins
¿Cuál es la definición de Dispositivo Médico?
Cualquier producto o instrumento que estará en contacto con el cuerpo humano usado para tratamiento médico
Cualquier medicamento que sea utilizado para tratamiento médico
Todo producto que requiera una fecha de caducidad
Cualquier producto de consumo como alimentos o bebidas
Los siguientes productos son ejemplos de Dispositivo Médico:
Condones
Tortillas
Suplementos
Tenis
Playeras
Sabritas
Oxímetro
Leche en polvo
Glucómetro
Lentes de contacto
Oxímetro
Guantes
De acuerdo con el Reglamento de Insumos para la Salud, ¿Cuál es la Norma aplicable a Etiquetado de Dispositivos Médicos?
NORMA Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012
NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008
NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012
NORMA Oficial Mexicana de Emergencia NOM-EM-022-SE/SSA1-2021
¿Cuál es la clasificación de Dispositivos Médicos?
Clase A - Riesgo Mayor
Clase B - Riesgo Menor
Tipo 1
Tipo 2
Tipo 3
Tipo 4
Tipo 5
Fracción I
Fracción II
Fracción III
Fracción IV
Fracción V
Fracción VI
Clase I
Clase II
Clase III
Organización que se encarga de expedir los Registros Sanitarios en México:
PROFECO
SEMARNAT
COFEPRIS
OMS
¿Cómo se conforma la clave de un registro sanitario?
1. Numeración consecutiva
2. Primera letra del producto
3. Número de piezas
4. Iniciales de la Secretaría de Salud
1. Numeración consecutiva
2. Primera letra del dueño/fabricante
3. Año de fabricación
4. Iniciales de la Secretaría de Salud
1. Día del mes en que se registra
2. Letra clave por tipo de dispositivo
3. Año de expedición
4. Acrónimo de la Secretaría de Salud
1. Numeración consecutiva
2. Letra clave por tipo de dispositivo
3. Año de expedición
4. Acrónimo de la Secretaría de Salud
Marca las opciones VERDADERAS
¿Qué cosas debes revisar al ingresar Dispositivos Médicos?
Lote y fecha de caducidad
Que contenga la información en español
Que cumpla con el etiquetado correcto
Que el empaque este integro, sin daños
Marca los requisitos que deben cumplir los Dispositivos Médicos según la NORMA de etiquetado:
Denominación genérica y distintiva
Datos del fabricante e instrucciones de uso
Número de registro sanitario y lote
Fracción del medicamento
Cual de los siguientes enunciados es VERDADERO:
Productos y/o equipamiento médico de uso exclusivo de profesionales pueden ser ingresados al almacén
Los productos que requieran control de temperatura ingresan sin problema
Prótesis, ortesis, lentes de contacto y/o cualquier dispositivo que requiera receta no deben ingresar
La fecha de caducidad solo aplica a alimentos y medicamentos, no a dispositivos médicos
En nuestro almacén de Mercadolibre solo se pueden ingresar productos de tiendas Oficiales:
CIERTO
FALSO
