Worksheets1er exam TF lll
Total questions: 65
Worksheet time: 1hrs 18mins
¿Cuáles son las fases del desarrollo de un medicamento?
Fase de descubrimiento
Fase preclínica
Fase clínica
Fase de prueba
Los métodos de obtención de fármacos son: Síntesis orgánica, causalidad, cernimiento biológico, fuentes naturales, biotecnológicamente y por métodos computacionales.
Verdadero
Falso
¿Quién, en que año y de donde se aisló la quinina?
En 1820 por Joseph Pelletier de la corteza de la quina
En 1920 por Joseph Pelletier de la corteza de la quina
En 1820 por Félix Hoffman de la corteza de la quina
En 1820 por Félix Hoffman de la corteza de la Belladona
¿De donde se aisló la atropina?
Nuez vomica
Belladona
Corteza de la quina
De la estricnina
La Estricnina es un estimulante que produce convulsiones, ¿De donde se aisló este fármaco?
Nuez vómica
Corteza de la Quina
Belladona
Cannabis
en 1885 ¿Cual fue el primer fármaco sintético?
Acido acetil Salicílico
Atropina
Acetofenidina
Estricnina
En 1887 el segundo fármaco sintético fue:
Acido acetil salicílico
Paracetamol
Acetoaminofen
Quinina
El primer fármaco sintético y el segundo fármaco sintético fueron creados por la empresa Bayer y por el Dr. Félix Hoffman
Verdadero
Falso
¿Cómo era conocido el fármaco que curo por primera vez la sifilis y fue sintetizado por Paul Ehrlich en 1906?
(mas de una respuesta)
Salvarsan
Compuesto 606
La bala magica
Antisifilis
¿En 1916 se desarrollo la Suramina (fármaco eficaz para la tripanosomiasis)?
Falso
Verdadero
En 1935 Gerhard Domagk comprobó que el colorante conocido como prontosil era eficaz contra la infección por estreptococos, ¿Qué fármaco era?
Sulfonamida
Suramina
Ninguno
Acetofenidina
¿En que Año fue descubierta la Talidomida en Alemania y en que año fue comercializada?
1953 y 1956
2022 y 2024
1954 y 1956
1952 y 19567
En la fase lV del desarrollo de un fármaco, ¿Cuántas personas son utilizadas?
menos de 10,000
mas de 10,000
de 1,000 a 3,000
es un numero variable
¿Cuál es el objetivo de la fase preclínica?
Eficacia y toxicologia
Seguridad y farmacocinetica
Eficacia, dosis y farmacodinamia
Vigilancia farmacologica
¿Cuál es el objetivo de la fase lV?
Vigilancia farmacologica
Eficacia comparativa y seguridad
Eficacia y toxicologia
Costos de produccion
¿Cuál es el objetivo de la fase lll?
Eficacia comparativa y seguridad del fármaco
Eficacia y toxicología
¿Cuál es el objetivo de la fase ll?
Vigilancia farmacologica
Farmacocinetica
Eficacia y toxicologia
Eficacia, dosis y farmacodinamia
¿Cuál es el objetivo de la fase l?
Ninguna de las anteriores
Seguridad y farmacocinetica
Vigilancia farmacologica
Seguridad y eficacia
Un estudio de preformulación es una fase del proceso de investigación y desarrollo en la que el científico responsable caracteriza las propiedades físicas, químicas y mecánicas de un nuevo fármaco con el fin de desarrollar formas farmacéuticas estables, seguras y eficaces.
Verdadero
Falso
¿Cuáles son características químicas de una molécula?
Pka y estructura quimica
Estructura química y estabilidad
pH, Pka y Log p
Higroscopicidad, polimorfismo y estabilidad.
¿Qué es un metabolito de un API?
Producto de la metabolización bajo condiciones biológicas y fisiológicas (biotransformación).
Sustancia proveniente de la ruta de síntesis
Sustancia debida a la descomposición del API debido a la luz, temperatura y humedad.
¿Qué es un producto de degradación del fármaco?
Sustancia debida a la descomposición del API debido a la luz, temperatura y humedad.
Sustancia proveniente de la ruta de síntesis.
¿Qué es una impureza?
Producto de la metabolización.
Sustancia debida a la descomposición del API debido a la luz, temperatura y humedad.
Sustancia proveniente de la ruta de sintesis.
¿Cual es el valor ideal del Pka de un farmaco?
cuando el pH es igual al Pka
cuando la concentración es igual al Pka
cuando el Pka es mayor al pH
cuando el pH es de 7
Seleccione los parámetros fisicoquímicos (son tres opciones a seleccionar)
pKa
Habito cristalino
solubilidad
Log p
polimorfismo
Seleccione las propiedades físicas de un fármaco (mas de una opcion).
Higroscopicidad
Habito cristalino
Estructura química
Plimorfismo
Los hidratos son moléculas que se obtienen por precipitación en medio acuoso por diferencia de pH
Verdadero
Falso
Seleccione un método para determinar el Pka de una sustancia
Titulación potenciométrica
Espectrometría Uv
Medida de solubilidad
Electroforesis
¿A que se le conoce como la medida entre la relacion estructura química y actividad farmacológica del compuesto?
Coeficiente de particion
Potencial de hidrogeno
Polimorfismo
¿Que significa cuando Log p=0
Compuesto igualmente soluble en la fase acuosa y fase orgánica
El compuesto es menos soluble en la fase acuosa que en la fase organica
El compuesto es mas soluble en fase acuosa que en organica
¿Cuál es el valor ideal del Log p?
entre 5 y 7
entre 1 y 3
entre -2 y 0
igual a 5
Los siguientes son factores que afectan el log p, excepto
Temperatura
pH
Soluciones buffer
Insuficiente saturación del API en las fases
Higroscopicidad
¿Cuál es la clasificación biofarmacéutica de la insulina?
Clase l
Clase ll
Clase lll
Clase lV
Ninguna de las anteriores
¿Las siguientes dos opciones corresponden a los postulados de la teoria de James con respecto a la solubilidad?
*Los electrolitos se disuelven en solventes conductores
*Los solutos capaces de formar enlaces de hidrogeno se disuelven en solventes capaces de aceptar enlaces de hidrogeno.
Verdadero
Falso
¿Que es polimorfismo?
Capacidad de que un compuesto químico pueda cristalizar en diferentes estructuras cristalinas
Capacidad de que un compuesto químico no pueda cristalizar en diferentes estructuras cristalinas
Capacidad de que un compuesto químico pueda cristalizar en diferentes estructuras químicas
Seleccione las operaciones unitarias que pueden favorecer la formación de polimorfos.
Granulacion
Tableteado
Molienda
Surtido
pseudopolimorfos (solo una respuesta)
Hidratos
Solvatos
ambos
Son técnicas para obtener polimorfos (mas de una respuesta)
Cristalizacion, Evaporacion y precipitado
Liofilizacion
Molienda
Secado
¿Como se caracteriza un polimorfo? (mas de una respuesta)
Calorimetria diferencial de barrido
Colorimetria por Uv-Vis
Espectro infrarojo
Cristalografia de rayos x
Dentro de la clasificación termodinámica, los polimorfos enantiotropicos son: (son dos opciones correctas)
Reversibles
Irreversibles
endotermicos
exotermicos
Los polimorfos se clasifican termodinamicamente en enantiotropicos y monotropicos
Verdadero
Falso
Además de la solubilidad, ¿Qué otras propiedades pueden ser afectadas por un polimorfo?
Velocidad de flujo
Densidad
Punto de fusión
De acuerdo a la ICH, el benceno, dicloetano, cloroformo y tetracloruro de carbono pertenecen a la clase l, es decir:
Son solventes que se evitaran
Son solventes limitados
Son solventes con potencial toxico bajo
Son solventes aproticos no polares
Son solventes limitados como por ejemplo, tolueno, ciclohexano, metanol o acetonitrilo, que pertenecen a la clase:
clase 1
clase 2
clase 3
clase 4
son los únicos solventes (acido acetico, etanol, acetato de etilo) utilizados en las fases finales de síntesis del fármaco
Clase 1
Clase 2
Clase 3
Clase 4
Además de ser estructuras desordenadas, los solidos amorfos tienen las siguientes características: (mas de una respuesta)
Alta entropía
inestables fisica y quimicamente
tienden a buscar la forma termodinámicamente mas estable
son mas estables que las formas cristalinas
Son condiciones aceleradas o de estres
80%HR y 40°C
80%HR y 25°C
40%HR y 40°C
50%HR y 50°C
La forma externa de un cristal; se presenta debido a la manera en la cual los solutos se orientan al crecer.
Habito cristalino
Polimorfo
Amorfo
Pseudomorfo
¿Qué parámetro afecta la higroscopicidad? (mas de una respuesta)
Reologia de solidos
Compactacion
Disolucion
Permeabilidad
El método de Callaghan para evaluar la higroscopicidad es un método:
Dinamico
Estático
En el método estático de la Farmacopea Europea, tiene las siguientes condiciones:
25°C y 80%HR por 34hr
25°C y 80%HR por 24hr
40°C y 80%HR por 24hr
40°C y 65%HR por 12hr
Selecciona los factores (mas de uno) que pueden alterarse con la formación de una sal del API
Solubilidad
Disolucion
Polimorfismo
Estabilidad fisica y quimica
De acuerdo a Morris (1994), cuales son las etapas por las que evalúa una sal
Etapa 1: Higroscopicidad
Etapa 2: Su polimorfismo
Etapa 3: su solubilidad
Etapa 4: Estabilidad y compatibilidad
Etapa 1: Su polimorfismo
Etapa 2: Higroscopicidad
Etapa 3: su solubilidad
Etapa 4: Estabilidad y compatibilidad
Etapa 1: Estabilidad y compatibilidad
Etapa 2: Higroscopicidad
Etapa 3: su solubilidad
Etapa 4: Su polimorfismo
Seleccione las principales rutas de degradación en una solución
Hidrolisis
trasporte de radicales libre
Oxidación
Fotolisis
Seleccione los grupos principales que se hidrolizan.
Ester; tiol-éster; Sulfonamida; Imida; Halogenuros alifáticos, Lactona.
Dobles enlaces; tiol-éster; Sulfonamida; Imida; Halogenuros alifáticos, Lactona.
Alquinos ; tiol-éster; Sulfonamida; Imida; .
Los grupos hidroxilo, alquenos, polienos, fenoles, arilclorados, N-oxidos y nitroaromaticos, son grupos susceptibles a la oxidación y a la fotolisis.
falso
verdadero
La ICH menciona que los compuestos que tienen una máxima absorción a una longitud igual o mayor a 280nm podrian descomponerse con la luz del sol
falso
verdadero
Seleccione las formas en las que entra agua a un cristal
canales de agua
rios de agua
moleculas absorbidas
unidas a iones metalicos
¿De que manera se puede evita la oxidaccion del API en solucion?
Adicionar agente antioxidante
Adición de agente reductor
Adicionar EDTA
Colocar en envases ámbar
La isomerizacion, la racemizacion, la dimerizacion, la descarboxilacion, la copolimerizacion y la polimerizacion son otras reacciones de degradacion del API
Verdadero
falso
Para logar un periodo de caducidad de minimo dos años de un medicamento, ¿que porcentaje del farmaco se debe degradar por año a 25°C?
0.5%
1%
0.9%
2%
Las condiciones experimentales para estudios de estabilidad en soluciones deben ser en todo el rango de pH, seleccione las condiciones para un pH de 1, para 3, para 7, para 9 y para 14, en orden.
HCl 0.1N
Buffer acetato
Agua
Buffer fosfatos
NaOH 0.1N
NaOH 0.1N
HCl 0.1N
Buffer acetato
Agua
Buffer fosfatos
HCl 0.1N
Buffer acetato
Buffer fosfatos
NaOH 0.1N
Agua
Buffer acetato
HCl 0.1N
Agua
Buffer fosfatos
NaOH 0.1N
Las condiciones experimentales intrínsecas para estudios de estabilidad son:
Oxidaccion
Temperatura 40°C
Humedad >75%
Luz blanca
Temperatura 40°C
Reduccion
Luz blanca
Temperatura 40°C
Humedad >75%
Selecciones como se evalúa la degradacion del farmaco
Cualitativa
Cuantitativa
Cualitativa
organoleptica
Organoleptica
Cuantitativa
Organoleptica
Son agentes terapéuticos inactivos que son transformados in vivo en uno o mas metabolitos activos, es decir se activan por una reacción metabólica
Farmacos
Profarmacos
Farmacos huerfanos
coprocesado
