Font size
WorksheetsQARA month 2022
Total questions: 12
Worksheet time: 6mins
¿Qué significan las siglas INVIMA?
Institución de Vigilancia de Mercados y Alimentos
Instituto Nacional de Verificación de Medicamentos y Alimentos
Intermediación de Venta de Medicamentos y Alimentos
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
¿Cuándo debo llenar los formatos que documentan procesos que ejecuto?
Cuando termine el día
cuando me acuerde
a medida que voy haciendo la actividad
una semana después de terminar
¿Cuáles son las clases de riesgo en un Dispositivo médico en Colombia?
Clase I, IIa, IIb y III
Clase A, B, C y D
Clase 1, 2, 3 y 4
Clase Baja, Media y Alta
El Grupo económico Abbott se dedica a la comercialización de los siguientes tipos de productos, entre otros:
Dispositivos médicos
Reactivos de diagnostico
Productos de nutrición
Medicamentos
¿el CCAA del INVIMA se requiere para qué?
Para pagar los impuestos de lo que importamos
Requisito para registro sanitario y acondicionar productos para la venta
Certificación requerida para nacionalización
Para demostrar que se completó un entrenamiento del INVIMA
¿Cuál es la norma que reglamenta los registros sanitarios de los Dispositivos médicos en Colombia?
Resolución 4002 de 2007
Ley 504 de 1994
Decreto 4725 de 2005
Decreto 677 de 1995
Por cuanto tiempo es válido un registro sanitario para Dispositivos Médicos en Colombia:
8 años
15 meses
24 meses
10 años
¿En qué año se lanzó el mes de AQR en Abbott CN?
2019
2005
2010
2000
¿En qué sistema de control documental se controlan los procedimientos de One Abbott?
Isotrain
SAP
M-files
Windchill
¿Qué información se debe incluir en el rotulo adicional a la etiqueta de un dispositivo médico?
Nombre Fabricante y Número de registro sanitario.
Nombre y domicilio del importador y Número de registro sanitario.
Número de Registro Sanitario
Nombre y domicilio importador, Número de registro sanitario y Nombre Director técnico.
¿Cómo se llama el documento que permite la comercialización de los equipos biomédicos en Colombia?
Permiso de comercialización
Autorización de comercialización
Registro sanitario de Equipos Biomedicos (RSEB)
Licencia de comercialización de Equipos Biomédicos (LCEB)
Cuando requerimos información acerca de un registro sanitario, a que área recurro:
Asuntos regulatorios
Supply chain
Finanzas
Marketing
