WorksheetsPertemuan 5 Materi
Total questions: 10
Worksheet time: 6mins
Suatu industri hendak memesan bahan untuk memproduksi lansoprazole kapsul lepas tunda. Industri membutuhkan dokumen yang berisi karakteristik bahan, penanganan, toksisitas, dan spesifikasi bahan lainnya. Dokumen apakah itu?
SOP
MSDS
CoA
CPOB
CDOB
Pihak pengawasan suatu industri melakukan pengawasan terhadap suatu produk. Didapati adanya ketidaksesuaian kualitas produk betsnya. Dimana produk-produk tersebut disimpan?
Ruang Reject
Ruang Produksi
Ruang karantina
Gudang
Ruang Antara
Industri farmasi ingin melakukan uji disolusi terbanding tablet parasetamol, dibutuhkan media dengan 3 pH berbeda yaitu…
1,2; 4,5; 6,8
1,5; 4,5; 6,6
1,2; 4,7; 6,5
1,2; 4,8; 7,4
1,5; 4,2; 6,8
Sebuah industri melakukan IPC, salah satunya untuk memeriksa waktu hancur tablet. Tablet diletakkan dalam 6 lubang lalu dihitung waktu hancurnya. Apa nama alat yang digunakan?
Hardness tester
Disintegrator
Friability tester
Alat tipe keranjang
Alat tipe paddle
Tablet C memiliki kandungan zat aktif 20 mg dan hendak diuji dengan keseragaman sediaan. Uji apa yang dilakukan terhadap tablet C?
Keseragaman bobot
Kebocoran kemasan
Kekerasan tablet
Keseragaman kandungan
Keragaman bobot
Suatu industry melakukan disolusi terbanding terhadap produk copy. Dari hasil disolusi didapatkan presentase sebesar 79, 81, 83, 86, 91. Menurut pustaka, nilai tidak kurang dari 80% (Q). Alasan obat tersebut ditolak atau tidak memenuhi persyaratan?
Ditolak karena terdapat 1 yang di bawah 80%
Ditolak karena terdapat 3 yang di bawah 85%
Ditolak karena terdapat 5 yang di bawah 90%
Ditolak karena hanya 1 yang diatas 90%
Diterima karena memenuhi syarat
Uji sterilitas dilakukan pada infus NaCl 0,9% dari beberapa batch dan diperoleh data sebagai berikut.
Batch manakah yang positif palsu?
I
II
III
IV
V
Suatu laboratorium pengawasan mutu akan melakukan uji disolusi tablet parasetamol, berdasarkan farmakope metode apa yang digunakan untuk sediaan tersebut?
Dayung
Keranjang
Silinder bolak balik
Basket
Paddle over disk
Sebuah industri ingin menambahkan indikasi baru pada suatu sediaan yang telah lama diedarkan. Industri harus melakukan registrasi…
Registrasi obat baru
Registrasi variasi mayor
Registrasi variasi minor
Registrasi variasi notifikasi
Registrasi ulang
Sebuah industri farmasi membuat sebuah sediaan tablet dengan nomor registrasi DTL1205001133AI pada kemasannya. Apa maksud huruf L pada penandaan tersebut?
Obat lisensi
Obat pemakaian luar
Obat produksi luar negeri
Obat kerja luar
Obat produksi lokal
