wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Pertemuan 5 Materi

Total questions: 10

Worksheet time: 6mins

Name
Class
Date
1.

Suatu industri hendak memesan bahan untuk memproduksi lansoprazole kapsul lepas tunda. Industri membutuhkan dokumen yang berisi karakteristik bahan, penanganan, toksisitas, dan spesifikasi bahan lainnya. Dokumen apakah itu?

a)

SOP

b)

MSDS

c)

CoA

d)

CPOB

e)

CDOB

2.

Pihak pengawasan suatu industri melakukan pengawasan terhadap suatu produk. Didapati adanya ketidaksesuaian kualitas produk betsnya. Dimana produk-produk tersebut disimpan?

a)

Ruang Reject

b)

Ruang Produksi

c)

Ruang karantina

d)

Gudang

e)

Ruang Antara

3.

Industri farmasi ingin melakukan uji disolusi terbanding tablet parasetamol, dibutuhkan media dengan 3 pH berbeda yaitu…

a)

1,2; 4,5; 6,8

b)

1,5; 4,5; 6,6

c)

1,2; 4,7; 6,5

d)

1,2; 4,8; 7,4

e)

1,5; 4,2; 6,8

4.

Sebuah industri melakukan IPC, salah satunya untuk memeriksa waktu hancur tablet. Tablet diletakkan dalam 6 lubang lalu dihitung waktu hancurnya. Apa nama alat yang digunakan?

a)

Hardness tester

b)

Disintegrator

c)

Friability tester

d)

Alat tipe keranjang

e)

Alat tipe paddle

5.

Tablet C memiliki kandungan zat aktif 20 mg dan hendak diuji dengan keseragaman sediaan. Uji apa yang dilakukan terhadap tablet C?

a)

Keseragaman bobot

b)

Kebocoran kemasan

c)

Kekerasan tablet

d)

Keseragaman kandungan

e)

Keragaman bobot

6.

Suatu industry  melakukan disolusi terbanding terhadap produk copy. Dari hasil disolusi didapatkan presentase sebesar 79, 81, 83, 86, 91. Menurut pustaka, nilai tidak kurang dari 80% (Q). Alasan obat tersebut ditolak atau tidak memenuhi persyaratan?

a)

Ditolak karena terdapat 1 yang di bawah 80%

b)

Ditolak karena terdapat 3 yang di bawah 85% 

c)

Ditolak karena terdapat 5 yang di bawah 90%

d)

Ditolak karena hanya 1 yang diatas 90%

e)

Diterima karena memenuhi syarat

7.

Uji sterilitas dilakukan pada infus NaCl 0,9% dari beberapa batch dan diperoleh data sebagai berikut.

Batch manakah yang positif palsu?

a)

I

b)

II

c)

III

d)

IV

e)

V

8.

Suatu laboratorium pengawasan mutu akan melakukan uji disolusi tablet parasetamol, berdasarkan farmakope metode apa yang digunakan untuk sediaan tersebut?

a)

Dayung

b)

Keranjang

c)

Silinder bolak balik

d)

Basket

e)

Paddle over disk

9.

Sebuah industri ingin menambahkan indikasi baru pada suatu sediaan yang telah lama diedarkan. Industri harus melakukan registrasi…

a)

Registrasi obat baru

b)

Registrasi variasi mayor

c)

Registrasi variasi minor

d)

Registrasi variasi notifikasi

e)

Registrasi ulang

10.

Sebuah industri farmasi membuat sebuah sediaan tablet dengan nomor registrasi DTL1205001133AI pada kemasannya. Apa maksud huruf L pada penandaan tersebut?

a)

Obat lisensi

b)

Obat pemakaian luar

c)

Obat produksi luar negeri

d)

Obat kerja luar

e)

Obat produksi lokal