NEW
Font size
WorksheetsPOST TEST BENGKEL UKK 2023
Total questions: 14
Worksheet time: 9mins
Kategori preskriber dalam FUKKM merujuk kepada preskriber yang dibenarkan untuk memulakan rawatan. Antara berikut yang manakah merupakan padanan yang SALAH?
A/KK – Pakar/ Pakar Perunding (Umum)
A* - Pakar Perunding yang spesifik untuk indikasi tersebut
B – Pegawai Perubatan
C – Penolong Pegawai Perubatan
Antara berikut, yang manakah merupakan akta yang berkaitan dengan penggunaan ubat tidak berdaftar di Malaysia?
Akta Racun 1952 dan Peraturan-peraturannya
Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956
Akta Jualan Dadah 1952
Akta Dadah Berbahaya 1952
Berikut merupakan kepentingan menggunakan ubat berdaftar KECUALI:
Lebih murah
Keberkesanan
Keselamatan
Berkualiti
Permohonan untuk menambah ubat baru yang tersenarai dalam FUKKM ke dalam formulari ubat hospital merujuk kepada:
Dossier D2
Dossier D4
Dossier D5
Dossier D1
Berikut merupakan kategori ubat kelulusan khas (UKK) KECUALI:
Ubat FUKKM berdaftar dengan PBKD
Ubat berdaftar tiada dalam FUKKM
Ubat FUKKM indikasi tiada dalam FUKKM
Ubat tidak berdaftar tiada dalam FUKKM
1. Bilakah (tahun) edisi pertama FUKKM (Blue Book) dikeluarkan?
1980
2004
1983
1992
Penilaian permohonan UKK bagi ubat yang tiada dalam FUKKM adalah berdasarkan kriteria berikut KECUALI:
Ubat dengan indikasi spesifik tiada alternatif lain dalam FUKKM
Pesakit telah dirawat menggunakan semua alternatif yang sesuai dalam FUKKM tetapi tidak berkesan
Untuk meneruskan rawatan yang telah dimulakan di fasiliti bukan KKM/ ubat sampel
Pesakit mengalami kesan advers atau tidak toleransi dengan semua alternatif yang ada dalam FUKKM
Siapakah yang diberi kuasa untuk meluluskan permohonan UKK ulangan ubat berdaftar?
Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi
Pengarah Bahagian Amalan & Perkembangan Farmasi
Ketua Pengarah Kesihatan
Pengarah Hospital/ Institusi
Berikut merupakan kriteria penilaian bagi permohonan untuk mengimport ubat tidak berdaftar KECUALI:
Produk berdaftar mengalami masalah bekalan
Tiada produk berdaftar dengan PBKD bagi indikasi yang dimohon
Produk tidak berdaftar lebih murah berbanding produk berdaftar
Produk berdaftar tidak dapat/ tidak sesuai digunakan
Pihak yang diberi kuasa untuk meluluskan pendaftaran ubat di Malaysia adalah?
Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD)
Agensi Regulatori Farmasi Negara (NPRA)
Program Perkhidmatan Farmasi
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi
Permit import perlu dimohon untuk memperolehi & menggunakan ubat:
Ubat berdaftar tiada dalam FUKKM
Ubat berdaftar, tiada dalam FUKKM (indikasi off label PBKD)
Ubat tidak berdaftar, ada dalam FUKKM
Ubat berdaftar ada dalam FUKKM (indikasi off label FUKKM)
Berikut merupakan lampiran yang perlu dihantar untuk permohonan baru UKK bagi pesakit individu, kecuali:
Borang Pemonitoran Pesakit
Laporan Justifikasi
Borang Permohonan Memperolehi & Menggunakan UKK
Sebut harga terkini
Siapakah yang diberi kuasa untuk mengeluarkan permit import?
Ketua Pengarah Kesihatan
Pengarah Bahagian Amalan & Perkembangan Farmasi
Menteri Kesihatan Malaysia
Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi
Antara berikut merupakan kriteria kelayakan permohonan Dossier D1 & Dossier D2 KECUALI:
Penggunaan ubat disokong dengan bukti klinikal
Ubat belum berdaftar dengan PBKD
Ubat tunggal bagi fixed dose combination (FDC) telah tersenarai dalam FUKKM terlebih dahulu
Ubat/ indikasi digunakan dibiayai (reimbursed) di mana-mana ≥ 2 negara
