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Worksheets규격선정(FINAL)
Total questions: 25
Worksheet time: 13mins
1946년 지적, 과학, 기술, 경제적 활동 분야의 협력을 증진하기 위하여 설립된 국제 규격 기관은?
IEC
ISO
GHFT
EMC
전기 전자 분야의 국제 표준을 제정하고 보급하는 국제 규격 기관은?
IEC
ISO
GHFT
EMC
의료기기 규제 시스템의 단일화는 장려하기 위해 모인 의료기기국제조화기구는?
IEC
ISO
GHFT
EMC
의료기기 시험 검사 기관이 아닌 것은?
NIDS
KTL
KTC
KTR
KTC는 어느 기관의 약자인가?
한국표준정보원
한국사업기술시험원
한국화학융합시험연구원
한국기계전기전자시험연구원
KTL은 어느 기관의 약자인가?
한국표준정보원
한국사업기술시험원
한국화학융합시험연구원
한국기계전기전자시험연구원
KTR은 어느 기관의 약자인가?
한국표준정보원
한국사업기술시험원
한국화학융합시험연구원
한국기계전기전자시험연구원
의료기기 사용 적합성 엔지니어링 프로세스 국제 규격은?
ISO 11607
ISO 13485
ISO 14971
IEC 60602
IEC 62366
의료기기 전기. 기계적 안전에 관한 공통기준 규격은?
ISO 9001
ISO 9010
ISO 13485
ISO 14971
IEC 60601
의료기기 위험 관리 시스템 규격은?
ISO 10993
ISO 13485
ISO 14971
IEC 62366
IEC 60601
의료기기 생물학적 안전성에 관한 공통 기준 규격은?
ISO 10993
ISO 13485
ISO 14971
ISO 10993
IEC 60601-1-3
의료기기 방사선 안정에 관한 보조 규격은?
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-3
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-8
IEC 60601-1-9
의료기기 사용 적합성에 관한 보조 규격은?
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-3
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-8
IEC 60601-1-9
의료기기 전자파 안전에 관한 보조 규격은?
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-3
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-8
IEC 60601-1-9
의료기기 경보 시스템에 관한 보조 규격은?
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-3
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-8
IEC 60601-1-9
체외진단의료기기로 공중 위해성은 중등이고, 개인 위해성은 높은 등급은?
1등급
2등급
3등급
4등급
심각하지 않은 부상이 발생할 가능성이 있는 소프트웨어 의료기기 등급은?
1등급
2등급
A등급
B등급
사람, 재산 또는 환경이 하나 이상의 위해 요인에 노출되는 상황을 가리키는 것은?
위험(risk)
위해(harm)
위해 요인(hazard)
위해 상황(hazardous situation)
사람이나 동물에 대한 물리적 신체부상 또는 건강손상을 가리키는 것은?
위험(risk)
위해(harm)
위해 요인(hazard)
위해 상황(hazardous situation)
위해 발생 가능성과 그 위해의 심각성을 정하는 과정은?
위험 분석
위험 산정
위험 통제
위험 평가
위험 관
위험요인을 식별하고 위험을 산정하기 위하여 체계적인 정보를 사용하는 것은 ?
위험 관
위험 분석
위험 산정
위험 통제
위험 평가
제조자가 표방한 사용 기한 동안 운송, 저장, 사용 중 노출될 수 있는 실제 조건에 의료기기를 노출시켜 안정성을 평가하는 시험은?
신뢰성 평가
구매자 검사
가속 노화 시험
일반 의뢰 시험
장기 보존 시험
의료기기 적합성 기준 시험 방법 중 의료기기 부품의 수명이나 교체시기를 예측하는 것은?
광원 파장 시험
안전 장치 시험
하중 시험
굽힘 시험
피로도 시험
제품의 실제 보존 기간과 상응되도록 조건을 계획하여 안정성을 시험하는 것은?
신뢰성 평가
구매자 검사
가속 노화 시험
일반 의뢰 시험
장기 보존 시험
제조자가 의도한 사용목적대로 성능이 유지되는 실제 시간을 가리키는 것은 ?
사용 기한
구매자 검사
가속 노화 시험
일반 의뢰 시험
장기 보존 시험
