NEW
Font size
WorksheetsGMP каз
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
GMP стандарттары ... арналған
дәрілік құралдарды дайындайтын кәсіпорында сапа жүйесін құруға
дәрілік құралдарды сатуға арналған жүйені құруға
жаңа дәрілік құралдарды жасауға арналған сапа жүйесін құруға
дәрілік құралдарды зерттеуге арналған сапа жүйесін құруға
GMP ережелері тұңғыш рет ... дайындалды
1963 ж, АҚШ
1968 ж, Англияда
1968 ж, Ресейде
1968 ж, Қытайда
GMP ережесі «Уәкілетті тұлға» терминін ұстанады. Осы терминге анықтама беріңіз. Бұл ...
өндірісте дәрілік құралдардың сериясының шығуына соңғы шешім қабылдайтын өндіруші- кәсіпорынның қызметкері
кәсіпорын жетекшісі
кәсіпорыннан тапсырыс беруші
дәрілік құралдарды өндіру уақытындағы кезекші
GMP бойынша өндірістік үй-жайларды жіктеу принциптері
механикалық бөлшектер және микроағзалармен ауаның ластану дәрежесі бойынша
қосалқы аймақтан қашықтық дәрежесі бойынша
жарықтандыру дәрежесі бойынша
бір-бірімен үйлесімділік дәрежесі бойынша
GMP ережелері ... регламенттемейді
фармөндірістің ғимаратына және бөлмелерге қойылатын талаптарын
препараттың биологиялық сіңімділігіне қойылатын талаптарын
персоналға қойылатын талаптарын
валидацияның қажеттілігін
Валидация – бұл GMP-ге жататын ұғым және ... білдіреді.
бүкіл өндірісті бақылауды және бағалауды
ОТК жұмысын бақылауды
дайын дәрілік құралдардың сапасын анықтауды
персоналдың қызметін бақлауды
GMP талаптарына сәйкес, фармацевтік кәсіпорын директоры (бас инженер) болып ... тағайындалады
фармацевт
юристдәрігер
дәрігер
инженер-экономист
Дәрілік құралдар мен препараттарды өнеркәсіптік шығару ... ережелеріне сәйкес жүзеге асырылуы тиіс
GMP
GCP
GLP
GPP
Дәрілік құралдардың (ДҚ) сапа стандарты ... қамтамасыз етуі керек
ДҚ сапасын, нәтижелілігін, қауіпсіздігін
ДҚ сақтау мерзімін, қауіпсіздігін
ДҚ физикалық-химиялық қасиеттерін
ДҚ қолдану қол жетерлігін, сақталу ұзақтығын, сапасын
Әлемнің көптеген елдерінде ISO (ИСО) нормасының трактовкасы ...
ерікті
стандартты
мемлекеттік
ұсынысты
