Wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Specjalista JZ Maści

Total questions: 40

Worksheet time: 2hrs 49mins

Name
Class
Date
1.

Co to jest odrzut?

4 lines
2.

Jaki wzór korekty błędu jest prawidłowy?

a)

wszystkie są nieprawidłowe

b)

c)

d)

3.

W ramach procesu pakowania serii produktu końcowego Dermovate krem, 87F9 Operator w trakcie kontroli IPC zidentyfikował uszkodzony kartonik jednostkowy (wgniecenie bocznej ścianki). Proces pakowania został wstrzymany, poinformowano nadzór. Zweryfikowano wszystkie opakowania w linii oraz 6 ostatnich, wyprodukowanych pudeł zbiorczych. Opakowania w linii oraz w dwóch ostatnich pudłach (nr 58 - 57) posiadały wgniecenia. W pudle nr 56 zidentyfikowano 7 kartoników z wgnieceniami, pozostałe 73 kartoniki prawidłowe. W pudłach nr 55 - 53 - wszystkie opakowania prawidłowe. Opakowania nieprawidłowe zostały rozpakowane, tuby zawrócono do ponownego pakowania. Opakowania prawidłowe zawrócono do ponownego pakowania.

W ramach działań natychmiastowych zidentyfikowano poluzowaną śrubę w kartoniarce, która powodowała wgniecenia kartoników. Przedmiotowa śruba nie jest elementem, który jest odkręcany/ zakręcany w ramach przezbrojenia linii. Śruba została dokręcona i  zapobiegawczo wklejona.

Jak ocenisz ten problem?

a)

Odchylenie drobne lub ważne - zależy od przyczyny źródłowej. Uszkodzone kartoniki oznaczają, że jest wpływ na jakość, bo uszkadzały sie kartoniki

b)

Zdarzenie jakościowe zaklasyfikowane jako problem - znaleziono punkt odcięcia, zidentyfikowano przyczynę źródłową, usunięto z serii uszkodzone kartoniki - seria jest bezpieczna, nie ma wpływu na jakość

c)

Nie trzeba nigdzie dokumentować tych działań i nic klasyfiować, wszystko zostało zarządzone w ramach bieżącej produkcji

d)

To jest zdarzenie jakościowe, w ramach którego trzeba zainicjować przerób

4.

Identyfikujesz na stanowisku pracy nieaktualną Operację Niestandardową (termin ważności upłynął dwa dni temu). Jak myślisz, która z Diamentowych zasad nie została spełniona?

a)

Dokładność

b)

Czytelność

c)

Aktualność

d)

Trwałość

e)

Estetyczność

5.

Jakie wpisy powinny znajdować się w KPU tabletkarki?

a)

Wykonanie codziennej kalibracji wagi

b)

Czyszczenie pełne

c)

Opis Problem Solving, który pojawił się podczas tabletkowania serii

d)

Konserwacja techniczna

e)

Tabletkowanie /Produkcja

6.

Operator przed rozpoczęciem procesu zweryfikował Książkę Czyszczeń oraz KPU. W KPU osoba która czyściła wcześniej urządzenie nie wpisała godziny zakończenia czyszczenia. W jaki sposób można skomentować lukę?

a)

Nie można, to błąd nienaprawialny

b)

Na podstawie godziny zakończenia czyszczenia elementów urządzenia w Książce Czyszczeń

c)

Na postawie godziny zakończenia II niezależnego odbioru czystości w Książce Czyszczeń

d)

Na podstawie godziny czyszczenia na zmianę asortymentu w rejestrze czyszczenia pomieszczenia

7.

Na zakończenie procesu wytwarzania serii produktu pośredniego Dermovate maść, K1A6J (pierwsza seria w kampanii) uzyskano wydajność, 100,3% przy limitach wydajności: 93,0 - 100,0% dla pierwszej serii oraz 96,0 - 102,0% dla kolejnej serii w kampanii. W trakcie procesu wytwarzania nie odnotowano żadnych nieprawidłowości.

Czy powyższe stanowi problem - uzasadnij. Jeżeli tak, jak go zaklasyfikujesz?

4 lines
8.

Na czym polega serializacja Track & Trace (T&T)?

a)

Na serializacji każdego poziomu logistycznego (kartonik, pudło, paleta) oraz ich agregację.

b)

Na serializacji tylko kartoników jednostkowch

c)

Na serializacji pudeł zbiorczych i powiązaniu ich z paletą

d)

Na serializacji tylko na rynek Chiński

9.

Operator zgłasza Ci brak możliwości wykonania wydruku z ważenia beczki z produktem pośrednim na zakończenie procesu wytwarzania. Doszło do awarii drukarki. Wszystkie inne drukarki w obszarze są aktualnie wykorzystywane. Co można zrobić w takiej sytuacji?

a)

Trzeba poczekać, aż jakaś drukarka się zwolni, wtedy dopiero zważyć beczkę.

b)

Operator może spisać ilość z terminala wagi i wpisać do RS

c)

Operator może spisać ilość z terminala wagi, poprosić niezależną osobę o potwierdzenie tej ilości, wpisać wynik do RS i skomentować że była awaria drukarki

d)

Należy zatrzymać proces i oczekiwać na techników, którzy naprawia drukarkę i dopiero zwarzyć beczkę po usunięciu awarii.

10.

Wymień element, który nie pasuje na tym zdjęciu.

(a)  

11.

Podjąłeś/aś decyzję o klasyfikacji zdarzenia jako odchylenie ważne. Problem został zgłoszony na panelu w dniu 10.03.2022, został zauważony w dniu 08.03.2023. Przyczyna powstania problemu pojawiła się w dniu 04.03.2023. Dzień kiedy podjąłeś/aś decyzję o klasyfikacji to 13.03.2023. Do kiedy muszą zostać zakończone działania wyjaśniające?

a)

02.04.2023

b)

04.04.2023

c)

29.03.2023

d)

07.04.2023

12.

Podczas angażowania surowców do procesu granulacji zidentyfikowano zbrylenia w surowcu, który standardowo jest przesiewany na etapie CN (zostało to potwierdzone w raporcie serii). Jakie powinny zostać podjęte działania w ramach rapid team?

a)

Rozbicie zbryleń ręcznie o rant beczki

b)

Przeprowadzenie procesu przerobu w trakcie zlecenia

c)

Zaangażowanie surowca do produkcji bez dodatkowych działań

d)

Przeprowadzenie dochodzenia w obszarze CN

13.

Jakie działanie jest obligatoryjne w celu wdrożenia i dopuszczenia do produkcji nowej kartoniarki w linii konfekcyjnej?

a)

Próba testowa

b)

IQ/OQ/PQ

c)

KKZ

d)

Ocena ryzyka

14.

Podczas wykonywania kontroli czytnika obecności TE na rozpoczęcie produkcji drugiej serii w kampanii pakowania Dermovate krem, opakowanie bez TE nie jest odrzucane. W ramach działań natychmiastowych technik stwierdza mechaniczne przestawienie czujnika. Pozycja czujnika zostaje wyregulowana, ponowna kontrola kończy się wynikiem prawidłowym. Prawidłowość działania czujnika sprawdzana jest na rozpoczęcie procesu pakowania każdej serii produktu końcowego. Dla pierwszej serii w kampanii kontrola zakończyła się wynikiem prawidłowym. Czy dla którejś z powyższych serii istnieje ryzyko zapakowania opakowań bez TE?

a)

Tak, dla pierwszej i drugiej serii w kampanii jest ryzyko - nie wiadomo, kiedy czytnik się przestawił

b)

Istnieje ryzyko tylko dla pierwszej, bo na drugiej został zidentyfikownay problem na samym poczatku - kontrolę czytników przeprowadza sie przed rozpoczęciem pakowania i nim zarządzono

c)

Istnieje ryzyko tylko dla serii drugiej - kontrole na pierwszej serii ( na początku) potwierdziły, że czytnik działał prawidłowo w trakcie pakowania, problemem obarczona jest druga seria

d)

Nie ma ryzyka dla żadnej serii- na pierwszej czytnik działał prawidłowo ( co zostało potwierdzone na początku) a na drugiej nie rozpoczęto jeszcze pakowania - kontrolę czytników przeprowadza sie przed rozpoczęciem pakowania

15.

W obszarze Wytwarzania stosowane są żółte etykiety naklejane na raport serii. W jakich przypadkach są używane?

a)

Naklejka dla każdej serii-przestrzeń do rysowania serduszek

b)

Pole do przekazywania ważnych informacji odnośnie produktu (np. seria nie została stabletkowana w wyznaczonym czasie zgodnym z harmonogramem)

c)

Oznaczenie serii, która została objęta formularzem rozwiązywania problemów

d)

Miejsce do przekazywania informacji o priorytecie serii (stosowana dla serii pilnych do zwolnienia)

16.

Co oznacza data następnej kontroli w transakcji MSC3N dla danego produktu pośredniego?

a)

Data ważności produktu pośredniego

b)

Data kontroli przed wysyłką w logistyce

c)

Data, do której ważne są wyniki badań w kontroli jakości dla serii produktu pośredniego

d)

Data kontroli inspektora akcyzowego (dla produktów produkowanych z użyciem alkoholu)

17.

Co oznacza literka "k" przy danej wartości w WRS?

4 lines
18.

Każdy przypadek nieprzestrzegania standardu powinien być zaklasyfikowany jako odchylenie

a)

PRAWDA

b)

FAŁSZ

19.

Kiedy odchylenie jest powtarzającym z definicji?

a)

Jeśli ten sam efekt problemu występuje ponownie

b)

Jeśli CAPA są nieefektywne

c)

Jeśli powtarzają się kategorie Defect location, Defect type detail, Root cause detail

20.

W przypadku blokady serii należy tę informację uwzględnić w formularzu zdarzenia jakościowego

a)

PRAWDA

b)

FAŁSZ

21.

Zatwierdzenie QP (Osoby Wykwalifikowanej) jest wymagane dla odchyleń o klasyfikacji drobne, ważne i krytyczne

a)

PRAWDA

b)

FAŁSZ

22.

Podczas wprowadzania pierwotnie zdefiniowanego problemu do systemu ENNOV z formularza zdarzenia jakościowego

a)

Treść należy przenieść 1:1

b)

w przypadku błędnych informacji należy podczas wprowadzania zmienić treść problemu

c)

Należy napisać go w taki sposób, by był całkowicie czytelny

d)

Nie należy przepisywać treści problemu do ENNOV

23.

Rozwiń skrót DSR

(a)  

24.

Kogo należy powiadomić w przypadku krótkiej, kontrolowanej blokady serii?

a)

Głos Wielkopolski

b)

Dzielnicowego

c)

Planistę, logistę, nadzór produkcji

d)

Planistę, logistę, swojego przełożonego

25.

WYTWARZANIE

Jaka jest różnica pomiędzy atrybutem a parametrem procesowym? Podaj przykład dla każdego.

4 lines
26.

Na obszarze Centralnej Naważalni zauważasz pompę Flux zabezpieczoną przed przeciekaniem w taki sposób, jak na załączonym zdjęciu. Co robisz?

a)

Powiadamiasz Lidera Zmiany

b)

Wystawiasz obserwację w Q-BOX

c)

Upewniasz się, że zabezpieczenie jest szczelne i nic więcej nie robisz

d)

Powiadamiasz technika i prosisz o naprawę cieknącej pompy

27.

W ramach GEMBA w obszarze Lider Zmiany identyfikuje w pojemniku na odrzut pod kartoniarką tubę z ostatniej produkowanej serii. Linia jest w statusie po czyszczeniu. W ramach działań natychmiastowych tuba zostaje usunięta, proces czyszczenia całej linii zostaje powtórzony. Jak zaklasyfikujesz taki problem?

a)

Problem Solving zamknięty bez wpływu na jakość

b)

Odchylenie drobne - zaniedbanie czystości linii, tuba poza ścieżką produktu

c)

Odchylenie krytyczne - tuba znaleziona przypadkem

d)

Odchylenie ważne na serii po której nastepowało czyszczenie

28.

Nadrzędny dokument tworzony dla każdego wytwarzanego produktu lub linii pakującej to :

a)

Raport Serii

b)

SOP opisujący proces produkcyjny

c)

INS opisująca kroki procesu

d)

Książka Czyszczeń

29.

W jaki sposób online sprawdzana jest prawidłowość angażowanych w ramach procesu pakowania komponentów opakowaniowych (np. kartonika, ulotki)?

a)

Poprzez czytniki, które skanują kody znajdujące się na każdym pojedyńczym komponencie opakowaniowym

b)

Poprzez potwierdzenie, że nie ma odrzutu na linii

c)

Poprzez sprawdzenie działania czytników kodu farmaceutycznego przez technika w ramach KZK

d)

Nie ma bieżącego sprawdzania online komponentów opakowaniowych w trakcie procesu pakowania

30.

W jaki sposób kontrolowana jest prawidłowa ilość preparatu w tubie?

4 lines
31.

Ile wsadwoni jest w obszarze maści?

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

32.

 Raport serii produktu końcowego dotkniętej problemem nie został oklejony żółtą naklejką. Jakie może być ryzyko dla takiej sytuacji?

4 lines
33.

Jaki rodzaj AQL powinien być zlecony w sytuacji identyfikacji problemu jakościowego, dla którego AQL stanowiłby narzędzie wspierające ocenę i wyznaczenie punktu odcięcia?

a)

Przypadki szczególne

b)

Przypadki problemowe

c)

Kontrola rutynowa

d)

Kontrola niestandardowa

34.

W ramach IPC na etapie tabletkowania zidentyfikowano czarne wtrącenia na produkcie Triumeq. Jakie działanie podejmujemy NAJPIERW?

a)

Zwiększenie częstotliwości IPC (co 15 minut)

b)

Wezwanie technika (przegląd urządzenia pod kątem ewentualnej kontaminacji)

c)

Weryfikacja "Wykazu wad i kosmetycznych odstępstw postaci tabletek i kapsułek twardych" pod kątem identyfikacji wtrącenia

d)

Zlecenie dyskwalifikacji części serii z zanieczyszczeniami

35.

Co różni z definicji zaniedbanie czystości linii od identyfikacji obcej rzeczy?

4 lines
36.

Oceniasz przekroczenie dozy w RS serii produktu końcowego Clotrimazolum krem. W ramach dodatkowej kontroli dozy uzyskano następujące wartości: 19,835 g, 19,801 g (dozownik 1) oraz 19,923 g, 19,951 g (dozownik 2). Zakres RS to 20,2 - 20,8g; zakres specyfikacji produktu końcowego 20,0 - 21,0g. Po przeanalizowaniu ustawionych na początku produkcji serii limitów wagi dynamicznej, stwierdzasz że waga przepuszczała opakowania o zawartości preparatu w tubie w zakresie 19,7 - 21,0g. Jak ocenisz powyższe?

a)

Brak ryzyka dla jakości serii produktu końcowego – waga odrzucała opakowania z ilością preparatu w tubie poniżej limitu specyfikacji produktu końcowego

b)

Problem/ odchylenie – istnieje potencjalny wpływ na jakość serii

37.

Jaki produkt posiada otoczkę funckjonalną? Wyjaśnij jaką funkcję pełni dla tego produktu.

4 lines
38.

Jakie aktywności leżą po stronie Specjalisty JZ podczas procesu przerobu (od momentu jego zainicjowania do zamknięcia), opisz krótko hasłami ?

4 lines
39.

Kiedy proces czyszczenia uznawany jest za zakończony.

a)

Po zakończeniu etapu czyszczenia w recepturze (w przypadku czyszczenia autoamtycznego)

b)

Po wykonaniu wszystkich kroków czyszczenuia zgodnie z instrukcją

c)

Po zakończonym II niezależnym odbiorze czystości

d)

Po zakończonym I odbiorze czystości

40.

Czy Specjalista Zapewnienia Jakości może wystawić Formularz Zdarzenia Jakościowego?

a)

Tak, gdy jest obserwatorem problemu

b)

Nie, musi to zrobić jego przełożony

c)

Nie, Specjalista Zapewnienia Jakości może jedynie ocenić Formularz

d)

Tak, ale tylko gdy jest sprawcą problemu

Similar Resources on Wayground

Urdu Quiz 1

38 questions

Urdu Quiz 1

quiz

Worksheet

•

1st - 2nd Grade

Feiten en meningen

40 questions

Feiten en meningen

quiz

Worksheet

•

1st Grade

Ilmu Pengetahuan Umum Dasar

35 questions

Ilmu Pengetahuan Umum Dasar

quiz

Worksheet

•

1st - 5th Grade

MŁODA POLSKA-TEST WIEDZY

40 questions

MŁODA POLSKA-TEST WIEDZY

quiz

Worksheet

•

1st Grade

Hiszpański 1

39 questions

Hiszpański 1

quiz

Worksheet

•

KG - University

Sprawdzian - Struktury organizacyjne

37 questions

Sprawdzian - Struktury organizacyjne

quiz

Worksheet

•

1st Grade

Słowotwórstwo

40 questions

Słowotwórstwo

quiz

Worksheet

•

1st - 6th Grade

Sport

45 questions

Sport

quiz

Worksheet

•

1st - 6th Grade