Font size
Worksheetsพรบ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร
Total questions: 20
Worksheet time: 20mins
หมวด 1
1.ข้อใดไม่ใช่เหตุแห่งการพ้นตำแหน่ง ตามวาระของกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิ ในคณะกรรมการนโยบายสมุนไพรแห่งชาติ
ลาออก
เป็นบุคคลล้มละลาย
เป็นโรคติดต่อ
รัฐมนตรีให้ออกเพราะบกพร่องต่อหน้าที่
ถูกสั่งพักใช้ หรือเพิกถอนใบอนุญาตเป็นผู้ประกอบวิชาชีพนั้นๆ
หมวด2
2.ใครคือกรรมการโดยตำแหน่งในคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มาจากสภาการแพทย์แผนไทย
ผู้แทนสภาการแพทย์แผนไทย
นายกสภาการแพทย์แผนไทย
เลขาธิการสภาการแพทย์แผนไทย
กรรมการผู้ทรงคุณวุฒิจากสภาการแพทย์แผนไทย
ผู้มีความรู้ความเชี่ยวชาญ
หมวด3
3.ผู้ขออนุญาตต้องมีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามข้อใด
เป็นผู้มีสัญชาติไทย
สำเร็จการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาสมุนไพร
มีถิ่นที่อยู่ในประเทศไทย
เป็นผู้มีทรัพย์สินในการประกอบกิจการ
เป็นผู้ประกอบวิชาชีพทางด้านสุขภาพหรือทางการสาธารณสุข
หมวด4
4.ถ้าเรามีหน้าที่เป็นผู้ปฏิบัติการประจำสถานที่ขายผลิตภัณฑ์ ต้องมีหน้าที่อย่างไรบ้าง
ประจำอยู่ ณ สถานที่เก็บหรือสถานที่ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามที่ผู้รับอนุญาตจัดไว้
เก็บรักษาและแยกเก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่รัฐมนตรีโดยคำแนะนำของคณะกรรมการประกาศกำหนด
ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่รัฐมนตรีโดยคำแนะนำของคณะกรรมการประกาศกำหนด
หมวด 5
5.ผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใดที่ไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
สารสกัดใบบัวบกเพื่อนำไปผลิตครีมแก้แผลไฟไหม้
ยาธาตุบรรจบที่ผลิตให้คลินิกแพทย์แผนไทยประยุกต์
ยาแคปซูลฟ้าทะลายโจรสำหรับบริจาคผู้ป่วยในโรงพยาบาล
ยาหอม 2,000 เม็ด เพื่อการวิจัย
ชุดยาต้มบำรุงน้ำนมที่จ่ายให้แม่หลังคลอดในคลินิก
หมวด 5
6.ใบสำคัญขึ้นทะเบียนตำรับยามีอายุกี่ปี
1 ปี
2 ปี
3 ปี
4 ปี
5 ปี
หมวด 5
7.ถ้าลืมต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา 3 เดือนต้องทำอย่างไร
ขอผ่อนผัน
ขอขึ้นทะเบียนยาใหม่
หมวด 6
8.กรณีใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้งสูญหาย ถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญให้ผู้รับใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับแจ้ง ยื่นคำขอใบแทนใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้งต่อผู้อนุญาตภายในกี่วัน นับแต่วันที่ได้ทราบถึงการสูญหาย ถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญ
15 วัน
30 วัน
45 วัน
60 วัน
90 วัน
หมวด 7
9.บุคคลใดมีหน้าที่ประเมิน ตรวจสอบ และพิจารณาในกระบวนการพิจารณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร
เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาซึ่งเลขาธิการมอบหมาย
เจ้าหน้าที่หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุขซึ่งได้รับมอบหมายจากรัฐมนตรี
ผู้เชี่ยวชาญในประเทศที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและเลขาธิการมอบหมายให้ทำหน้าที่
องค์กรเอกชนต่างประเทศที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและเลขาธิการมอบหมายให้ทำหน้าที่
หมวด 8
10.น้ำมันว่านที่ระบุปีที่สิ้นอายุผิดจาก3ปีเป็น10ปี จัดเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใด
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐาน
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเสื่อมคุณภาพ
หมวด8
11.ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีปริมาณสารตะกั่วตกค้างเกินกว่าที่อย.กำหนด จัดเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใด
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐาน
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเสื่อมคุณภาพ
หมวด 8
12.ยาลูกกลอนเถาวัลย์เปรียงที่มีการเติมสารสเตียรอยด์ จัดเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใด
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐาน
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเสื่อมคุณภาพ
หมวด 8
13.ยาหม่องไพลที่เกิดการแยกชั้นที่ผิวหน้า จัดเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใด
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐาน
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเสื่อมคุณภาพ
หมวด 15
14. ให้เรียงลำดับบทกำหนดโทษของผลิตภัณฑ์ ดังต่อไปนี้ จากมากไปน้อย
A. ผลิตยาลูกกลอนเถาวัลย์เปรียงที่มีการเติมสารสเตียรอยด์
B. ผลิตแคปซูลขิงที่มีปริมาณสารตะกั่วตกค้างเกินกว่าที่อย.กำหนด
C. ขายยาหม่องไพลที่เกิดการแยกชั้นที่ผิวหน้า
A>B>C
A>C>B
B>A>C
B>C>A
C>A>B
หมวด9
15.เมื่อผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร ได้แจ้งการเลิกกิจการ หากประสงค์จะขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เหลืออยู่ ต้องขายให้แก่ผู้รับอนุญาตอื่น ภายในกี่วันนับแต่วันเลิกกิจการ
30 วัน
60 วัน
90 วัน
120 วัน
180 วัน
หมวด10
16. การโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรแบบใดผิด พรบ.มาตรา74
หมวด11
17. ผู้ผลิตหรือผู้ขายซึ่งเป็นผู้ประกอบการที่ต้องการขอรับการส่งเสริมผู้ประกอบการต้องแจ้งต่อผู้ใด
อธิบดี
คณะกรรมการอาหารและยา
ปลัดกระทรวง
หมวด12
18. ในกรณีผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ถูกยึดไว้ซึ่งมีเหตุอันควรเขื่อได้ว่าเกี่ยวข้องกับการกระทำความผิด เป็นของเสียง่าย เป็นของที่ใกล้จะสิ้นอายุตามที่กำหนดไว้ หรือในกรณีที่เก็บไว้จะเป็นการเสี่ยงต่อความเสียหาย หรือจะเสียค่าใช้จ่ายในการเก็บรักษาเกินค่าของสิ่งนั้น พนักงานเจ้าหน้าที่ซึ่งเป็นผู้ยึด หรืออายัด จะจัดการสิ่งนั้นก่อนคดีถึงที่สุดหรือก่อนที่สิ่งนั้นจะตกเป็นของกระทรวงสาธารณสุขได้ ตามข้อใด
ส่งคืนผู้ที่ถูกยึด
ขายทอดตลาด
ชำระเงินสิ่งที่ยึดมาในราคาทุน
เรียกผู้ที่ยึดมาเสียค่าใช้จ่ายในการเก็บรักษา
จัดทำบันทึกหลักฐานแล้วทำลาย
หมวด13
19.ผู้รับอนุญาตซึ่งถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตสามารถดำเนินการตามข้อใด
รีบจำหน่ายผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีก่อนหมดอายุ
ยื่นขอรับใบอนุญาตใหม่
หยุดประกอบกิจการตามที่ถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตนั้น
ปิดกิจการ
ประกอบกิจการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรแล้วแต่กรณี
หมวด14
20. ในกรณีที่ผู้อนุญาตไม่ออกใบอนุญาต หรือไม่ต่ออายุใบอนุญาต หรือถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาต ผู้ขอรับใบอนุญาตมีสิทธิ์เป็นหนังสือต่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ภายในกี่วันนับแต่วันที่ได้รับหนังสือแจ้ง
7 วัน
15 วัน
30 วัน
45 วัน
60 วัน
