wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

พรบ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

Total questions: 20

Worksheet time: 20mins

Name
Class
Date
1.

หมวด 1 

  1. 1.ข้อใดไม่ใช่เหตุแห่งการพ้นตำแหน่ง ตามวาระของกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิ ในคณะกรรมการนโยบายสมุนไพรแห่งชาติ

a)

ลาออก

b)

เป็นบุคคลล้มละลาย

c)

เป็นโรคติดต่อ

d)

รัฐมนตรีให้ออกเพราะบกพร่องต่อหน้าที่

e)

ถูกสั่งพักใช้ หรือเพิกถอนใบอนุญาตเป็นผู้ประกอบวิชาชีพนั้นๆ

2.
  1. หมวด2

  2. 2.ใครคือกรรมการโดยตำแหน่งในคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มาจากสภาการแพทย์แผนไทย

a)

ผู้แทนสภาการแพทย์แผนไทย

b)

นายกสภาการแพทย์แผนไทย

c)

เลขาธิการสภาการแพทย์แผนไทย

d)

กรรมการผู้ทรงคุณวุฒิจากสภาการแพทย์แผนไทย

e)

ผู้มีความรู้ความเชี่ยวชาญ

3.

หมวด3

  1. 3.ผู้ขออนุญาตต้องมีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามข้อใด

a)

เป็นผู้มีสัญชาติไทย

b)

สำเร็จการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาสมุนไพร

c)

มีถิ่นที่อยู่ในประเทศไทย

d)

เป็นผู้มีทรัพย์สินในการประกอบกิจการ

e)

เป็นผู้ประกอบวิชาชีพทางด้านสุขภาพหรือทางการสาธารณสุข

4.

หมวด4

  1.  4.ถ้าเรามีหน้าที่เป็นผู้ปฏิบัติการประจำสถานที่ขายผลิตภัณฑ์ ต้องมีหน้าที่อย่างไรบ้าง

a)

ประจำอยู่ ณ สถานที่เก็บหรือสถานที่ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามที่ผู้รับอนุญาตจัดไว้

b)

เก็บรักษาและแยกเก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่รัฐมนตรีโดยคำแนะนำของคณะกรรมการประกาศกำหนด

c)

ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่รัฐมนตรีโดยคำแนะนำของคณะกรรมการประกาศกำหนด

5.

หมวด 5

  1. 5.ผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใดที่ไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 

a)

สารสกัดใบบัวบกเพื่อนำไปผลิตครีมแก้แผลไฟไหม้

b)

 ยาธาตุบรรจบที่ผลิตให้คลินิกแพทย์แผนไทยประยุกต์

c)

ยาแคปซูลฟ้าทะลายโจรสำหรับบริจาคผู้ป่วยในโรงพยาบาล  

d)

ยาหอม 2,000 เม็ด เพื่อการวิจัย

e)

ชุดยาต้มบำรุงน้ำนมที่จ่ายให้แม่หลังคลอดในคลินิก 

6.

หมวด 5

  1. 6.ใบสำคัญขึ้นทะเบียนตำรับยามีอายุกี่ปี

a)

1 ปี

b)

2 ปี

c)

3 ปี

d)

4 ปี

e)

5 ปี

7.


หมวด 5

7.ถ้าลืมต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา 3 เดือนต้องทำอย่างไร

a)

ขอผ่อนผัน

b)

ขอขึ้นทะเบียนยาใหม่

8.

หมวด 6

8.กรณีใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้งสูญหาย ถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญให้ผู้รับใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับแจ้ง ยื่นคำขอใบแทนใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้งต่อผู้อนุญาตภายในกี่วัน นับแต่วันที่ได้ทราบถึงการสูญหาย ถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญ

a)

15 วัน

b)

30 วัน

c)

45 วัน

d)

60 วัน

e)

90 วัน

9.

หมวด 7

9.บุคคลใดมีหน้าที่ประเมิน ตรวจสอบ และพิจารณาในกระบวนการพิจารณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร

a)

เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาซึ่งเลขาธิการมอบหมาย

b)

เจ้าหน้าที่หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุขซึ่งได้รับมอบหมายจากรัฐมนตรี

c)

ผู้เชี่ยวชาญในประเทศที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและเลขาธิการมอบหมายให้ทำหน้าที่

d)

องค์กรเอกชนต่างประเทศที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและเลขาธิการมอบหมายให้ทำหน้าที่

10.

หมวด 8

10.น้ำมันว่านที่ระบุปีที่สิ้นอายุผิดจาก3ปีเป็น10ปี จัดเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใด

a)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม

b)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐาน

c)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเสื่อมคุณภาพ

11.

หมวด8

11.ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีปริมาณสารตะกั่วตกค้างเกินกว่าที่อย.กำหนด จัดเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใด

a)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม

b)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐาน

c)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเสื่อมคุณภาพ

12.

หมวด 8

12.ยาลูกกลอนเถาวัลย์เปรียงที่มีการเติมสารสเตียรอยด์ จัดเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใด

a)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม

b)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐาน

c)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเสื่อมคุณภาพ

13.

หมวด 8

13.ยาหม่องไพลที่เกิดการแยกชั้นที่ผิวหน้า จัดเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใด

a)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม

b)

 ผลิตภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐาน

c)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเสื่อมคุณภาพ

14.

หมวด 15

14. ให้เรียงลำดับบทกำหนดโทษของผลิตภัณฑ์ ดังต่อไปนี้ จากมากไปน้อย

  1. A. ผลิตยาลูกกลอนเถาวัลย์เปรียงที่มีการเติมสารสเตียรอยด์

  2. B. ผลิตแคปซูลขิงที่มีปริมาณสารตะกั่วตกค้างเกินกว่าที่อย.กำหนด

  3. C. ขายยาหม่องไพลที่เกิดการแยกชั้นที่ผิวหน้า

a)

A>B>C

b)

A>C>B

c)

B>A>C

d)

B>C>A

e)

C>A>B

15.

หมวด9

15.เมื่อผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร ได้แจ้งการเลิกกิจการ หากประสงค์จะขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เหลืออยู่ ต้องขายให้แก่ผู้รับอนุญาตอื่น ภายในกี่วันนับแต่วันเลิกกิจการ 

a)

 30 วัน

b)

60 วัน

c)

90 วัน

d)

120 วัน

e)

180 วัน

16.

หมวด10

16. การโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรแบบใดผิด พรบ.มาตรา74

a)

b)

c)

d)

17.

หมวด11

17. ผู้ผลิตหรือผู้ขายซึ่งเป็นผู้ประกอบการที่ต้องการขอรับการส่งเสริมผู้ประกอบการต้องแจ้งต่อผู้ใด

a)

อธิบดี

b)

คณะกรรมการอาหารและยา

c)

ปลัดกระทรวง

18.

หมวด12

18. ในกรณีผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ถูกยึดไว้ซึ่งมีเหตุอันควรเขื่อได้ว่าเกี่ยวข้องกับการกระทำความผิด เป็นของเสียง่าย เป็นของที่ใกล้จะสิ้นอายุตามที่กำหนดไว้ หรือในกรณีที่เก็บไว้จะเป็นการเสี่ยงต่อความเสียหาย หรือจะเสียค่าใช้จ่ายในการเก็บรักษาเกินค่าของสิ่งนั้น พนักงานเจ้าหน้าที่ซึ่งเป็นผู้ยึด หรืออายัด จะจัดการสิ่งนั้นก่อนคดีถึงที่สุดหรือก่อนที่สิ่งนั้นจะตกเป็นของกระทรวงสาธารณสุขได้ ตามข้อใด

a)

ส่งคืนผู้ที่ถูกยึด

b)

ขายทอดตลาด

c)

ชำระเงินสิ่งที่ยึดมาในราคาทุน

d)

เรียกผู้ที่ยึดมาเสียค่าใช้จ่ายในการเก็บรักษา

e)

จัดทำบันทึกหลักฐานแล้วทำลาย

19.

หมวด13

19.ผู้รับอนุญาตซึ่งถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตสามารถดำเนินการตามข้อใด

a)

รีบจำหน่ายผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีก่อนหมดอายุ

b)

ยื่นขอรับใบอนุญาตใหม่

c)

หยุดประกอบกิจการตามที่ถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตนั้น

d)

ปิดกิจการ

e)

ประกอบกิจการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรแล้วแต่กรณี 

20.

หมวด14

20. ในกรณีที่ผู้อนุญาตไม่ออกใบอนุญาต หรือไม่ต่ออายุใบอนุญาต หรือถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาต ผู้ขอรับใบอนุญาตมีสิทธิ์เป็นหนังสือต่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ภายในกี่วันนับแต่วันที่ได้รับหนังสือแจ้ง

a)

7 วัน

b)

15 วัน

c)

30 วัน

d)

45 วัน

e)

60 วัน