Font size
WorksheetsGMP-GLP
Total questions: 15
Worksheet time: 10mins
Mit jelent a GMP rövidítés
Good Medicine Practice
Good Manufacturing Practice
Green Medicine Practice
Green Manufacturing Practice
Mit jelent a GLP rövidítés
Good Laboratory Practice
Green Laboratory Practice
Good Labour Practice
Green Labour Practice
Válassza ki a minőség fogalmába tartozó elemeket!
Az előírásoknak való megfelelés
A használatra való alkalmasság
Vevői, társadalmi és környezetvédelmi igényeknek történő megfelelés
Mindegyik
Válassza ki a minőségirányítás elemeit!
Minőségtervezés
Minőségszabályozás
Minőségbiztosítás
Minőségjavítás
Mit jelent a harmonizáció?
Összekapcsolás
Összeszervezés
Összehangolás
Összeszerelés
Melyek minőségirányítási rendszerek az alábbiak közül?
EMEA
FDA
ISO
MSZT
Melyek ellenőrző hatóságok az alábbiak közül?
NAT
OGYÉI
FDA
GLP
Melyek tartoznak az alábbiak közül a GMP főbb fejezetei közé?
Vizsgálati rendszerekkel kapcsolatos szabályozások
Helyes Dokumentációs Gyakorlat
Helyiségek és berendezések
Önellenőrzés
Melyek tartoznak az alábbiak közül a GLP főbb fejezetei közé?
Hulladékkezelés szabályozása
Panaszok és forgalomból való kivonás
Minőségbiztosítási program szabályozása
A vizsgálóhely szervezetének és személyi felelősségének szabályozása
Válassza ki a GMP-nek megfelelő dokumentáció elemeit az alábbiak közül!
Kék színű tollat használunk
Kék vagy fekete színű tollat használunk
A nem megfelelő adatot elég egy vonallal áthúzni
Az adatokat az egyes műveletekkel egyidőben kell feljegyezni
Mire utal az IPC rövidítés?
Ellenőrző hatóság
Gyártásközi ellenőrzés
Induktív csatolású plazma
Minőségirányítási rendszer
A GMP szabályozás szerint, kik a kulcsemberek a gyógyszergyártásban
a termelésvezető
a csomagolásvezető
a minőségellenőrzés vezetője
a minőségbiztosítás vezetője
a fejlesztés vezetője
Mi a szerepük a zsilipeknek egy gyógyszergyárban?
A raktár helyiségek elválasztása
Különböző tisztasági fokú terek elválasztása
Az irodai helyiségek elválasztása
A mikrobiológiai laborok elválasztása
Mit jelent a gyógyszergyártásban a 'compliance'?
megfelelőség
alkalmasság
felhasználhatóság
érvényesség
Válassza ki az alábbiak közül a GLP vizsgálat típusokat!
Bioakkumuláció
Mutagenitás
Klinikai kémiai vizsgálatok
Biztonság farmakológiai vizsgálatok
