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Introducción formulación magistral

Total questions: 24

Worksheet time: 19mins

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1.
¿Cuál es el primer paso que hay que realizar en el proceso de recepción de un pedido de materias primas?
a)
Inspeccionar el buen estado de los envases.
b)
Revisar el estado de las etiquetas de las materias primas.
c)
Comprobar que las materias primas que figuran en el albarán de entrega coinciden con las pedidas.
d)
Ninguna de las respuestas anteriores es correcta.
2.
¿Cuándo se debe elaborar la ficha de control de calidad de una materia prima?
a)
a. Cuando la materia prima no está controlada por un centro autorizado.
b)
b. Cuando se realiza un control analítico a la materia prima para comprobar que cumple las condiciones que estipula la RFE.
c)
c. Cuando la materia prima está controlada por un centro autorizado.
d)
d. Las respuestas a y b son correctas.
3.
¿Qué datos debe contener la etiqueta de una materia prima?
a)
a. La riqueza y las condiciones de conservación.
b)
b. El nombre de la materia prima en DOE o en DCI.
c)
c. El nº de registro interno y la fecha de caducidad.
d)
d. Todas las respuestas anteriores son correctas.
4.
¿Qué nombre recibe el documento donde figura la descripción detallada de las características de calidad de las materias primas?
a)
a. Hoja de registro
b)
b. Hoja de control de calidad
c)
c. Hoja de especificaciones
d)
d. Ninguna respuesta anterior es correcta
5.
En el apartado de «información al paciente» de un PN de elaboración y control de una determinada forma farmacéutica debe figurar:
a)
a. Contraindicaciones
b)
b. Incompatibilidades
c)
c. Caducidad
d)
d. Sólo aquella información que el personal elaborador-dispensador deba de advertir al paciente durante el acto de dispensación.
6.
La Guía de elaboración control y registro es un documento:
a)
a. De obligada documentación
b)
b. Que se puede utilizar de historial para ver cómo se elaboró un preparado farmacéutico.
c)
c. Un documento que se cumplimenta tanto en casos de FM, tipificadas o no, como en caso de PO.
d)
d. Todas las respuestas anteriores son correctas.
7.
¿Cuándo deberá aparecer el nombre del paciente en la etiqueta de un preparado farmacéutico?
a)
En caso de PO
b)

En caso de personas mayores

c)

En caso de fórmulas magistrales

d)
Siempre debe aparecer el nombre del paciente
8.
Las normas de correcta elaboración y control exigen que las materias primas cumplan los requisitos de:
a)
Pureza
b)
Identidad
c)
Toxicidad aguda
d)
Todas las respuestas son correctas
9.

Sobre las materias primas utilizadas en un laboratorio de formulación, indica cuál de estas afirmaciones es incorrecta

a)

Siempre que sea posible las materias primas deben proceder de un almacén farmacéutico debidamente autorizado

b)

La oficina de farmacia o servicio farmacéutico debe exigir una copia del boletín de análisis, que ha de ir firmado por el director técnico

c)

Aunque el boletín o certificado de análisis se considera suficiente para asegurar la calidad de las materias primas adquiridas, conviene realizar alguna prueba de identificación

d)

Todas las respuestas son incorrectas

10.

Una vez aceptada una materia prima, ¿qué se debe hacer?

a)

Asignar un número de registro interno

b)

Asignar un número de registro interno, que será anotado en la etiqueta y en el registro de materias primas

c)

Asignar un número de registro interno, que será anotado en el registro de materias primas

d)

Ninguna respuesta es correcta

11.

¿Qué nombre recibe la recopilación de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y productos acabados, ya sean FM o PO?

a)

Registro

b)

Albarán

c)

Lote

d)

Ninguna es correcta

12.

¿Qué dato no debe contener el registro de materias primas?

a)

Número de albarán

b)

Número de registro interno

c)

Nombre de la materia prima

d)

Número de lote de proveedor

13.

En las especificaciones de materias primas, ¿qué dato debe aparecer obligatoriamente?

a)

Denominación de la materia prima

b)

Riqueza

c)

Condiciones de conservación

d)

Todos los datos aquí expuestos deben aparecer

14.

La redacción de los PN de elaboración y control solo será necesaria para:

a)

Preparados oficinales

b)

Fórmulas magistrales no tipificadas

c)

Fórmulas magistrales tipificadas

d)

En ninguno de los casos expuestos es necesario

15.

La Guía de elaboración, control y registro contiene...

a)

La información necesaria que permita saber cómo se realizó una preparación magistral

b)

Los registros de los controles de las materias primas

c)

Los ensayos con los que se van a poder identificar y aceptar las materias primas

d)

Ninguna de las otras respuestas es correcta

16.

Sobre las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y preparados oficinales:

a)

Deberán estar escritos en caracteres fácilmente legibles y escritos con tinta indeleble

b)

Deberán estar expresados en caracteres fácilmente comprensibles

c)

Deberán ajustarse a los modelos establecidos en el Formulario Nacional

d)

Todas las respuestas son correctas

17.

Durante la dispensación de FM y/o PO, el farmacéutico proporcionará al paciente la información oral y escrita que garantice...

a)

Una correcta utilización y conservación del preparado.

b)

Una adecuada aplicación del tratamiento

c)

Una correcta identificación del preparado

d)

Todas las respuestas son correctas

18.

El Procedimiento Normalizado de Trabajo PN/L/OF/002/00, pertenece a:

a)

   Procedimientos Generales.

b)

  Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas.

c)

Procedimientos de operaciones farmacéuticas.

d)

   Procedimientos de controles de producto.

 

19.

1. Selecciona la opción FALSA, en relación con las características de la documentación generada en el laboratorio galénico:

a)

  Los documentos deben ser claros, concisos y perfectamente legibles.

b)

  Los documentos deben permitir la reconstrucción del proceso de fabricación.

c)

  Los documentos deben estar constantemente actualizados.

d)

   Los documentos deben estar escritos y en ningún caso en soporte electrónico.

20.

1. El material de acondicionamiento que no está en contacto con el producto farmacéutico es:

a)

Material de acondicionamiento primario.

b)

Material de acondicionamiento secundario.

c)

  Material de acondicionamiento terciario.

d)

   Ninguna opción es correcta.

21.

De estos PN, indica el que sea de Control de Producto acabado:

a)

De mezclado de polvos.

b)

De determinación del signo de la emulsión

c)

Las anteriores son de control de producto acabado.

22.

Indica qué se busca al trabajar con PN

a)

Que todo el personal sepa lo que tiene que hacer.

b)

Minimizar la cantidad de errores.

c)

Ambas respuestas son correctas

23.

.Los PN de elaboración de FMT aparecen:

a)

En cualquier libro de elaboración de FM.

b)

En el Formulario nacional.

c)

No aparecen descritos, los tiene que elaborar el personal farmacéutico.

24.

¿Qué dato no debe aparecer en el PN de elaboración de una forma farmacéutica?

a)

La metodología o modus operandi

b)

La denominación del preparado y la fórmula patrón.

c)

El proveedor de las materias primas.