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WorksheetsChimie Analytique Prof. Chivly (1-35)
Total questions: 35
Worksheet time: 35mins
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1.
L’adéquation de l'instrument est vérifiée par:
a)
Statut de qualification et d'étalonnage
b)
Statut des normes de référence, réactifs, etc
c)
Statut de la formation et de qualifications
d)
Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-
2.
L’adéquation des analystes est vérifiée par:
a)
Statut de qualification et d'étalonnage
b)
Statut des normes de référence, réactifs, etc
c)
Statut de la formation et de qualifications
d)
Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-
3.
L’adéquation de la documentation est vérifiée par:
a)
Statut de qualification et d'étalonnage
b)
Statut des normes de référence, réactifs, etc
c)
Statut de la formation et de qualifications
d)
Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-
4.
La validation d'une méthode analytique est:
a)
le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.
b)
le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les résultats de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.
c)
le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les réactifs utilisés sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.
d)
le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les documentations sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.
5.
Le but de la validation d'une méthode analytique est:
a)
pour assurer que les résultats d’analyse sont précise, exacte et fiable
b)
pour optimiser les résultats fiables
c)
pour éliminer des erreurs d’analyse et d’échantillonnage
d)
pour comparer entre les résultats obtenus
6.
La validation de la méthode nécessite:
a)
démontrer que la méthode fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.
b)
démontrer que l’appareil fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.
c)
démontrer que des erreurs d’analyse et d’échantillonnage donne des résultats sûrs.
d)
démontrer que les résultats obtenus sont corrects et exacte.
7.
Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:
a)
les conditions ambiante locales (exposition à la chaleur, humidité…)
b)
la spécificité
c)
les échantillons
d)
la mode opératoire
8.
Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:
a)
La qualité des réactifs
b)
L’exactitude
c)
L’appareillage
d)
La pluie
9.
Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:
a)
La compétence de l’utilisateur
b)
La fidélité
c)
La méthode
d)
L’appareillage
10.
Le moment fait la validation de la méthode:
a)
La mise en place d’un appareillage ou d’une méthode de travail
b)
La mise en place des réactifs
c)
La qualification d’un appareil
d)
La préparation d’un analyte
11.
Le moment fait la validation de la méthode :
a)
La mise en place d’un appareillage
b)
Présentation d’un dossier d’accréditation
c)
La qualification d’une balance
d)
La qualification d’une méthode
12.
Pourquoi la méthode analytique doit être validée?
a)
Contrôle de qualité
b)
Demande d’enregistrement
c)
Vérification de la conformité du système
d)
Tous ces réponses
13.
Type des procédures analytique qui doivent être validées:
a)
Test de toxicité
b)
Test de pharmacologie
c)
Test d’identification
d)
Test de l’appareil
14.
Type des procédures analytique qui doivent être validées :
a)
Test de toxicité
b)
Test de pharmacologie
c)
Test quantitatif
d)
Test de l’appareil
15.
Guidelines pour la validation de la méthode analytique :
a)
Linéarité
b)
Spécificité
c)
Exactitude
d)
ICH Q2 (R1)
16.
ICH représente :
a)
International Conference on Harmonisation
b)
International Commitee on Harmonisation
c)
Index Conference on Harmonisation
d)
Index Commitee on Harmonisation
17.
Guideline ICH pour la validation des procédures analytique est :
a)
ICH Q2 (R1)
b)
ICH Q2 (R2)
c)
ICH Q3 (R1)
d)
ICH Q3 (R2)
18.
La spécificité est :
a)
la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents
b)
la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon
c)
l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.
d)
la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire
19.
La linéarité est :
a)
la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents
b)
la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon
c)
l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie.
d)
la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.
20.
Le nombre recommandé des étalons pour établir la droite de linéarité est :
a)
3
b)
4
c)
5
d)
6
21.
Le nombre recommandé des concentrations pour étudier l’exactitude est :
a)
3
b)
6
c)
9
d)
12
22.
Le Gamme d’analyse est :
a)
l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et la linéarité
b)
l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision et l'exactitude
c)
l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de précision, l'exactitude et la linéarité
d)
l'intervalle entre la concentration supérieure et inférieure de l'analyte dans l'échantillon (y compris les concentrations) pour lequel il a été démontré que la méthode d'analyse a un niveau approprié de l'exactitude et la linéarité
23.
L’Exactitude est :
a)
la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents
b)
la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l'analyte dans l'échantillon
c)
l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie
d)
la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire.
24.
La précision est :
a)
la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d’être présents
b)
la capacité (dans une gamme de concentration déterminée) d’obtention les résultats qui sont directement proportionnelles à la concentration (quantité) de l’analyte dans l’échantillon
c)
l’approximité des résultats obtenus par cette méthode utilisée à la valeur vraie
d)
la reproductibilité des valeurs obtenues en suivant le même mode opératoire
25.
La linéarité est évaluée par :
a)
examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son
b)
vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie
c)
calcul statistiquement des erreurs relatives.
d)
vérifier la limite de détection
26.
L’Exactitude est évaluée par :
a)
examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son
b)
vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie
c)
calcul statistiquement des erreurs relatives
d)
vérifier la limite de détection
27.
La Limite de détection est :
a)
la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée
b)
la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée
c)
la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée
d)
la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée
28.
La Limite de quantification est :
a)
la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée
b)
la plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée
c)
la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée
d)
la plus grande concentration ou teneur de l’analyte pouvant être détectée
29.
La précision est évaluée par :
a)
examen visuel d'une droite d’étalonnage en fonction de la concentration de l'analyte ou son
b)
vérifier la moyenne de chaque concentration testée avec la valeur vraie
c)
calculer statistiquement des erreurs relatives
d)
vérifier la limite de détection
30.
Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?
a)
La validation de la méthode se fait quand on veut décider de présenter un dossier d’accréditation
b)
La chaleur et l’humidité peuvent affecter les performances d’une méthode analytique
c)
La validation est pour vérifier la conformité du système
d)
Pour soumettre les nouvelles méthodes, la validation de la méthode n’est pas nécessaire
31.
Une phrase ci-dessous est fausse. Laquelle ?
a)
Le but de la VDM est de démontrer qu’elle correspond à l’usage pour lequel elle est prévue
b)
VDM est ensemble des opérations nécessaires pour prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir confiance dans les résultats fournis et ceci pour un usage déterminé
c)
VDM est le processus par lequel il est établi que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus
d)
La préparation des documents pour ISO n’est pas nécessaire de faire la VDM
32.
Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle?
a)
La spécificité est la capacité d’évaluer sans équivoque l’analyte en présence de composants qui peuvent être susceptible d’être présents
b)
La spécificité est la capacité d'évaluer sans équivoque l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents
c)
La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en présence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents
d)
La spécificité est la capacité d'évaluer un doublon l'analyte en absence de composants qui peuvent être susceptibles d'être présents
33.
Une phrase ci-dessous est correcte. Laquelle ?
a)
L’équation de la droite est y=ax-b
b)
X dans l’équation y= ax+ b représente l’absorbance d’un composé
c)
Y dans l’équation y= ax+ b représente la concentration
d)
Le R2 représente Coefficient de corrélation
34.
Les méthodes spectroscopiques pourront être appliquées pour :
a)
Les composés non purs
b)
Les composés purs
c)
Les matrix complexe
d)
Tous les composés
35.
On peut analyser le mélange des composés par :
a)
les méthodes spectroscopiques
b)
La spectroscopie UV-visible
c)
La spectroscopie Infra-rouge
d)
La méthode de couplage chromatographique-spectroscopique
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