WorksheetsВиробництво ін'єкційних розчинів без стабілізаторів
Total questions: 18
Worksheet time: 18mins
Вкажіть оптимальний спосіб сушки стерильних порошків для ін'єкцій:
В камерних вакуум-сушильних апаратах
В сублімаційних сушарках
В розпилювальних сушарках
В сушарках з псевдозрідженим шаром
В камерних повітряно-циркуляційних сушарках
Правила GMP ВООЗ класифікують „чисті” зони на наступні класи чистоти:
А, В, С, D
А і В
І, ІІ і ІІІ
І і ІІ
А, Б, В, Г, Д
Який технологічний прийом використовується для покращення розчинності речовин?
Солюбілізація
Коацервація
Кристалізація
Седиментація
Випаровування
З якою метою використовують активоване вугілля при виготовленні ін'єкційних розчинів:
Як антиоксидант
Для створення буферної системи
З метою очищення деяких ін'єкційних розчинів
Для збільшення хімічної стійкості ампульного скла
Для зняття залишкової напруги в ампулах
Ампульний цех підприємства випускає розчин кальцію глюконату для ін'єкцій. Вкажіть від яких домішок очищають кальцію глюконат за відсутності сорту «для ін'єкцій».
Від домішок кальцію оксалату
Від домішок солей заліза
Від домішок марганцю і солей заліза
Від домішок кальцію сульфату і заліза
Від барвників і пірогенних речовин
Розчини в тюбик-крапельницях у промислових умовах готують у приміщеннях, що відповідають умовам асептики:
Класу В
Класу А
Класу С
Класу Д
Класу 1
Для видалення домішок з ін’єкційного розчину глюкози проводять спеціальне очищення за допомогою таких методів:
Адсорбція домішок на вугіллі активованому
Додаванням кальцію гідроокису з подальшою фільтрацією
Додаванням кислоти хлористоводневої
Додаванням магнію сульфату
Додаванням заліза окису з подальшою абсорбцією домішок на вугіллі активованому
На фармацевтичному підприємстві одним із методів стерилізації термолабільних речовин є метод тіндалізації. Вкажіть, у чому полягає суть даного методу:
Триразове нагрівання розчину до 40-60°С із перервами на добу для термостатування
Автоклавування при температурі 119-121°С і тиском 1,0-1,1 атм
Стерилізація при 100°С текучою парою
Стерилізація сухим жаром при 180-200°С тривалий час
Стерилізація струмом високої та надвисокої частоти
На фармацевтичному підприємстві виготовляють розчин магнію сульфату для ін’єкцій. Вкажіть особливості приготування даного розчину:
Приготування розчину, очищення від домішок марганцю і солей заліза
Приготування розчину без теплової стерилізації
Приготування розчину більш високої концентрації і очищення від домішок кальцію сульфату і заліза
Розчинення лікарської речовини при нагріванні і очищення від домішок кальцію оксалату
Очищення розчину від барвників та пірогенних речовин
Вкажіть методи контролю розчинів для парентерального введення на механічні включення:
Амперометричні методи
Лімулюс-тест
Візуально-оптичні
Гравітаційні методи
ЯМР і УФ-спектроскопія
В технології виробництва ін’єкційних розчинів кальцію хлориду і магнію сульфату спільним є те, що вони:
Вимагають додаткового очищення
Готуються в асептичних умовах
Не потребують стерилізації
Не потребують додаткової очистки
Потребують стабілізації
Ізотонічні розчини мають з плазмою крові однакові:
осмотичній тиск
колір
смак
запах
температуру кипіння
Яка особливість технології розчину кальцію глюконату?
Стабілізація розчином 0,1 М кислоти хлороводневої
Розчиненя у гарячій воді
Попередня стерилізація порошку
Готують в асептичних умовах без подальшої стерилізації
Заповнення флакону розчином на 2/3 об’єму
Назвіть фільтри для стерильної фільтрації
Фільтри фірми "Міліпор", "Владіпор"
Фільтр "грибок"
Фільтр ХНІХФІ
Фільтри ГІКІ з розміром отворів 4,5-7 мкм
Скляні фільтри з розміром отворів 1,5-3 мкм.
Вкажіть діаметр отворів у фільтрах для стерильного фільтрування розчинів для ін’єкцій.
0,22 мкм
3 мкм
0,5 мкм
8 мкм
1 мкм
Однiєї з операцiй технологiчного процесу отримання розчинiв для iн’єкцiй є фiльтрування розчинiв. Якi фiльтри використовуються для стерильної фiльтрацiї?
Фiльтри-свiчки
Фiльтр ХНДХФI
Нутч-фiльтри
Друк-фiльтри
Фiльтр-грибок
На фармацевтичному пiдприємствi виготовляють розчин еуфiлiну для iн’єкцiй. Вкажiть особливостi приготування даного розчину:
Очищення методом стерильного фiльтрування
Очищення розчину вiд барвних та пiрогенних речовин
Розчинення лiкарської речовини при нагрiваннi
Приготування розчину вищої концентрацiї
Додавання стабiлiзатору
Ампульный цех підприємства випускає розчини для ін'єкцій. Назвіть устаткування для фільтрування, що складається з корпусу, перфорованої котушки-труби, на яку намотується кілька шарів марлі:
Фільтр ХНДХФІ
Рамний фільтр
Фільтр-грибок
Нутч-фільтр
Фільтр Зейтца
