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WorksheetsJournée scientifique
Total questions: 10
Worksheet time: 3mins
Je suis en charge des soumissions règlementaires, je suis…
L’investigateur coordonnateur
Le Chef de Projets du département promotion
Anne Chauviré-Drouard
Le Juriste
Pour mettre en œuvre une étude à risques et contraintes minimes (RIRCM), le Promoteur doit souscrire une assurance
Vrai
Faux
Pour anticiper et gagner du temps, je peux débuter les inclusions des patients parallèlement aux soumissions règlementaires
Vrai
Faux
Qui peut notifier un EIG au Promoteur ?
(plusieurs réponses possibles)
Le chef de projets
Le vigilant
Le TEC/CEC/IRC/ Sage-femme de recherche
Le co-investigateur
Je peux recueillir le consentement d’un patient inclus dans une RIPH1 ou RIPH2, je suis…
(plusieurs réponses possibles)
Un TEC
Un co-investigateur
Une sage-femme
Un interne
Dans quel délai maximal le Promoteur doit déclarer aux Autorités Compétentes un EIG inattendu n’ayant pas entraîné la mort ou ne pouvant pas mettre en danger la vie du patient ?
Sans délai
48 heures après la prise de connaissance par le Promoteur
7 jours après la prise de connaissance par le Promoteur
15 jours après la prise de connaissance par le Promoteur
Je peux recueillir les données d’une étude dans…
(plusieurs réponses possibles)
Un fichier Excel
Ennov Clinical
Google Form
Un cahier à spirale
Je fais les analyses statistiques d’une étude, je suis…
(plusieurs réponses possibles)
Un biostatisticien
Un médecin
Un méthodologiste
Un chef de projet translationnel
Je peux analyser les résultats des premiers patients inclus en cours d’étude
Vrai
Faux
A quel moment ont lieu les analyses statistiques d’une étude ?
Avant la réunion de revue des données
Avant le gel de base
Après le gel de base
En cours d’étude
