NEW
Font size
Worksheetsanother industry
Total questions: 25
Worksheet time: 13mins
CPOB adalah bagian dari pemastian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dandikendalikan secara konsisten untuk mencapai ?
Stan dan mutu
spesifikasi produk
izin edar
persyaratan
Suatu konsep luas yang mencakup semua hal baik secara tersendiri maupun secarakolektif, yang akan mempengaruhi mutu dari obat yang dihasilkan adalah penjelasandari ?
Pengawasan mutu
pemastian mutu
personalia
manajemen resiko mutu
Yang termasuk kedalam menejemen mutu adalah, kecuali
pemastian mutu
pengkajian mutu produk
pengawasan mutu
sanitasi higiene
Pembuatan secara sembarangan tidak dibenarkan dalam CPOB bagi produk yangdigunakan untuk ?
Menyelamatkan jiwa
Memulihkan kesehatan
Memelihara kesehatan
semua benar
Tata letak dan desain ruangan untuk pembuatan CPOB dibuat sedemikian rupa untukmemperkecil risiko, kecuali
Pencemaran silang dan kesalahan
Memudahkan pembersihan
Sanitasi dan perawatan
menirit biaya
Suatu proses sistemis untuk melakukan penilaian, pengendalian dan pengkajian risikoterhadap mutu suatu produk adalah pengertian dari ?
Pengkajian mutu produk
Pengawasan mutu
Menejemen risiko mutu
CPOB
Bagian penting dokumentasi yang berkaitan dengan pengawasan mutu berikut inihendaklah tersedia dibagian pengawasan mutu, kecuali?
Spesifikasi
prosedur pengambilan sampel
Prosedur dan catatan pengujian
Bangunan dan fasilitas
Pengkajian mutu produk biasanya dilakukan setiap ?
1 tahun sekali
2 tahun sekali
3 tahun sekali
5 tahun sekali
Cara pembuatan obat yang baik (CPOB) bertujuan untuk ?
Inspeksi diri dan audit mutu
Menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkandan sesuai dengan tujuan penggunaannya
Menejemen mutu
untuk menjaga mutu yang dihasilkan
Prinsip utama produksi dalam adalah ?
Proses produksi dan pengemasan senantiasa menghasilkan produk yang seidentikmungkin (dalam batas syarat mutu) baik bagi bets yang sudah diproduksi maupunyang akan diproduksi
Memastikan bahwa semua bahan dan produk yang sudah dikemas telah benardisingkirkan dan jalur pengemasan sebelumnya dan area sekitar
Memeriksa jalur dan area sekitarnya serta kebersihan peralatan yanng dipakai
Mengurangi risiko pencemaran yang disebabkan oleh udara yang disirkulasi ulang
seorang farmasis sedang melakukan pembuatan sebuah produk sirup yang akan di jual dipasaran, produk sirup tersebut akan dijual dipasaran dengan gelas tipe satu (I). Terdiri dari apakah gelas tipe satu (I) ini?
Klorida + H2SO4
SiO2 + B2O5
B2O5 + SiO2 + CL
SiO2
Seorang farmasis di sebuah industri akan membuat sediaan parenteral. Setelah di uji sediaan parenteral tersebut menghasilkan nilai pH 7. Tipe gelas apakah yang paling pas untuk digunakan farmasis dalam mengemas produk tersebut?
tipe 1
tipe 2
tipe 3
tipe NP
jenis kaca thermoset adalah jenis kaca yang keras dan tidak akan berubah meski dipanaskan. Contoh plastic thermoset yang benar adalah?
Polietilen
polipropilen
poliamida
harsa melamin
Seorang farmasis sedang melakukan uji untuk bahan pengemas plastic, dimana uji yang dilakuan ini bertujuan utnuk melihat apakan kemasan plastic dapat ditembus oleh cahaya atau tidak. Nama uji tersebut adalah
Uji fisikokimia
Uji pantulan ganda internal
Uji analisis termal
Uji biologi
Apoteker A, akan membuat sediaan sirup dengan memperhatikan keamanan dari sediaan tersebut hingga sampai ke tangan konsumen. dengan demikian diperlukan suatu kemasan untuk melindungi sediian tersebut dalam pengiriman. Kemasan yang dimaksud yaitu?
kemasan primer
kemasan sekunder
kemasan tersier
kemasan quarter
Seorang farmasis di sebuah industri obat, akan menguji sterilisasi suatu wadah obat yang berbahan dasar gelas, maka dari itu cara sterilisasi yang digunakan untuk wadah gelas tersebut yaitu?
udara kering
radiasi
etilen oksida
sinar UV
Diketahui suatu obat memiliki kemasan berbahan dasar palstik yang bersifat satu kali penggunaan, maka dari itu setelah digunakan maka kemasan tersebut langsung dibuang dan tidak diperkenankan untuk digunakan kembali. Kemasan apa itu?
Kemasan primer
Kemasan disposable
Kemasan multi trip
kemasan siap pakai
Dalam suatu kemasan sediaan obat, perlu diperhatikan segenap aspek seperti pemilihan material yang harus diperhatikan untuk kenyaman konsumen. Maka syarat dari material kemasan tersebut yang terpenting yaitu, kecuali?
Kompatibilitas dengan isi
murah
mudah digenggam
Terjadinya kemudahan migrasi
Berikut urutan pengemasan produk dari awal hingga akhir yang tepat yaitu?
Sterilisasi, mengisi, menempatkan label, menyimpan
Mengisi, menempatkan label, sterilisasi, menyimpan
Mengisi, sterilisasi, menempatkan label, menyimpan
Menempatkan label, sterilisasi, menyimpan, mengisi
Sebuah industri farmasi saat ini sedang mengembangkan kemasan anticounterfeiting sehingga produk yang dihasilkan tidak mudah dipalsukan. Tim bagian pengemasan selanjutnya di tugaskan untuk mendesign penyisipan suatu marking berupa gambar ataupun kode tertentu dalam kemasan skunder produk obat yang tidak terlihat secara kasat mata tapi dapat terlihat dengan menggunakan scanner ataupun reader tertentu. Teknologi apakah yang digunakan untuk mendesign kemasan anticounterfeiting tersebut?
Barcode
On-marking product
Digital watermark
Radio frequency identification device
Dalam kehidupan sehari-hari, ketika pasien membeli suatu produk obat, pasien terlebih dahulu akan mengecek kondisi kemasan produk yang akan di beli atau yang akan dikonsumsi apakah berada dalam keadaan baru baik atau sebaliknya. Kegiatan yang dilakukan oleh pasien tersebut adalah salah satu kegiatan yang mendukung fungsi kemasan sebagai
Tamper-evident
Sumber informasi
Wadah kemasan
promotion
Salah satu cara yang dilakukan industri farmasi untuk mencegah dan mendeteksi terjadinya pemalsuan obat adalah dengan menyisipkan suatu kode, sandi, logo, atau gambar tertentu yang tidak terlihat maupun yang terlihat oleh mata. Tehnik apakah yang dilakukan oleh industri farmasi tersebut?
Overt features dan covert features
Covert features dan overt features
Tamper-evidence dan covert features
Tamper-evidence, overt features, dan covert features
BPOM mendeteksi adanya cemaran pada bahan baku Ranitidin yang beredar di Indonesia. Oleh karena itu BPOM meminta industri farmasi untuk menarik produk dengan bets tertentu yang mengandung bahan baku ranitidin dengan cemaran tersebut. Apakah istilah untuk penarikan produk tersebut?
Mandatory recall
Mock recall
Rejected product
Voluntary recall
Dalam melakukan pengujian, diperlukan baku pembanding. Bagaimana Persyaratan Pembakuan Baku Pembanding?
Dilakukan 3 kali pengulangan dengan nilai RSD ≤ 3%
Minimal dilakukan 3 kali pengulangan dengan nilai RSD ≤ 2%
Dilakukan 4 kali pengulangan dengan nilai RSD ≤ 5%
Minimal dilakukan 6 kali pengulangan dengan nilai RSD ≤ 3%
Operator Bagian Produksi melakukan in process control volume terpindahkan terhadap produk sirup obat batuk anak yang mengandung guaiafenesin (25 mg/5 mL) dengan volume 60 mL pada tahap pengemasan primer. Penanggung jawab Bagian Produksi menelaah prosedur pengujian yang dilakukan oleh Operator dengan yang tertulis pada SOP, untuk menjamin prosedur pengujian yang dilakukan sudah sesuai. Alat ukur apa yang boleh digunakan untuk uji tersebut?
Gelas beaker 100 mL
gelas beaker 500 ml
Gelas ukur 200 mL
gelas beaker 200 ml
