Sekiranya SOP telah dikemas kini namun tiada perubahan pada form, adakah form perlu dipulangkan kepada QA atau masih boleh gunakan?

Apakah 4 aspek/elemen dalam GMP?

Penindihan kesalahan dan pembetulan separa (partial correction) dibenarkan untuk melengkapkan dokumen.

Nota post-it atau sticky note dibenarkan untuk merekod data sebelum data disalin semula kedalam BMR/BPR/POA.

Apakah tindakan anda sekiranya ada kesalahan ayat dalam dokumen seperti BMR atau POA yang telah diisu?

_______ dalam industri farmaseutikal ialah sisa daripada sesuatu bahan mentah atau produk mencemari sesuatu bahan mentah atau produk yang lain

Saya tidak perlu memakai sarung tangan atau pelitup muka ketika mengendalikan sesuatu produk

Sekiranya saya melakukan kesalahan dalam merekod data, saya perlu________

______ merupakan salinan original dokumen

Sekiranya Guideline dari SOP ditampal untuk bahan rujukan pekerja, guideline tersebut perlu mempunyai cop seperti berikut

Sekiranya saya ingin memasuki kedalam kawasan makmal dalam jangka masa yang pendek, saya tidak perlu memakai lab coat

Saya dibenarkan untuk menipu dalam merekod sekiranya data tersebut di luar spesifikasi (out of specification)

Semasa anda tandatangan sebagai pemeriksa (checker), anda perlu memastikan aktiviti yang telah dijalankan berdasarkan arahan yang ditulis dan anda juga telah memastikan maklumat yang diisi adalah lengkap dan tepat.

Berikan 3 contoh penyelewengan data

Saya dibenarkan memakai pelitup kasut (shoe cover) ketika berada di kawasan seperti pejabat, kantin dan tandas.

Saya boleh turunkan tandatangan yang berbeza pada setiap ruangan atau helaian logbook/POA/BMR/BPR