Font size
WorksheetsQuiz X TF 1
Total questions: 25
Worksheet time: 2hrs 56mins
Jaminan kualitas oleh distributor untuk penyebaran obat merata dan teratur, pengamanan lalu lintas dan keabsahan serta mutu obat dan penyimpanan pbat aman sesuai kondisi yang dipersyaratkan disebut....
CPOB
CDOB
CPOTB
CPKB
CODB
Pedagang Besar Farmasi adalah....
badan hukum yang tidak memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran perbekalan farmasi dalam jumlah eceran sesuai ketentuan UU yang berlaku
badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran perbekalan farmasi dalam jumlah eceran sesuai ketentuan UU yang berlaku
badan hukum yang tidak memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran perbekalan farmasi dalam jumlah besar sesuai ketentuan UU yang berlaku
badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran perbekalan farmasi dalam jumlah besar sesuai ketentuan yang berlaku
suatu tempat dilakukannya pengerjaan farmasi dan menyalurkan sediaan farmasi serta perbekalan farmasi lain kepada masyarakat
Apakah yang dimaksud dengan izin edar obat?
Dokumen yang dikeluarkan oleh pemerintah untuk mengizinkan distribusi obat
Proses pengujian obat sebelum dipasarkan
Dokumen yang menyatakan bahwa obat tersebut aman untuk digunakan
Proses pendaftaran obat di lembaga kesehatan internasional
Dokumen yang menunjukkan bahwa obat tersebut telah diproduksi secara massal
Fungsi utama dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) adalah....
menjamin keamanan dan mutu obat serta makanan yang beredar di masyarakat
memberikan izin kepada semua jenis produk kesehatan
melakukan penelitian tentang obat baru
menetapkan harga obat di pasaran
menjalin kerjasama dengan perusahaan farmasi internasional
Larangan distribusi untuk PBF adalah....
menjual perbekalan farmasi secara eceran baik ditempat kerjanya atau di tempat lain
melayani resep dokter
melakukan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran narkotik tanpa izin
tidak melayani resep dokter
melakukan distribusi bahan obat
Apakah yang dimaksud dengan sediaan farmasi?
Produk yang telah diproses dan siap digunakan untuk pengobatan
Obat yang belum melalui proses pengujian
Dokumen yang menjelaskan cara penggunaan obat
Proses pembuatan obat dari bahan mentah
Obat yang telah kadaluarsa dan tidak boleh digunakan
PBF hanya dapat melaksanakan peyaluran obat keras kepada....
PBF lain
Toko Obat
Apotek
Rumah Sakit
Instalalasi Farmasi Kota/Kabupaten
Apakah yang menjadi tanggung jawab utama dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dalam pengawasan obat?
Melakukan inspeksi rutin terhadap pabrik obat
Menetapkan standar harga obat di pasaran
Memberikan edukasi kepada masyarakat tentang penggunaan obat
Menjamin keamanan dan efektivitas obat yang beredar
Melakukan penelitian tentang efek samping obat
Regulator yang mengawasi terkait mutu dan keamanan obat dan bahan obat di Indonesia adalah....
Dinas Kesehatan Kota
Dinas Kesehatan Kabupaten
BPOM
Dinas Kesehatan Provinsi
Kementerian Kesehatan
Apakah yang menjadi tujuan utama dari pengawasan obat oleh BPOM?
Menjamin ketersediaan obat di seluruh wilayah
Menjamin keamanan dan efektivitas obat yang beredar
Menetapkan harga obat yang wajar
Melakukan penelitian tentang obat generik
Memberikan izin kepada apotek untuk menjual obat
Proses yang dilakukan untuk memastikan bahwa obat memenuhi standar kualitas sebelum dipasarkan disebut....
Uji klinis
Uji laboratorium
Registrasi obat
Pengawasan pasca edar
Inspeksi pabrik
Siapakah yang bertanggung jawab untuk memberikan informasi dan edukasi kepada masyarakat tentang penggunaan obat yang aman?
Dokter
Apoteker
BPOM
Perusahaan farmasi
Pemerintah daerah
Sertifikat CDOB tidak berlaku apabila....
gudang PBF dipindahkan
nama badan hukum PBF diganti
pergantian APJ
mengalami perubahan NIB
perubahan personil di PBF
Apakah yang dimaksud dengan sediaan obat yang tidak terdaftar?
Obat yang telah mendapatkan izin edar
Obat yang belum melalui proses registrasi resmi
Obat yang sudah kedaluwarsa
Obat yang hanya tersedia di apotek tertentu
Obat yang diproduksi secara ilegal
Siapa yang bertanggung jawab dalam pelaksanaan CDOB?
APJ
Manager Warehouse
Direktur
Supervisor
semua personil
Siapa yang berwenang untuk memberikan izin edar obat di Indonesia?
BPOM
Kementerian Kesehatan
Dinas Kesehatan Provinsi
Perusahaan farmasi
Dokter
Apakah yang dimaksud dengan pengawasan pasca edar obat?
Proses pengujian obat sebelum dipasarkan
Pengawasan terhadap obat yang sudah beredar di masyarakat
Proses pendaftaran obat di lembaga kesehatan
Inspeksi rutin terhadap pabrik obat
Memberikan izin edar kepada obat baru
Bagaimana memastikan sumber produk yang diterima berasal dari pemasok legal?
Melakukan Kualifikasi Pemasok
Menerima Surat Pesanan
Melakukan Kualifikasi Pelanggan
Mempunyai NPWP
Mempunyai NIB
Proses yang dilakukan untuk memastikan bahwa obat yang beredar tidak menimbulkan risiko bagi kesehatan masyarakat disebut....
Pengawasan pasca edar
Uji klinis
Registrasi obat
Inspeksi pabrik
Uji laboratorium
Apakah yang dimaksud dengan sediaan farmasi yang terdaftar?
Obat yang telah mendapatkan izin edar dari BPOM
Obat yang belum melalui proses registrasi
Obat yang sudah kadaluarsa
Obat yang hanya tersedia di apotek tertentu
Obat yang diproduksi secara ilegal
Tujuan pelaksanaan CDOB yaitu....
memberikan jaminan kosistensi mutu obat sesuai spesifikasi yang disetujui
memberikan jaminan pelayanan terbaik
memberikan jaminan harga murah
memberikan jaminan pengiriman tercepat
memberikan jaminan obat yang diproduksi sesuai persyaratan mutu
Apakah yang menjadi fokus utama dalam pengawasan obat oleh BPOM?
Menjamin ketersediaan obat di seluruh apotek
Menjamin keamanan dan efektivitas obat yang beredar
Menetapkan harga obat yang kompetitif
Melakukan penelitian tentang obat generik
Memberikan izin kepada apotek untuk menjual obat
PerBPOM yang mengatur tentang CDOB terbaru yaitu....
PerBPOM No. 6 Tahun 2020
PerBPOM No. 6 Tahun 2019
PerBPOM No. 9 Tahun 2020
PerBPOM No. 9 Tahun 2019
PerBPOM No. 9 Tahun 2021
Sertifikat CDOB berlaku selama....
3 tahun
5 tahun
7 tahun
10 tahun
seumur hidup
Apakah yang dimaksud dengan pengawasan obat sebelum edar?
Proses pengujian obat setelah dipasarkan
Pengawasan terhadap obat yang sudah beredar di masyarakat
Proses pendaftaran obat di lembaga kesehatan
Inspeksi terhadap pabrik obat sebelum distribusi
Memberikan izin edar kepada obat baru
