Apoteker sedang mengembangkan metode analisis penetapan kadar paracetamol dan kafein menggunakan instrumen KCKT. Fase diam yang digunakan adalah silika C-18 dan fase gerak yang digunakan adalah metanol : air dengan perbandingan 1:2 dan 4;2. Diketahui IP metanol 5,1 dan IP air 10,2. Berapakah indeks polaritas kombinasi pelarut yang digunakan?

Seorang apoteker bagian Quality Assurance industri farmasi sedang melakukan perhitungan indeks kapabilitas proses (Cpk) produk sediaan tablet diketahui rata2 yang dipersyaratkan yaitu 99+_1,5%. Jika spesifikasi yang dipersyaratkan adalah 90-110% dan data terdistribusi normal. Berapakah nilai Cpk?

Suatu industri farmasi melakukan kalibrasi timbangan pada bulan agustus 2021. Kapan jadwal kalibrasi selanjutnya?

Apoteker QC sedang mengembangkan metode analisis sampel gentaimisin dalam sample darah. Apoteker tsb tidak menemukan matriks yang reprodusibel untuk mendapatkan data kurva kalibrasi dikarenakan analit terlalu kecil. Apa metode kalibrasi lain yang dapat diaplikasikan?

Pada validasi metode analisis perlu dilakukan pengujian untuk mengukur kemampuan metode analisis dalam memberikan respon secara langsung atau dengan bantuan transformasi matematik yang baik, sehingga proporsional terhadap konsentrasi analit dalam sample. Parameter apakah yang dimaksud?

Setelah selesai melakukan pembersihan alat produksi, apoteker mengukur MACO (Maximum Allowable Carryover) untuk menentukan jumlah residu maksimal dari produk sebelumnya yang diperbolehkan terbawa ke produk berikutnya tanpa menimbulkan risiko keamanan. Produksi sebelumnya yaitu aspirin 80 mg dengan batch size 400 kg dan akan digunakan untuk Paracetamol 650 mg pada batch size 100kg. Batas safetynya 1000. jika aspirin dibersihkan untuk PCT berapa MACO nya? (mg/kg)

Suatu Industri menggunakan purified water untuk membuat sediaan. Cara untuk mengetahui kandungan logam pada air adalah?

Seorang apoteker di BPOM sedang melakukan uji kadar cemara pada sebuah merek dagang Isoniazid yang beredar di pasaran menggunakan KCKT. Diperoleh pada instrumen, uji nilai simpangan bahan baku adalah 590.72 sedangkan nilai slope adalah 65,717.4. Berapakah ppm batas terkecil kadar yang terdeteksi oleh instrumen uji?

Dalam hal untuk pembuktian bioekivalensi suatu produk copy terhadap produk pembanding, suatu industri farmasi melakukan uji ekivalensi in vitro atau yang disebut sebagai uji disolusi terbanding. Pada pengujian ini dilakukan komparasi profil disolusi produk copy terhadap produk pembanding dan dihitung suatu nilai yang dapat menunjukkan kemiripan kedua kurva disolusi, dengan syarat nilai lebih besar atau sama 50. Nilai yang dimaksud adalah?