1. seorang apoteker di industri kosmetik mengurus izin edar produk kosmetik. berapa tahun masa berlaku izin edar produk kosmetik ?

2. (TO UKAI JULI 2022)(REGULASI)

1. suatu industri farmasi memproduksi infus ringer laktat yang disterilisasi akhir dengan autoklaf. proses filling infus ringer laktat dilakukan di ruang kelas? 

prinsip tekanan udara pada ruangan yang memproduksi sediaan liquid non betalaktam adalah menggunakan dirty corridor. apabila tekanan pada ruang proses adalah 25 Pa, maka tekanan untuk koridor adalah?

1. industri obat tradisional kedatangan bahan baku ekstrak keiji beling dari pemsok terkualifikasi. jumlah ekstrak yang diterima oleh bagian gudang bahan baku sebanyak 40 wadah. jumlah wadah yang harus dibuka untuk diambil sampelnya sebanyak?

1. industri farmasi akan melakukan produksi sediaan injeksi secara aseptis di ruang kelas C. berapakah persyaratan batas maksimum untuk cemaran mikroba jika digunakan metode cawan papar ?

Klinik Expert UKAI ingin memusnahkan suatu obat narkotika. Pemusnahan narkotik tersebut harus dilakukan oleh apoteker penanggung jawab dengan saksi. Siapakah saksi yang harus ikut menyaksikan pemusnahan tersebut?

Industry farmasi B memiliki produk unggulan berupa obat tetes mata kombinasi tetrahidrozolin dan bezalkonium klorida yang digunakan untuk mengatasi iritasi mata. Pembuatan obat tetes mata tersebut haruslah dilakukan di area bersih, dengan jumlah personal tertentu, dan dilakukan secara aseptis. Untuk pengisian sediaan obat dilakukan di ruangan kelas A berlatas ruangan kelas B. ketika produksi sedang berlangsung. Berapa jumlah batas mikroba yang disarankan untuk ruangan kelas B pada penggunaan cawan papar diameter 90 mm dengan cfu/4 jam ?

1. Industry farmasi B memiliki produk unggulan berupa obat tetes mata kombinasi tetrahidrozolin dan bezalkonium klorida yang digunakan untuk mengatasi iritasi mata. Pembuatan obat tetes mata tersebut haruslah dilakukan di area bersih, dengan jumlah personal tertentu, dan dilakukan secara aseptis. Untuk pengisian sediaan obat dilakukan di ruangan kelas A berlatas ruangan kelas B. ketika produksi sedang berlangsung. Berapa jumlah maksimum partikulat udara berukuran > 5mm yang diperoleh untuk ruangan kelas B ?

1. Suatu industri farmasi ingin melakukan pengembangan sediaan ambroxol tablet. Untuk itu dilakukan uji bioavailibilitas dengan sediaan innovator. Nilai AUC ambroxol 85.8 mg/ml. jam dan inovatornya 96.6 mg/ml.jam. bioavailibilitas relative ambroxol adalah ?

1. suatu industri farmasi melakukan inovasi dengan merancang kontrasepsi dengan bentuk sediaan implan dan membeli alat dengan teknologi khusus jepang. apoteker akan melakukan registrasi produk ke BPOM. masuk ke registrasi nomor berapa untuk sediaan kontrasepsi implan ? (TO UKMPPAI JUNI 2023)

1. Sebuah industry kedatangan supplier bahan baku, kemudian akan dilakukan pengambilan sampel. Kondisi sampel diperkirakan homogeny dan berhasil dari supplier yang telah terkualifikasi. Pola pengambilan sampel apakah yang sesuai adalah?

1. suatu industri mengalami kerusakan alat sehingga melakukan kegiatan alih daya (toll out manufacturing). dalam kegiatan alih daya,, siapa yang melakukan pelulusan akhir produk? (UKMPPAI JULI 2023) (REGULASI)

1. pengaturan tekanan udara pada ruang kemas primer - antara - kemas sekunder- antara - luar hormon seks adalah?

1. suatu industri farmasi akan membuat ruang antara di fasilitas produksi sediaan betalaktam sefalosporin untuk meminimalkan kontaminasi silang produk. tipe apakah pengaturan udara ruang antara tersebut ?

industri akan melakukan kualifikasi mesin fluid bed dryer yang baru saja dipesan. tahapan dari kualifikasi alat tersebut ialah ?

bagian RnD suatu industri akan melakukan uji stabilitas real time produk obat yang telah dikembangkan. bagaimanakah kondisi suhu dan kelembaban untuk penyimpanan obat tersebut?

1. seorang apoteker disebuah industri farmasi ingin mengurus registrasi mengenai suatu perubahan terkait penambahan logo halal pada kemasan salah satu produknya. jenis registrasi apakah yang harus diurus oleh apoteker tersebut ? (TO UKAI DESEMBER 2022)

Yang memberikan persetujuan terhadap spesifikasi, petunjuk kerja pengambilan sampel, dan metode pengujian dalam suatu industri farmasi adalah kepala ?

Seorang pasien melapor adanya perubahan bentuk pada sediaan gel analgesic yang pasien miliki. Setelah diteliti, terlihat adanya pengembangan masa gel hingga cairan yang terjerat keluar ke permukaan gel. Kondisi tersebut merupakan?

industri farmasi melakukan pelatihan karyawan secara rutin yang bertujuan untuk menciptakan karyawan yang memiliki pemahaman CPOB yang baik, sehingga mengghasilkan produk yang bermutu, aman, dan berkhasiat. departemen apa yang bertanggung jawab memberikan pelatihan CPOB kepada karyawan?

apoteker produksi akan melakukan pemantauan terhadap proses produksi salep mata dimana produksinya telah sampai pada tahap pengisian salep ke dalam tube yang dilakukan diruang kelas tertentu. berapakah persyaratan minimal pertukaran udara dikelas produksi tersebut ?

Suatu Industri Farmasi BankUkai sedang melakukan produksi tablet Vitamin C dengan bentuk kemasan strip. Agar memenuhi aturan CPOB, pengemasan vitamin c menggunakan stri perlu dilakukan pada kelas ruang yang sesuai. Apakah kelas ruangan yang tepat untuk melakukan proses tersebut berdasarkan CPOB?

1. Suatu industry farmasi sedang memproduksi sediaan aerosol dengan bahan aktif ipratropium bromide. Apoteker yang bekerja di bagian QC melakukan pengujian IPC (interprofessional collaboration) terhadap produk tersebut. Pengujian dilakukan untuk memastikan kadar zat aktif obat memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Instrument apakah yang sesuai untuk digunakan dalam pengujian tersebut ?

1. seorang apoteker yang bekerja di industry farmasi sedang mengembangkan obat diltiazem dalam bentuk sediaan tablet mukoadhesif untuk memperlama waktu tinggal obat dilambung dengan menggunakan polimer carbopol. Apakah yang menyebabkan obat tersebut dapat bertahan lama di lambung ?

1. RnD membuat ovula metronidazole dengan melakukan uji disolusi, hasil uji disolusi 20% zat terlarut. Ovula terbuat dari metronidazole cocoa butter dan BHT. Metronidazole sulit larut dalam air. Apa penyebab permasalahan tersebut?

Sediaan suspense pada penyimpanan dalam waktu yang lama dapat membentuk endapan yang sulit didispersikan kembali (caking). Berikut ini penyebab terjadinya caking yang benar adalah?

Suatu industri farmasi ingin membuat tablet salut, namun terjadi permasalahan cracking pada saat penyalutan tablet. Apa solusi dari permasalahan tersebut?

1. Apoteker di suatu industry farmasi yang memproduksi sediaan steril akan melakukan kualifikasi kinerja otoklaf, mikroba standar yang digunakan untuk melakukan kualifikasi kinerja penetrasi panas otoklaf adalah ?

1. Suatu industri farmasi akan melakukan pemasaran produk yang telah selesai diuji. sebelumnya telah dilakukan penyimpanan sebanyak 2x analisis lengkap sampel produk jadi yang masih dalam kemasannya lengkap. apakah jenis sampel yang disimpan tersebut?