Wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

жмп

Total questions: 10

Worksheet time: 5mins

Name
Class
Date
1.

Валидация дегеніміз не?

a)

Өнімнің сапасын арттыруға бағытталған өндіріс процесі

b)

Өнімнің немесе процестің талаптарға сәйкестігін тексеру процесі

c)

Жабдықтарды қолдану ережелерін сақтау

d)

Өнімді тасымалдау процесін бақылау

2.

Валидацияның қандай түрі өндіріс барысында қолданылатын жабдықтардың талаптарға сәйкестігін тексереді?

a)

Процесс валидациясы

b)

Тазалықты валидациялау

c)

Жабдықтарды валидациялау

d)

Бағдарламалық жасақтаманы валидациялау

3.

GMP стандарттарының негізгі мақсаты қандай?

a)

Тек медициналық құрылғыларды сертификаттау

b)

Өнімнің қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз ету

c)

Өнімнің бағасын реттеу

d)

Өндіріс процестерін автоматтандыру

4.

Валидация процесінде сапаны бақылаудың маңызды кезеңдерінің бірі қандай?

a)

Өнімді тасымалдау

b)

Документацияны жүргізу

c)

Өнімді сертификаттау

d)

Қызметкерлерді жұмысқа қабылдау

5.

Нормативтік талаптарға сәйкес келетін халықаралық стандарттарды атаңыз

a)

WHO, UNICEF, GIZ

b)

HACCP, IATA, ITIL

c)

ISO, GMP, FDA

d)

FDA, GMP, SEO

6.

Процесс валидациясының негізгі мақсаты қандай?

a)

Өндіріс орнының тазалығын тексеру

b)

Өнімнің дизайн талаптарына сәйкестігін қамтамасыз ету

c)

Жабдықтардың техникалық сипаттамасын тексеру

d)

Белгілі бір процестің қажетті нәтижелерге қол жеткізе алатынын растау

7.

GMP шеңберінде өндірістік процестерді сапаға сәйкестендіру үшін қолданылатын негізгі әдіс қандай?

a)

Валидация жүргізу

b)

Бағдарламалық қамтамасыз етуді жаңарту

c)

Өндіріс орнының орналасуын өзгерту

d)

Процеске қажетті шикізатты азайту

8.

Тазалықты валидациялаудың негізгі мақсаты қандай?

a)

Өнімнің дұрыс таңбалануын қамтамасыз ету

b)

Өнімдердің ластанудан қорғалуын қамтамасыз ету

c)

Өнімнің құрамындағы химиялық элементтерді тексеру

d)

Өндіріс орнындағы қызметкерлер санын бақылау

9.

Верификация мен валидацияның айырмашылығы неде?

a)

Екеуі де бір-толықтай ұқсас

b)

Верификация жүйенің сапасын бақылау, ал валидация құжаттаманы тексеру

c)

Верификация нақты бір талапты растау, ал валидация жүйенің жалпы талаптарға сәйкестігін тексеру

d)

Верификация өнімді пайдалану кезінде қолданылады, ал валидация өндіріс кезінде қолданылады

10.

GMP ережелеріне сәйкес сапаны бақылау не үшін қажет?

a)

Өнімнің сатылымын көбейту үшін

b)

Өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін

c)

Өнімнің бағасын төмендету үшін

d)

Өндіріс орнын кеңейту үшін