WorksheetsConocimientos sobre la ISO
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¿Cuál es la función principal de la ISO?
Implementar sistemas de gestión en la organizaciones
Proveer servicios de consultoría.
Desarrollar y publicar normas internacionales.
Realizar auditorías de empresas.
Una organización obtiene resultados inferiores a los esperados, analiza las causas, implementa modificaciones y posteriormente incorpora las nuevas condiciones al método de trabajo. ¿Qué lógica del PHVA está aplicando?
Verificar–Planear.
Hacer–Verificar.
Verificar–Actuar–estandarizar.
Planear–Hacer exclusivamente.
¿Cuál es el principal propósito de la norma ISO 9001:2015?
Estandarizarlos procesos de la organización.
Asegurar la satisfacción del cliente mediante productos y servicios consistentes.
Mejorar la integración de los sistemas en la organización
Implementar prácticas PHVA en la organización.
¿Cuál de las siguientes situaciones representa mejor el enfoque sistémico?
Cada área establece objetivos independientes y optimiza exclusivamente sus propios indicadores.
La organización analiza las relaciones entre procesos, recursos, objetivos, riesgos y resultados.
Cada norma ISO se administra mediante una estructura completamente independiente.
La alta dirección delega la totalidad del sistema a los responsables técnicos.
¿Cuál de los siguientes elementos es fundamental para definir el "Contexto de la organización" en ISO 9001:2015?
La revisión anual de los objetivos 6.2
La satisfacción del cliente 5.2
La elaboración de un plan de auditoria 9.2
La comprensión de las necesidades de las Partes Interesadas - 4.2
Desde la perspectiva de la evolución de la gestión de la calidad, ¿cuál transformación representa mejor el paso del control de calidad tradicional hacia los sistemas modernos de gestión?
Sustituir la inspección final por una inspección final de mayor precisión.
Trasladar progresivamente la responsabilidad de calidad desde el producto hacia los procesos y el sistema organizacional.
Reemplazar los métodos estadísticos por procedimientos documentales.
Concentrar la responsabilidad de calidad exclusivamente en el área especializada.
¿Con quién trabaja la norma para la certificación de la Norma ISO?
Empresas con experiencia en la norma ISO
Gobiernos locales y nacionales
Organizaciones no gubernamentales - ONAC
Organismos de certificación y entidades acreditadoras
¿La norma se aplica a empresas públicas, privadas o ambas?
Solo empresas privadas
Solo empresas públicas
Ninguna de las anteriores
Ambas
¿Qué enfoque se promueve en la norma ISO 9001:2015 para mejorar la satisfacción del cliente?
Enfoque en procesos
Enfoque en costos
Enfoque en productos
Enfoque en tecnología
¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe mejor el concepto de "mejora continua" en ISO 9001:2015?
Es un proceso que se realiza una vez al año.
Es un enfoque para aumentar la eficiencia y efectividad de la organización.
Es una técnica para reducir costos operativos.
Es un método para evaluar la satisfacción del cliente.
Un sistema de gestión basado exclusivamente en la identificación de incumplimientos ocurridos y su posterior corrección presenta principalmente una limitación conceptual porque:
Elimina la necesidad de establecer indicadores de desempeño.
Reduce la gestión a acciones correctivas sin considerar sistemáticamente riesgos y oportunidades.
Impide que existan procedimientos documentados.
Confunde los requisitos de calidad con los requisitos ambientales.
El pensamiento basado en riesgos representa un cambio significativo frente al enfoque preventivo tradicional porque:
Elimina la necesidad de controles operacionales.
Limita la gestión a riesgos financieros y estratégicos.
Integra riesgos y oportunidades dentro de la planificación y operación del sistema.
Sustituye la evaluación del desempeño por análisis prospectivos.
¿Qué aspecto es fundamental para la gestión de riesgos en el contexto de ISO 9001:2015?
Identificación de oportunidades
Evaluación de la competencia
Control de costos
Desarrollo de nuevos productos
Una organización afirma: “Nuestro sistema funciona porque todos los procedimientos están documentados”. Desde el enfoque de sistemas de gestión, la afirmación es conceptualmente insuficiente porque:
La documentación solo es obligatoria en organizaciones certificadas.
B. La documentación debe sustituir la toma de decisiones de los responsables de proceso.
Un sistema de gestión debe demostrar capacidad para controlar y mejorar procesos, no únicamente disponer de documentos.
La documentación pertenece exclusivamente al área de calidad.
Una de las principales ventajas conceptuales de aplicar PHVA a un sistema HSEQ integrado consiste en que:
Permite eliminar la necesidad de auditorías.
Permite gestionar calidad, ambiente y SST mediante una lógica común de mejora continua.
Obliga a utilizar los mismos indicadores para todas las áreas.
Convierte automáticamente las normas ISO en una única norma.
¿Qué se entiende por "enfoque basado en riesgos" en el contexto de ISO 9001:2015?
Identificación y mitigación de riesgos que pueden afectar la calidad
Evaluación de la competencia en el mercado
Desarrollo de nuevos productos para minimizar pérdidas
Implementación de estrategias mas agresivas
¿Qué herramienta se utiliza para medir la satisfacción del cliente en el contexto de la gestión de calidad?
Encuestas de satisfacción
Auditorías internas
QFD - Casa de la calidad
Matriz de partes interesadas
¿Cuál de los siguientes NO es un componente del "Enfoque basado en el riesgo"?
La identificación de riesgos y oportunidades.
La reducción de costos operacionales
El aseguramiento de los recursos necesarios.
La implementación de acciones para abordar riesgos.
En relación con la Estructura de Alto Nivel (HLS), ¿cuál afirmación explica mejor su importancia para la integración de sistemas?
Establece que todas las normas ISO tienen exactamente los mismos requisitos técnicos.
Elimina las diferencias entre calidad, ambiente y SST.
Proporciona una estructura común que facilita la integración de requisitos de diferentes sistemas de gestión.
Sustituye las normas ISO específicas por una norma HSEQ universal.
Un ingeniero necesita determinar dónde se ubica conceptualmente la evaluación de riesgos dentro de la HLS. La respuesta más adecuada es:
Cláusula 4 — Contexto.
Cláusula 5 — Liderazgo.
Cláusula 6 — Planificación.
Cláusula 9 — Evaluación del desempeño.
¿Qué elemento debe considerar una organización al determinar el alcance de su sistema de gestión de la calidad?
Las cuestiones internas y externas, así como las necesidades de las partes interesadas pertinentes.
Solo los requisitos establecidos por el organismo de certificación.
Exclusivamente los objetivos financieros de la organización.
Únicamente los procesos relacionados con la producción.
¿Cuál es el propósito principal de una auditoría interna dentro de un sistema de gestión basado en ISO 9001:2015?
Determinar los costos de operación de cada proceso.
Evaluar únicamente la satisfacción de los clientes externos.
Reemplazar la responsabilidad de la alta dirección sobre el sistema.
Verificar si el sistema cumple los requisitos establecidos y se implementa eficazmente.
Cuando una organización identifica una no conformidad, ¿cuál es una acción adecuada según el enfoque de mejora?
Suspender todos los procesos hasta obtener una nueva certificación.
Eliminar el registro de la no conformidad para evitar impactos en los indicadores.
Corregirla, analizar sus causas y evaluar la necesidad de implementar acciones para evitar su recurrencia.
Transferirla automáticamente al organismo de certificación.
¿Qué responsabilidad corresponde principalmente a la alta dirección en un sistema de gestión de la calidad según ISO 9001:2015?
Delegar todas las decisiones del sistema al auditor interno.
Demostrar liderazgo y compromiso con la eficacia del sistema de gestión.
Realizar personalmente todas las actividades operativas.
Garantizar únicamente la reducción de los costos de producción.
¿Cuál es el propósito de establecer objetivos de calidad en una organización?
Definir resultados esperados que orienten la mejora y puedan ser evaluados.
Reemplazar la política de calidad de la organización.
Evitar la realización de auditorías internas.
Documentar exclusivamente las quejas de los clientes.
Cuando una organización controla los cambios que pueden afectar sus procesos, busca principalmente:
Eliminar la necesidad de analizar los riesgos del sistema.
Asegurar que los cambios se planifiquen y se implementen manteniendo la integridad del sistema de gestión.
Aplicar el mismo procedimiento a todas las áreas sin considerar sus características.
Trasladar toda la responsabilidad del cambio al organismo certificador.
¿Qué debe hacer una organización para asegurar que los procesos del sistema de gestión de la calidad produzcan los resultados previstos?
Realizar únicamente inspecciones al producto terminado.
Delegar completamente el control de los procesos al organismo de certificación.
Definir criterios, métodos, recursos y responsabilidades para la operación y control de los procesos.
Limitar la documentación a los procesos financieros.
¿Qué función cumple la política de calidad dentro del sistema de gestión de una organización?
Establecer el marco de referencia para definir objetivos y orientar el compromiso con la calidad.
Reemplazar los procedimientos operativos de todos los procesos.
Definir únicamente los controles financieros de la organización.
Determinar las sanciones aplicables a los trabajadores.
Cuando una organización analiza los resultados de sus indicadores y los compara con los objetivos establecidos, está realizando principalmente:
La identificación de las partes interesadas.
La evaluación del desempeño del sistema de gestión.
La determinación del alcance del sistema de gestión.
La documentación de los procesos de apoyo.
¿Cuál es una característica esencial de la información documentada en un sistema de gestión de la calidad?
Debe contener únicamente los registros relacionados con las auditorías externas.
Debe conservarse siempre en formato físico y archivarse indefinidamente.
Debe ser elaborada exclusivamente por el responsable del área de calidad.
Debe mantenerse y controlarse para apoyar la operación y demostrar la conformidad de los procesos.
