a) Өндіріс шығындарын бағалау

b) Стандарттардан ауытқуларды анықтау және түзету шараларын әзірлеу

c) Өндірістік жоспардың орындалуын бақылау

d) Жаңа өндірістік желілерді әзірлеу

e) Қаржылық көрсеткіштерді келісу

a) Қаржылық тәуекелді бағалау

b) Процесті статистикалық бақылау (SPC)

c) Өндіріс шығындарын есепке алу

d) Персоналды басқару

e) Нарықты талдау

a) Олар ішкі аудиттер жүргізуге жауапты

b) Олар GMP талаптарының барлық жеткізу тізбегінде орындалуын қамтамасыз етеді

c) Олар персоналды оқытуға жауапты

d) Олар өнімді сертификаттау процесін толық бақылайды

e) Олар сапа жүйелерін қаржыландыруы тиіс

a) Өзгерістерді басқару, өндіріс шығындарын басқару

b) Сапаны басқару, тәуекелдерді басқару, персоналды оқыту

c) Өндірісті басқару, шикізаттың құнын бақылау, тәуекелдерді азайту

d) Тәуекелдерді басқару, сапаны бақылау, CAPA

e) Жеткізуді басқару, жеткізушілердің аудиті, сапаны бақылау

a) Сыни қателердің алдын алу

b) Өндіріс уақытын оңтайландыру

c) Қызметкерлердің жалақысын көтеру

d) Өндірістік қуаттылықты арттыру

e) Сапаны бақылау жүктемесін азайту

a) ISO 14001

b) ISO 9001

c) ICH Q10

d) ISO 22000

e) GMP Annex 1

a) Стандартты операциялық рәсім (SOP)

b) Маркетингтік стратегия

c) Қаржылық есеп

d) Қызметкерлерді бағалау

e) Шикізатты сатып алу жоспары

a) Сатылымдар санын көбейту

b) Өнім сапасының үздіксіздігін қамтамасыз ету

c) Өндіріс шығындарын қысқарту

d) Өндірістік қуаттылықты арттыру

e) Қызметкерлердің қауіпсіздігін арттыру

a) Өндірістің сыни аспектілері туралы ақпаратты сақтау және беру процесі

b) Пайданы арттыру үшін нарықтық үрдістерді талдау

c) Өндіріс үшін қаржы ресурстарының көлемін анықтау

d) Өндірісте жаңа технологияларды енгізу

e) Өнімді нарыққа тарату жылдамдығын арттыру

a) Қызметкерлердің тиімділігін бақылау

b) Өнім сапасына байланысты барлық құжаттарды сақтау және басқару

c) Өндірістің экономикалық тиімділігін талдау

d) Өндірістік процестерді оңтайландыру

e) Өнімнің сатылымы мен сұранысын бақылау

a) Сатылым көлеміндегі өзгерістерді бақылау

b) Өндірістік процестердегі ұзақ мерзімді өзгерістерді бағалау және оларды жақсарту

c) Қаржылық ағындарды талдау

d) Қызметкерлердің тиімділік көрсеткіштерін бақылау

e) Сатылымды арттыру үшін нарықтық үрдістерді анықтау

a) Жаңа маркетингтік стратегияларды енгізу

b) Өндірістегі сыни жабдықты ауыстыру

c) Қаржылық жоспарды жаңарту

d) Қызметкерлер штатын кеңейту

e) Қызметкерлерге арналған тренингтер өткізу

a) Өнімнің өзіндік құнын төмендету

b) Тұтынушылардың адалдығын арттыру

c) Өнімнің сапасына қатысты барлық кезеңдерде тәуекелдерді бағалау және азайту

d) Өндірістік қуаттарды оңтайландыру

e) Компанияның пайдасын арттыру

a) Қызметкерлердің еңбекауіпсіздігін қамтамасыз ету

b) Өндіріс шығындарын оңтайландыру

c) Пациенттерге арналған дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету

d) Қалдықтардың мөлшерін азайту

e) Өндіріс жылдамдығын арттыру

a) Зерттеулер мен әзірлемелерге кететін шығындарды азайту

b) Компанияның пайдасын арттыру

c) Өндіріс кезеңінде сапаның қайталануын қамтамасыз ету

d) Қызметкерлердің біліктілігін арттыру

e) Логистикалық процестерді оңтайландыру

a) Процестің сыни атрибуттары

b) Түзету және алдын алу шаралары

c) Дамыту кезеңіндегі тәуекелді бағалау

d) Ішкі аудит процедурасы

e) Өндіріс тиімділігін бағалау

a) Компанияның таза пайдасы

b) Стандартты операциялық процедуралардан (SOP) ауытқулар саны

c) Өндірістік бөлімдегі қызметкерлер саны

d) Жабдықтың жұмыс уақыты

e) Компания акцияларының өсу пайызы

a) Маркетингтік стратегияны әзірлеу

b) Сыни бақылау нүктелерін анықтау және олардың мониторингі

c) Компанияның қаржылық тұрақтылығын бағалау

d) Қызметкерлер арасында міндеттерді бөлу

e) Жаңа технологияларды енгізу

a) Ауытқудың себебін талдау

b) Ауытқу көзін жою

c) Ауытқуларды жою бойынша әрекеттерді құжаттау

d) Тұтынушылардың қалауын талдау үшін нарықты бақылау

e) CAPA (түзету және алдын алу әрекеттерін) әзірлеу

a) Басшылық құрамын өзгерту арқылы

b) Өнімнің сапасына әсер ететін барлық өзгерістерді бағалау және бақылау арқылы

c) Сату стратегиясын өзгерту арқылы

d) Өндіріс жоспарларын өзгерту арқылы

e) Ғылыми зерттеулерге инвестицияларды көбейту арқылы

a) Өндірілген дозалар саны

b) Сапаны бақылау бөліміндегі қызметкерлер саны

c) Нормалардан анықталған және жойылған ауытқулар саны

d) Қолданылған өндірістік желілер саны

e) Қызметкерлердің жалақы деңгейі

a) Өндіріс аяқталғаннан кейін ғана аудит жүргізу

b) Аудит стандарттарға сәйкестікті тексеру және ауытқуларды анықтау үшін үнемі жүргізілуі керек+

c) Ішкі аудит міндетті талап емес

d) Аудиттер тек ауытқулар пайда болған жағдайда жүргізіледі

e) Аудит сыртқы ұйыммен жүзеге асырылады

a) Тәуекелдерді басқару жүйесінің тиімділігін бағалау

b) Процестің белгіленген талаптар мен стандарттарға сәйкестігін растау

c) Нарықты талдау бойынша жаңа әдістемелерді бекіту

d) Сапа жүйесін жақсарту үшін ішкі аудиттер жүргізу

e) Өндірістік міндеттерді орындауға арналған қызметкерлерді сертификаттау

a) Жабдықты жылына бір рет ғана техникалық қызмет көрсету

b) Өндірістің әр кезеңінде сапаны бақылау

c) Қызметкерлердің өндірістік ғимараттарға кіруін шектеу

d) Міндетті емес құжаттама

e) Тек импортталған шикізатты пайдалану