NEW
Font size
Worksheets11-20 сессия GXP
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
Фармацевтикалық сапа жүйесінде “білімді басқару” дегеніміз не?
a) Өндірістің сыни аспектілері туралы ақпаратты сақтау және беру процесі
b) Пайданы арттыру үшін нарықтық үрдістерді талдау
c) Өндіріс үшін қаржы ресурстарының көлемін анықтау
d) Өндірісте жаңа технологияларды енгізу
e) Өнімді нарыққа тарату жылдамдығын арттыру
Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі жеткізушілердің рөлі қандай?
a) Олар ішкі аудиттер жүргізуге жауапты
b) Олар GMP талаптарының барлық жеткізу тізбегінде орындалуын қамтамасыз етеді
c) Олар персоналды оқытуға жауапты
d) Олар өнімді сертификаттау процесін толық бақылайды
e) Олар сапа жүйелерін қаржыландыруы тиіс
Сапаны басқару жүйесін бақылау үшін қандай негізгі тиімділік көрсеткіштері (KPI) қолданылады?
a) Компанияның таза пайдасы
b) Стандартты операциялық процедуралардан (SOP) ауытқулар саны
c) Өндірістік бөлімдегі қызметкерлер саны
d) Жабдықтың жұмыс уақыты
e) Компания акцияларының өсу пайызы
Фармацевтикалық сапа жүйесі аясында “үрдістерді талдау” термині нені білдіреді?
a) Сатылым көлеміндегі өзгерістерді бақылау
b) Өндірістік процестердегі ұзақ мерзімді өзгерістерді бағалау және оларды жақсарту
c) Қаржылық ағындарды талдау
d) Қызметкерлердің тиімділік көрсеткіштерін бақылау
e) Сатылымды арттыру үшін нарықтық үрдістерді анықтау
Фармацевтикалық өнімнің сапасын басқаруда жобалау сапасының рөлі қандай?
a) Зерттеулер мен әзірлемелерге кететін шығындарды азайту
b) Компанияның пайдасын арттыру
c) Өндіріс кезеңінде сапаның қайталануын қамтамасыз ету
d) Қызметкерлердің біліктілігін арттыру
e) Логистикалық процестерді оңтайландыру
Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі тәуекелдерді басқару процесіне қандай шаралар кіреді?
a) Маркетингтік стратегияны әзірлеу
b) Сыни бақылау нүктелерін анықтау және олардың мониторингі
c) Компанияның қаржылық тұрақтылығын бағалау
d) Қызметкерлер арасында міндеттерді бөлу
e) Жаңа технологияларды енгізу
Қандай әрекет сапаны басқару жүйесіндегі ауытқуларды басқару процесінің бөлігі болып табылмайды?
a) Ауытқудың себебін талдау
b) Ауытқу көзін жою
c) Ауытқуларды жою бойынша әрекеттерді құжаттау
d) Тұтынушылардың қалауын талдау үшін нарықты бақылау
e) CAPA (түзету және алдын алу әрекеттерін) әзірлеу
Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі валидация процесі нені білдіреді?
a) Тәуекелдерді басқару жүйесінің тиімділігін бағалау
b) Процестің белгіленген талаптар мен стандарттарға сәйкестігін растау
c) Нарықты талдау бойынша жаңа әдістемелерді бекіту
d) Сапа жүйесін жақсарту үшін ішкі аудиттер жүргізу
e) Өндірістік міндеттерді орындауға арналған қызметкерлерді сертификаттау
Фармацевтикалық өндірісте сапаны бақылаудың негізгі құжаты қандай?
a) Стандартты операциялық рәсім (SOP)
b) Маркетингтік стратегия
c) Қаржылық есеп
d) Қызметкерлерді бағалау
e) Шикізатты сатып алу жоспары
Сапа жүйесіндегі өзгерістерді басқару қалай жүзеге асырылады?
a) Басшылық құрамын өзгерту арқылы
b) Өнімнің сапасына әсер ететін барлық өзгерістерді бағалау және бақылау арқылы
c) Сату стратегиясын өзгерту арқылы
d) Өндіріс жоспарларын өзгерту арқылы
e) Ғылыми зерттеулерге инвестицияларды көбейту арқылы
