NEW
Font size
Worksheets450-522
Total questions: 73
Worksheet time: 37mins
Асептикалық өнімдермен жұмыс істеу үшін ең маңызды ауа параметрі қандай?{
Ауаның микробтық тазалығы
Бөлменің температуралық жағдайлары
Көмірқышқыл газының концентрациясы
Ауа ылғалдылығының деңгейі.
Өндіріс аймағындағы қысым
«Таза бөлмелерде» қандай әрекеттерге тыйым салынады?{
Талшықты бөлетін материалдарды пайдалану.
Жабдықты қаптамасыз сақтау.
Өндіріс аймағындағы жабдықтарға қызмет көрсету.
Арнайы киімсіз қызметкерлерді табу.
Жоғарыда аталған әрекеттердің барлығына тыйым салынады
HEPA сүзгілерін қаншалықты жиі тазалау керек?{
Аптасына бір рет
Айына бір рет.
Сүзу тиімділігін сынау нәтижелері бойынша.
Алты айда бір рет немесе қажет болса, жиірек.
Сүзгі өндірушісінің ережелеріне сәйкес
Ауа параметрлерін сынау кезінде не жазылады?{
Қысым және ылғалдылық деңгейі.
Берілген ауа көлеміндегі бөлшектердің саны.
Ауа температурасы және оның химиялық құрамы.
CO2 концентрациясы және оттегі деңгейі.
Ауа ағынының жылдамдығы.
Ауа тазалығы класы қалай анықталады?{
Өлшемі 0,5 мкм немесе одан жоғары бөлшектердің концентрациясына негізделген.
Ауа үлгілеріндегі микроорганизмдер санына негізделген.
Ауа ағынының жылдамдығы мен қысымы бойынша.
Желдету жүйесінде HEPA сүзгілерінің болуына негізделген.
Бөлменің температуралық жағдайына сәйкес.
«В» класындағы үй-жайлар үшін қандай желдету шарттары қажет?{
Ламинарлы ауа ағынын сақтаңыз.
Жоғары ауа алмасу жылдамдығы және HEPA фильтрациясы.
Механикалық фильтрациямен жабдықтау және шығару жүйесі.
Фильтрациясыз температура мен ылғалдылықты бақылау.
Пассивті желдетуді қолданыңыз.
«А» класы аймағындағы қызметкерлерге киімге қойылатын талаптар қандай?{
Толығымен стерильді және түксіз.
Жақсы тыныс алатын жеңіл мата.
Тығыз мата, дақтарға төзімді.
Химиялық өңдеуге төзімді материалдар
Күнделікті ауыстыру және зарарсыздандыру
Үй-жайлардағы микробтардың тазалығы қалай бақыланады?{
Жұмыс аймағындағы ауадан және беттерден сынама алу.
Микроорганизмдердің бар-жоғын сынайтын жабдық.
Тазалау және зарарсыздандыру сапасын талдау.
Ластану деңгейін стандарттармен салыстыру.
Тазалық параметрлерін үнемі сынау.
HEPA сүзгілерінің тиімділігі қалай тексеріледі?{
0,3 микрон бөлшектерді ұстауға сыналған.
Фильтрдің микроорганизмдерді ұстау қабілетін талдау.
Тығыздыққа және ауа ағынына төзімділікке арналған сынақтар.
Өндіріс жағдайында сүзу мүмкіндігін тексеру.
Сүзгілердің беріктігі мен тозуға төзімділігін бағалау.
Таза бөлмелерде жұмыс істеу үшін қандай киім түрі қажет?{
Шаңнан қорғайтын бір рет қолданылатын стерильді костюмдер.
Денені толық қорғайтын антистатикалық киім.
Бөлшектердің бөлінуін болдырмайтын стерильді қорғаныс формасы.
Стерильді синтетикалық материалдардан жасалған комбинезон.
Микроорганизмдерден қорғау талаптарына сәйкес келетін біркелкі киім
Таза бөлмелердегі бөлшектерді басқару үшін қандай құрылғылар қолданылады?{
Жоғары ажыратымдылықты лазерлік бөлшектер санауыштары.
Оптикалық өлшеу жүйесі бар бөлшектер анализаторлары.
Бөлшектердің концентрациясын өлшеуге арналған құрылғылар.
Ауаның ластану деңгейін анықтауға арналған құрылғылар.
Ауадағы бөлшектерді автоматты түрде бағалауға арналған құрылғылар
Асептикалық жұмыс үшін ауа тазалығының қандай класы қажет?{
Стерильділігі жоғары аймақтар үшін "А" класы.
Микробтық тазалықты сақтай отырып, "А" класы.
Бөлшектердің ең аз концентрациясы бар аймақтар үшін «А» класы.
Критикалық процестермен жұмыс істеуге арналған "А" сыныбы.
Ауа тазалығының максималды деңгейі үшін «А» класы.
Тазалық нормаларынан ауытқулар анықталғанда қандай процедура орындалады?{
Аймақ жұмысын уақытша тоқтату.
Үй-жайларды тазалау және дезинфекциялау.
Параметрлерді қайта тексеріңіз.
Жауапты тұлғаның хабарламасы.
Себептер бойынша тергеу жүргізу
«Таза бөлмелерде» жалпы тазалау қаншалықты жиі жүргізіледі?{
Компанияның ережесімен бекітілген кестеге сәйкес.
Бөлменің тазалық сыныбына байланысты аптасына бір рет.
Әрбір өндірістік ауысымнан кейін, егер жоспарланған болса.
Аптасына бір рет немесе қажет болса жиірек.
Тұрақты түрде, ластану дәрежесіне байланысты.
«Таза бөлмелерді» безендіру үшін қандай материалдар қолданылады?{
Химиялық әсерлерге төзімді, беті тегіс материалдар.
Стерилизацияға жарамды және дезинфекцияға төзімді материалдар.
Кірден және бөлшектерден оңай тазартылатын беттер.
Ылғалға және механикалық зақымдануға төзімді материалдар.
Стерильділік талаптарына сәйкес келетін қабырғалар мен жабындар
«Таза бөлмеде» жұмыс істеудің негізгі мақсаты қандай?{
Өнімнің микроорганизмдермен ластануын жою.
Өнімнің ластану қаупін азайту.
Жабдықта бөлшектердің жиналуын болдырмаңыз.
Өндіріс аймағындағы бөлшектердің концентрациясын төмендету
Айқас ластануды жою.
«Таза бөлмелерде» ауаны сүзу үшін не қолданылады?{
Көміртекті сүзгілері бар сүзу жүйелері.
Тазарту дәрежесі жоғары HEPA сүзгілері.
Бактерияға қарсы сүзгілері бар ауаны тазарту жүйелері.
Бөлшектерді микрофильтрациялайтын қондырғылар.
Ультрафильтрациямен сүзгі элементтер
GMP-де "таза бөлмелер" қалай жіктеледі?{
Микроорганизмдердің рұқсат етілген концентрациясының деңгейіне сәйкес
Ауадағы бөлшектердің рұқсат етілген концентрация деңгейіне сәйкес
Бөлшектер мен микроорганизмдердің рұқсат етілген деңгейлерінің қосындысына негізделген.
Қысым деңгейі мен ауа ағынының жылдамдығына негізделген.
Үй-жайларда өндірілетін өнімдердің стерильділік деңгейіне сәйкес.
«Таза бөлмелерде» қандай параметрлер реттеледі?{
Температура, ылғалдылық, ауа ағынының жылдамдығы.
Ауа ағынының жылдамдығы, қысымы, бөлшектердің саны.
Микроорганизмдердің деңгейі, бөлшектердің концентрациясы, қысымы.
Бөлшектердің концентрациясы, ауа қысымы, температура.
Температура, ылғалдылық, микробтық тазалық.
GMP бойынша «таза бөлмелер» нені білдіреді?{
Микробтық ауа тазалығы бақыланатын бөлмелер.
Ауадағы бөлшектердің деңгейі бақыланатын бөлмелер.
Ластанудың минималды деңгейі бар үй-жайлар.
Бөлшектер мен микроорганизмдердің деңгейі бақыланатын өндіріс аймақтары
Қолжетімділігі шектеулі асептикалық өнімдермен жұмыс істеу аймақтары.
Стерилизация жабдығы қаншалықты жиі тексеріледі?{
Әрбір қолдану алдында.
Әр жұмыс ауысымы аяқталғаннан кейін
Аптасына бір рет.
Айына бір рет.
Өндірушінің ережелеріне сәйкес
Санитарлық ережелердің негізгі мақсаты қандай?{
Пациент қауіпсіздігін қамтамасыз ету.
Жұмыстың барлық кезеңдерінде тазалық пен стерильділікті сақтау
Фармацевтикалық өнімдердің стандарттарға сәйкестігін бақылау.
Өнімнің ластану қаупін азайту.
Персоналдың санитарлық еңбек жағдайын қамтамасыз ету.
Жабдықты өңдеу үшін қандай материалдар қолданылады?{
Алкоголь негізіндегі дезинфекциялық ерітінділер.
Фармацевтика өнеркәсібіне арналған арнайы тазалау құралдары.
Инъекцияға арналған су.
Белсенді оттегімен стерилизациялау ерітінділері.
Жабдық өндірушісі ұсынған шешімдер.
Топтамалардың араласуын болдырмау үшін қандай шаралар қолданылады?{
Өнімнің таңбалануын тазалаңыз.
Сақтау орындарын бөлу.
Бірегей идентификаторларды пайдаланыңыз
Штрих-кодты сканерлеу жүйелерін қолдану.
Тек визуалды тексеру.
Стерильді материалдар журналында не жазылады?{
Стерилденген бірлік саны
стерилизация күні мен уақыты
Стерильденген материалдардың көп саны.
Стерильді өнімдерді сақтау шарттары.
# Барлық тізімделген деректер.
Инъекциялық ерітінділерді дайындау үшін судың қандай түрі қолданылады?{
Инъекцияға арналған су.
Дистилденген су
Стерильді су
Тазартылған су.
Химиялық тазартылған су
Қандай беттер ластануды бақылау үшін ең маңызды болып саналады?{
Үстелдер мен жұмыс беттері
Едендер мен қабырғалар.
Қаптама материалдары
Жеткізу контейнерлері.
Стерилденген жабдық
Асептикалық аймақ үшін қандай тазалық класы қарастырылған?{
«А» сыныбы
"В" сыныбы.
"С" сыныбы
"D" сыныбы
Өнім түріне байланысты
Жұмысты бастамас бұрын асептикалық аймақты дайындау процесі нені қамтиды?{
Беттерді тазалау және дезинфекциялау
Желдету және жарықтандыру жүйелерін қосыңыз
Микроклимат параметрлерін бақылау.
Жабдықтың стерильділігін тексеру.
Барлық аталған әрекеттер
Асептикалық аймақтағы құралдар қаншалықты жиі калибрленеді?{
Айына бір рет.
Тоқсанына бір рет
Алты айда бір рет
Жылына бір рет.
Өндірушінің ережелеріне сәйкес
Асептикалық аймақтарда қабырғаларды әрлеуге қандай материалдарға тыйым салынады?{
Кеуекті материалдар.
Гипсокартон панельдері.
Текстуралы беттері бар қабырғалар
Ылғалды тазалауға жол бермейтін материалдар
Барлық көрсетілген материалдар
Фармацевтикалық үй-жайларда микробиологиялық бақылаудың мақсаты қандай?{
Ластанудың ықтимал көздерін анықтау.
Материалдарды сақтау шарттарын бақылау
Тазалық нормаларының сақталуын тексеру
Дайын өнімнің стерильділігін қамтамасыз ету.
Процестің бұзылуының алдын алу.
Қаптаманың стерильділігін бақылау кезінде не тексеріледі?{
Тігістердің тығыздығы.
Қаптама материалының қалыңдығы.
Пакеттің жарамдылық мерзімі.
Сыртқы әсерлерге төзімділік.
Стерилизациялық жабдықпен үйлесімді
А класындағы үй-жайларда қандай ауа параметрлері бақыланады?{
Бөлшектердің концентрациясы және температурасы
Ауа ағынының жылдамдығы мен ылғалдылығы
Тек микроорганизмдердің концентрациясы
Барлық параметрлер, соның ішінде қысым
Ылғалдылық пен температура диапазоны.
Асептикалық аймақтарда тазалаудың қандай түрлері қарастырылған?{
Күнделікті және жалпы тазалау.
Дезинфекция және профилактикалық тазалау
Жуу және дезинфекциялау
Күнделікті және терең тазалау
Күнделікті ғана
Фармацевтикалық үй-жайлардағы тазалықтың негізгі критерийі қандай?{
Ауадағы микроорганизмдердің концентрациясы
Көзге көрінетін шаң немесе кір жоқ
Бөлшектердің концентрациясының нормативтік стандарттарына сәйкестіг
Ылғалдылықтың рұқсат етілген шектерде сақталуы
Жұмыс істеуге қолайлы температура шарттары
Жабдықты зарарсыздандыру кезінде қандай параметрді тексеру керек?{
Температура және экспозиция уақыты
Қалдық қоспалардың құрамы
Ішкі ауа ылғалдылығы
Ауа ағынының жылдамдығы
Жабдық орауының тығыздығы
Қандай аймақтарға «таза» бөлмелер кіреді?{
Өндіріс және қолдау
Зертханалар және бақылау аймақтары
Асептикалық және зарарсыздандыру
Тек зарарсыздандыру
Барлық аймақтар, әкімшілік аймақтардан басқа
Стерильді өнімдердің жарамдылық мерзімі қандай?{
Стерилизациядан кейін #24 сағат.
Өндіруші көрсеткен жарамдылық мерзімі өткенге дейін.
Сақтау шарттарына байланысты анықталады.
72 сағаттан аспайды
Қаптамаға байланысты
Үй-жайды санитарлық тексеру кезінде не тексеріледі?{
Қабырға және еден беттерінің жағдайы.
Желдету сүзгілерін ауыстыру уақыты
Температура мен ылғалдылық шарттарын сақтау.
Жұмыс орындарының тазалығы
Жабдықтан басқа барлығы
Микробиологиялық бақылау хаттамасында не жазылады?{
Талдау күні.
Сынақ нәтижелері.
Сынама алу шарттары
Талдау жүргізген адамдар.
Барлық тізімделген деректер
Ауа параметрлерін бақылау үшін қандай құрылғылар қолданылады?{
Термометрлер мен гигрометрлер.
Анемометрлер.
Бөлшектердің концентрациясын өлшегіштер
Газ анализаторлары
Тек ылғалдылықты бақылау құрылғылары
Санитарлық ережелерді сақтау бойынша жоспарлы тексерулердің жиілігі қандай?{
Тоқсанына бір рет
Жылына бір рет
Екі жылда бір рет
Компанияның жұмыс кестесіне сәйкес
Заңнама өзгерген кезде
Фармацевтикалық мақсатта суда қандай көрсеткіштер бақыланады?{
Металл мазмұны
Қышқылдық деңгейі (рН)
Микробиологиялық тазалық.
Органикалық қосылыстардың қоспалары
Барлық аталған көрсеткіштер
Асептикалық бөлмелердегі ауаны залалсыздандыру үшін не қолданылады?{
Микробқа қарсы шамдар
Ауа ионизаторлары.
Озонизаторлар
Терең сүзгілер
УК қондырғылары
Дәрілердің стерильділігі қалай тексеріледі?{
Сүзу әдісі бойынша.
Стерилділікке сынау арқылы
Микробиологиялық талдау.
Композицияның химиялық талдауы
Зертханада сыналған.
«Таза» бөлмелерде микробиологиялық бақылаудың жиілігі қандай?{
Күніне бір рет.
Аптасына бір рет
Айына бір рет
Әрбір жұмыс циклінің соңында.
Жабдық жұмысындағы ауытқуларды анықтау кезінде
Дезинфекциялау құралдарын сақтау талаптары қандай?{
Түпнұсқа қаптамада сақтау.
Балалар қолы жетпейтін жерлерге орналастыру.
Шатастыруды болдырмайтын жағдайларды қамтамасыз ету.
Тікелей күн сәулесінен қорғау.
Жоғарыда аталған барлық шарттар қажет.
Желдету сүзгілерінің күйі қаншалықты жиі тексеріледі?{
Ай сайын.
Тоқсан сайын
Алты айда бір рет.
Жылына бір рет.
Қажетінше.
«Таза» бөлмелердің желдету жүйесінде қандай сүзгілер қажет?{
Дөрекі сүзгілер.
HEPA сүзгілері.
Көміртекті сүзгілер.
Кондиционерлерге арналған сүзгілер.
Иондарды тазартатын сүзгілер
Жалпы тазалаудың нәтижелері қандай құжатта жазылады?{
Тазалау журналы.
Санитарлық сертификат.
Аяқталған жұмыс туралы сертификат.
Микробиологиялық бақылау хаттамасы.
Тазалау нұсқаулары.
Құралды қолданар алдында оны өңдеу үшін не қажет?{
Химиялық зарарсыздандыру.
Автоклавтау.
Алкогольмен емдеу.
Ультрадыбыстық тазалау.
Арнайы ерітіндіде жуу.
Асептикалық аймақта қандай параметр бақыланады?{
Ауа температурасы.
Ылғалдылық деңгейі.
Ауадағы бөлшектердің шоғырлануы.
Ауа ағынының жылдамдығы
Барлық аталған параметрлер бақыланады
469.Инъекцияға арналған су үшін қандай сынақ әдісі қолданылады?{
Химиялық талдау
Биологиялық сынақ.
Микробиологиялық бақылау
Пирогенділік сынағы.
Қоспа мазмұнын талдау
468.Стерильді шыны ыдыстардың жарамдылық мерзімі қандай?{
24 сағат
48 сағат
72 сағат.
Бір апта
Бір жұмыс күні.
467.Таза бөлмелерде қандай желдету жүйелері қолданылады?{
HEPA сүзгілерімен қамтамасыз ету және шығару.
Эксклюзивті сору.
Тек кіріс
Фильтрациясы бар орталық кондиционерлер
Табиғи ауа айналымы бар жүйелер.
Асептикалық аймақта жұмыс істеу үшін қандай киім қажет?{
Талшық пен синтетика жоқ.
Табиғи материалдардан жасалған
Стерильді, бір реттік.
Антисептиктермен өңделген.
Шаңнан қорғайтын арнайы жабынмен.
«Таза» бөлмелерде қабырғаларды безендіру үшін қандай материалдар қолданылады?{
Дезинфекциялық заттарға төзімді
Текстуралы беті бар
Өртке қарсы заттармен өңделген.
Гипс панельдерімен қапталған.
# Ылғалды тазалауға жарамды
463.Санитарлық ережелер қандай құжат негізінде әзірленген?{
Денсаулық сақтау министрлігінің қаулысы
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Кодекс.
Қазақстан Республикасы Президентінің Жарлығы
Халықаралық медициналық стандарттар.
«Дәрілік заттар туралы» Зан
Төмендегі бөлмелердің қайсысы міндетті түрде асептикалық блокқа кіреді?{
Стерилизация
Кір жуатын бөлме
Көмекші
Қаптама
Тігу
461.Асептикалық жағдайлар деген нені білдіреді?{
Жұмыс кезінде микроорганизмдердің енуіне жол бермеу
Стерильді қаптаманы пайдаланыңыз.
Жұмыс аймағындағы температураны бақылау
Жабық өндірістік циклды құру
Тазалау кезінде дезинфекциялау құралдарын қолдану
460.Қандай нысан санитарлық ережелерге бағынады?{
# Тек дәріханалар
Медициналық қоймалар мен дәріханалар
Дәрілік заттардың айналымына қатысты барлық объектілер.
Тек медициналық өнім қоймалары
Медициналық орталықтар мен ауруханалар.
Құжаттамада бұзушылықтар анықталған кезде қандай шаралар қолданылады?{
Уәкілетті тұлғаға хабарлама
Датамен және қолмен түзетулер енгізу
Бұзушылықтардың себептеріне талдау жүргізу
Қызметкерлерді құжаттармен жұмыс істеуге үйрету.
Жаңа нұсқауларды бекіту
458.Түзету әрекеттерін мақұлдау үшін не қажет?{
Жауапты тұлғамен құжаттама және келісім.
Ұйымның барлық қызметкерлерін хабардар ету.
Баламалы шешімдерді әзірлеу
Пилоттық режимде олардың тиімділігін тексеру
Ұсынылған шаралардың орындалуын бақылау.
457.Дәрілік заттарды тасымалдау кезінде ерекше бақылау нені қажет етеді?{
Температура жағдайларын сақтау.
Тасымалдау шарттарына сәйкес өнімдерді орау
Сертификатталған жабдықты пайдалану
Көлікті дайындау.
Өнімдерді тиеу және түсіру шарттары
456.Өнім сәйкес келмеген жағдайда не істеу керек?{
Мәселе туралы жеткізушіге хабарлаңыз.
Себептері анықталғанша өнімдерді оқшаулау.
Анықталған сәйкессіздіктерді құжаттау
Түзету шараларын бекіту
Әрі қарайғы жұмыс үшін салдарларға талдау жүргізу
.Қоймада өнімді қабылдау кезінде қандай параметрлер тексеріледі?{
Қаптаманың жағдайы және оның тұтастығы.
Құжаттамада көрсетілген мөлшерге сәйкестік
# Өнімнің жарамдылық мерзімі
Тасымалдаудың температуралық шарттары
Жеткізу және тасымалдау шарттары
Сапа менеджменті жүйесінің қай элементі тұрақты жаңартуды қажет етеді?{
Құжаттаманы жүргізу бойынша нұсқаулық
Өзін-өзі тексеру бағдарламалары.
Стандартты операциялық процедуралар
Тәуекелдерді басқару саясаты.
Сапа нұсқаулығы
ЖІӨ аудитін жүргізу кезінде не қажет
Тасымалдау процестерін талдау.
Өнімді сақтау жүйелерін тексеру
Аудит нәтижелерін құжаттау
Сапа стандарттарына сәйкестігін бағалау.
Аудиттен кейін іс-шаралар жоспарын бекіту
452.Көлік техникасымен жұмыс істеу нұсқаулығында қандай ақпарат қажет?{
Температура жағдайларын бақылау жолдары.
Техникалық қызмет көрсету ережелері.
Жұмыс кезіндегі қауіпсіздік шаралары
Өнімдерді тиеу және түсіру бойынша нұсқаулар
Әртүрлі өнім түрлерін тасымалдау ерекшеліктерін сипаттау
Өнімді қайтарып алуды құжаттау үшін не қажет?{
Өнімнің сериялық нөмірлерін көрсету
Кері қайтарып алудың барлық кезеңдерін есепке алу
Кері қайтарып алудың себептері мен шарттарын сипаттау.
Жеткізу тізбегінің барлық қатысушыларын хабардар ету
Кері қайтарылған өнімдердің санын тіркеу.
Жаңа қызметкерлерді оқыту бағдарламасына не кіреді?{
ЖІӨ стандарттарын сақтау жөніндегі нұсқаулық.
Өнімдерді қабылдау және жөнелту процедураларын зерттеу
# Сапа менеджменті жүйесімен танысу.
Құжаттамамен жұмыс істеуге үйрету.
Жоғарыда аталған аспектілердің барлығы.
Термолабильді препараттарды тасымалдау кезінде сапа қалай қамтамасыз етіледі?
Жылулық басқарылатын жабдықты пайдалану
Драйверлерді салқындату жүйелерімен жұмыс істеуге үйрету
Өнімдерді сақтау шарттарына сәйкес таңбалау.
Жеткізудің әрбір кезеңінде температураны бақылау
Қаптаманың тығыздығын тексеру
