WorksheetsPelatihan CPOTB
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
Name
Class
Date
1.
Berikut jenis-jenis dokumen dalam CPOTB, kecuali
a)
Notes
b)
Spesifikasi
c)
Prosedur Tetap
d)
Manual
2.
Dibawah ini manakah pernyataan yang kurang tepat terkait ketentuan area penyimpanan
a)
Data pemantauan suhu hendaklah tersedia untuk dievaluasi
b)
Tersedia area karantina untuk produk retur dan incoming material
c)
Tersedia area terpisah dan terkunci untuk penyimoanan produk yang ditolak dan ditarik
d)
Perlindungan terhadap serangga atau hewan lain dan cuaca tidak wajib ada
3.
Frekuensi pelaksanaan inspeksi diri secara menyeluruh pada IOT adalah
a)
Minimal 1 kali dalam sebulan
b)
Minimal 1 kali dalam satu tahun
c)
Minimal 2 kali dalam satu tahun
d)
Minimal 1 kali dalam 3 tahun
4.
Berapa jumlah aspek CPOTB
a)
8
b)
10
c)
14
d)
12
e)
16
5.
Berikut yang merupakan contoh aplikasi dari prinsip dokumentasi "Contemporaneous"
a)
Melakukan coret paraf pada saat terjadi kesalahan penulisan
b)
Mencatat langsung hasil penimbangan pada logbook pada saat penimbangan
c)
Menulis menggunakan bolpen biru
d)
Menambahkan inisial dan tanggal pada catatan yang dibuat
6.
Pada saat terjadi penyimpangan, personil yang menyaksikan penyimpangan tersebut wajib membuat
a)
Change request
b)
Deviation report
c)
Laporan keluhan
d)
CAPA
7.
APD yang harus digunakan di area produksi primer antara lain
a)
Wearpack
b)
Masker
c)
Sarung tangan
d)
Semua benar
8.
Berikut hal-hal yang perlu diterapkan pada proses pengambilan sampel, kecuali
a)
Wadah sampel inert
b)
Sampel diberi penandaan lengkap
c)
Pengambilan sampel representatif
d)
Tidak memastikan adanya potensi kontaminasi
9.
Berikut merupakan personil kunci yang wajib terdapat pada industri obat tradisional, kecuali
a)
Kepala Pemastian Mutu
b)
Kepala Pengawasan Mutu
c)
Kepala Produksi
d)
Kepala Gudang
10.
Seluruh produk jadi yang akan diluluskan harus dilakukan pengujian laboratorium
a)
Benar
b)
Salah
100 %
