wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

แบบทดสอบกฎหมายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

Total questions: 20

Worksheet time: 20mins

Name
Class
Date
1.

ข้อใดคือเหตุผลในการตรา พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร

a)

เพื่อให้กระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรมีมาตรฐาน

b)

เพื่อทำให้ผลิตภัณฑ์สมุนไพร มีความปลอดภัยและคุณภาพระดับสากล

c)

เพื่อทดแทนการนำเข้ายาแผนปัจจุบันและผลิตภัณฑ์ เสริมอาหารจากต่างประเทศ

d)

เพื่อเพิ่มโอกาสในการแข่งขันทางการค้ากับตลาดต่างประเทศ

e)

ถูกทุกข้อ

2.

ข้อใดคือความหมายของคำว่า "ผลิตภัณฑ์สมุนไพร" ตาม พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

a)

ยาแผนโบราณ

b)

ยาพัฒนาจากสมุนไพร

c)

ผลิตภัณฑ์ที่แปรสภาพมาจากสมุนไพร

d)

วัตถุที่เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

e)

ถูกทุกข้อ

3.

พุดตานผลิตครีมบรรเทาปวดที่มีส่วนผสมจากสมุนไพรจำหน่ายโดยไม่มีใบอนุญาต พุดตานจะมีความผิดตาม พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอย่างไร

a)

จำคุกไม่เกิน 3 ปี ปรับไม่เกิน 300,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

b)

จำคุกไม่เกิน 4 ปี ปรับไม่เกิน 400,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

c)

จำคุกไม่เกิน 5 ปี ปรับไม่เกิน 500,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

d)

จำคุกไม่เกิน 6 ปี ปรับไม่เกิน 600,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

e)

จำคุกไม่เกิน 10 ปี ปรับไม่เกิน 1,000,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

4.

ใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพรมีอายุกี่ปี

a)

1 ปี นับแต่วันที่ออกใบอนุญาต

b)

3 ปี นับแต่วันที่ออกใบอนุญาต

c)

5 ปี นับแต่วันที่ออกใบอนุญาต

d)

7 ปี นับแต่วันที่ออกใบอนุญาต

e)

9 ปี นับแต่วันที่ออกใบอนุญาต

5.

ลิลลี่ได้รับใบอนุญาตขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร และใบอนุญาตกำลังจะหมดอายุ แต่ลิลลี่อยู่ในระหว่างเดินทางไปต่างประเทศ เช่นนี้ลิลลี่จะสามารถต่ออายุใบอนุญาตได้หรือไม่ เพราะเหตุใด

a)

ไม่ได้ เพราะจะต้องต่ออายุใบอนุญาตก่อนใบเดิมหมดอายุเท่านั้น

b)

ไม่ได้ เพราะผู้รับอนุญาตอยู่ต่างประเทศจะไม่สามารถต่ออายุ

c)

ได้ เพราะสามารถต่ออายุในระบบออนไลน์ได้

d)

ได้ เพราะกฎหมายอนุโลมให้ผ่อนผันการต่ออายุได้ภายใน 1 เดือน

e)

ไม่มีข้อใดถูก

6.

หากต้องการขออนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้ถูกต้อง จะต้องยื่นขออนุญาตกับใคร

a)

ผู้ว่าราชการจังหวัด

b)

นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัด

c)

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร

d)

คณะกรรมการนโยบายสมุนไพรแห่งชาติ

e)

เลขาธิการ อย. หรือผู้ที่เลขาธิการ อย. มอบหมาย

7.

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรในข้อใด สามารถจำหน่ายได้ โดยไม่ต้องขออนุญาต

a)

พิกัดยาตรีผลาบดผง

b)

ยาแคปซูลฟ้าทะลายโจร

c)

ยาผสมเถาวัลย์เปรียงอบแห้ง

d)

ยาลูกกลอนแก้ไอมะขามป้อม

e)

ต้นเหงือกปลาหมออบแห้ง หั่นเป็นชิ้นเล็ก

8.

อนุสรณ์นำยาที่สิ้นอายุมาปิดฉลากใหม่ แล้วนำออกจำหน่าย เช่นนี้ถือว่าอนุสรณ์จำหน่ายยาชนิดใด

a)

ยาปลอม

b)

ยาผิดมาตรฐาน

c)

ยาเสื่อมคุณภาพ

d)

ยาที่รัฐมนตรีสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยา

e)

ยาที่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับย

9.

กิตติได้ว่าจ้างให้บริษัทแห่งหนึ่งทำการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้ตน เพื่อนำออกวางจำหน่ายในท้องตลาด โดยในฉลากได้แสดงชื่อตนเป็นผู้ผลิต การกระทำของกิตติมีความผิดหรือไม่ อย่างไร

a)

ไม่ผิด เพราะกิตติเป็นผู้ว่าจ้างให้ผลิต

b)

ไม่ผิด เพราะสูตรตำรับที่ผลิตเป็นของกิตติ

c)

ไม่ผิด เพราะการกระทำดังกล่าวไม่ได้ส่งผลต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สมุนไพร

d)

ผิด เพราะการแสดงชื่อผู้ผลิตที่ไม่ใช่ความจริงจะทำให้การขึ้นทะเบียนตำรับเป็นโมฆะ

e)

ผิด เพราะการแสดงชื่อผู้ผลิตที่ไม่ใช่ความจริงถือเป็นการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม

10.

รินดาได้รับใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร  ต้องการสั่งยาแผนโบราณจากประเทศจีนเข้ามาจำหน่ายในประเทศไทยจะต้องดำเนินการอย่างไร

a)

สามารถสั่งยามาจำหน่ายได้เลย เนื่องจากได้รับอนุญาตแล้ว

b)

สามารถสั่งยามาจำหน่ายได้เลย แต่จำนวนที่สั่งในแต่ละครั้งจะต้องไม่เกินที่กฎหมายกำหนด

c)

ต้องขออนุญาตขายยาแผนโบราณก่อน เมื่อได้รับอนุญาตแล้วจึงจะสามารถสั่งยามาจำหน่ายได้

d)

ต้องทำการศึกษาวิจัยในมนุษย์เพื่อยืนยันประสิทธิภาพการรักษาก่อน จึงจะสามารถสั่งยามาจำหน่ายได้

e)

ต้องนำตำรับยานั้นมาขอขึ้นทะเบียนตำรับยาก่อน เมื่อได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยาแล้วจึงจะสามารถสั่งยามาจำหน่ายได้

11.

จิตดีแนะนำยาแผนโบราณตำรับหนึ่งให้กับสุชาติซึ่งเป็นผู้ประกอบโรคศิลปะ  โดยแสดงสรรพคุณว่าตำรับยานี้สามารถรักษาโรคเบาหวานและมะเร็งได้  ท่านคิดว่าการกระทำของจิตดีสามารถกระทำได้หรือไม่  เพราะเหตุใด

a)

ไม่ได้ เพราะจิตดีไม่ใช่ผู้ประกอบโรคศิลปะ

b)

ไม่ได้ เพราะกฎหมายกำหนดว่าห้ามมิให้มีการโฆษณายาต่อผู้อื่น

c)

ได้ เพราะจิตดีไม่ได้มีเจตนาโฆษณาเพื่อการค้า เป็นเพียงการแนะนำเท่านั้น

d)

ได้ เพราะกฎหมายระบุว่าการโฆษณายากับผู้อื่นสามารถกระทำได้หากไม่ได้รับค่าจ้างตอบแทน

e)

ได้ เพราะกฎหมายระบุว่าการแสดงสรรพคุณว่าสามารถรักษาโรคเบาหวานและมะเร็งสามารถกระทำได้โดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ

12.

นายวินัย ต้องการจะผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่จังหวัดลพบุรี จึงได้มายื่นขอใบอนุญาตที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อให้เลขาธิการ อย. เป็นผู้อนุญาต นายวินัยปฏิบัติถูกต้องหรือไม่

a)

ถูกต้อง เพราะผู้อนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรจะต้องเป็นเลขาธิการ อย. หรือผู้แทนเท่านั้น

b)

ถูกต้อง เพราะผู้มีอำนาจออกใบอนุญาตทั้งหมดคือ เลขาธิการ อย. เท่านั้น

c)

ไม่ถูกต้อง เพราะผู้อนุญาตสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรคือปลัดกระทรวงสาธารณสุขเท่านั้น

d)

ไม่ถูกต้อง เพราะผู้อนุญาตสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรในต่างจังหวัดต้องเป็นผู้ว่าราชการจังหวัดที่อยู่ในเ

e)

ไม่ถูกต้อง  เพราะการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่จำเป็นต้องขออนุญาต  มีเพียงการขายยาเท่านั้นที่จะต้องขออนุญาต

13.

อารี ได้รับใบอนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร และต้องการจำหน่ายยาที่ตนผลิตขึ้น อารีจะต้องดำเนินการอย่างไร

a)

อารีจะต้องยื่นขอรับใบอนุญาตขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

b)

สามารถจำหน่ายได้เลย แต่ต้องเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรบรรจุเสร็จ หรือยาสามัญประจำบ้านเท่านั้น

c)

อารีจะต้องแจ้งความจำนงขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรต่อผู้ว่าราชการจังหวัด

d)

อารีจะต้องทำบัญชีผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ผลิตและบัญชีผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่จะขายก่อนจึงจะสามารถขายได้

e)

สามารถจำหน่ายได้เลย เนื่องจากกฎหมายระบุว่าหากได้รับใบอนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรแล้วให้ถือว่าได้รับใบอนุญาตขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรด้วย

14.

ภายหลังจากได้รับใบอนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรแล้ว ผู้รับอนุญาตจะต้องจัดทำป้ายติดไว้ที่สถานที่ผลิต ซึ่งป้ายดังกล่าวจะต้องแสดงรายละเอียดใด

a)

ป้ายที่แสดงว่าเป็นสถานที่ผลิตและป้ายรายการผลิตภัณฑ์ที่ทำการผลิต

b)

ป้ายที่แสดงรายชื่อผู้ประกอบโรคศิลปะและป้ายแสดงรายการผลิตภัณฑ์ที่ทำการผลิต

c)

ป้ายที่แสดงว่าเป็นสถานที่ผลิตและป้ายแสดงชื่อ - สกุลของผู้ปฏิบัติหน้าที่

d)

ป้ายที่แสดงเลขที่ใบอนุญาตและป้ายแสดงรายละเอียดของผู้ประกอบโรคศิลปะ

e)

ป้ายที่แสดงรายชื่อผู้ประกอบโรคศิลปะและป้ายแสดงเลขที่ใบอนุญาตประกอบโรคศิลปะ

15.

หากผู้รับอนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่จัดให้มีผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการประจำสถานที่ผลิต จะได้รับโทษอย่างไร

a)

ปรับไม่เกิน 5,000 บาท

b)

ปรับไม่เกิน 10,000 บาท

c)

ปรับไม่เกิน 50,000 บาท

d)

ปรับไม่เกิน 100,000 บาท

e)

ปรับไม่เกิน 150,000 บาท

16.

ข้อใดกล่าวถึง ป้ายหน้าสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรได้อย่างถูกต้อง

a)

พื้นสีเขียว ตัวอักษรสีขาว

b)

พื้นสีขาว ตัวอักษรสีเขียว

c)

พื้นสีน้ำเงิน ตัวอักษรสีขาว

d)

พื้นสีขาว ตัวอักษรสีน้ำเงิน

e)

พื้นสีขาว ตัวอักษรสีน้ำตาล

17.

การดูแลการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์เป็นหน้าที่ของใคร

a)

ผู้ดำเนินการ

b)

ผู้รับอนุญาตขาย

c)

ผู้รับอนุญาตผลิต

d)

ผู้ประกอบกิจการ

e)

ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

18.

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรในข้อใดได้รับการยกเว้น ไม่ต้อง ได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร

a)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรตัวอย่าง

b)

ผลิตภัณฑ์นำเข้าเพื่อการวิจัย

c)

สมุนไพรปรุงรักษาโรคเฉพาะราย

d)

ส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

e)

ถูกทุกข้อ

19.

ข้อความใดสามารถโฆษณากับผู้ประกอบโรคศิลปะได้

a)

ยาหลินปังปังสำหรับท่านชาย เหมาะสำหรับท่านชายที่มีปัญหาเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ

b)

ยากษัยแก้ปวดเมื่อย บรรเทาอาการปวดตามร่างกาย แก้เส้นตึง เส้นยึดได้ พิสูจน์แล้วจากผู้ใช้จริงกว่า 100 ราย

c)

ยาแคปซูลหมอเทวดา  รักษาโรคมะเร็งทุกชนิด  ทั้งมะเร็งตับ  มะเร็งท่อน้ำดี  มะเร็งลำไส้  และอื่นๆ

d)

ยาน้ำหมอมี รักษาสารพัดโรค ประกอบด้วยสมุนไพรนานาชนิดที่คัดสรรอย่างดี  รับรองคุณภาพโดยหมอมีผู้มีประสบการณ์ด้านการรักษาโรคด้วยสมุนไพรมามากกว่า 20 ปี

e)

ยาสตรีเบนดาโล  เหมาะสำหรับผู้ที่ประจำเดือนมาไม่ปกติ  ช่วยขับประจำเดือน  ขับระดู  ตกขาว

20.

วายุได้รับใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรเมื่อวันที่ 20 พฤศจิกายน 2566 ใบอนุญาตดังกล่าวจะมีอายุถึงเมื่อใด

a)

31 ธันวาคม 2566

b)

31 ธันวาคม 2568

c)

20 พฤศจิกายน 2567

d)

20 พฤศจิกายน 2568

e)

20 พฤศจิกายน 2569