A) Қорлар есебінің журналы

B) Жұмыс нұсқаулары

C) Тәуекелдерді бағалау

D) Маркетингтік жоспарлар

E) Жеткізу сертификаттары

A) Жоғары температура

B) Сыртқы ластанудан қорғау

C) Табиғи материалдарды пайдалану

D) Табиғи жарыққа қол жеткізу

E) Кең әрі ашық бөлмелер

A) Стандартты жұмыс киімін кию

B) Косметиканы қолдану

C) Оқыту материалдарын жиі жаңарту

D) Ай сайынғы денсаулық тексерулері

E) Антисептиктерді қолдану

A) Өнім өндірістің барлық кезеңдерінде сапа стандарттарына сәйкес болуы тиіс

B) Сапаны бақылау тек өндірістің соңғы сатысында қажет

C) GMP сақталса, тұрақты тексерулер талап етілмейді

D) GMP тек ірі өндірушілерге қатысты

E) Тұрақты аудит міндетті емес

A) Қаптама машиналарының дәлдігін тексеру

B) Маркетингтік стратегияларды бағалау

C) Қызметкерлерді тұрақты оқыту

D) Ішкі тәртіпті бақылау

E) Өндірістік шығындарды талдау

A) Металл ұшты аяқ киім

B) Антистатикалық жабдық

C) Қорғаныс киімі, қолғап, бас киім

D) Қорғаныс көзілдірігі мен бет маскалары

E) Арнайы құлаққаптар

A) Жабдықтарды уақтылы жаңарту

B) Кезекшілікте қызметкерлердің болмауы

C) Шикізат шығынын тұрақты бақылау

D) Барлық нұсқалар дұрыс

E) Өндірістік процестерді жеңілдету

A) Барлық әрекеттер мен шешімдерді тіркеу

B) Қызметкерлердің жеке жазбалары

C) Ауызша есептер

D) Тек тексеру нәтижелері бойынша есептер

E) Кеңес хаттамалары

A) Тек заманауи, сертификатталған жабдық

B) Жеңілдікпен сатып алынған жабдық

C) Кез келген маркадағы жабдық

D) Күдік тудырмайтын жабдық

E) Сертификатсыз жабдық

A) Жабдықтың жағдайын тексеру

B) GMP стандарттарының сақталуын қамтамасыз ету

C) Сатылым мониторингі

D) Нарық қажеттіліктерін түсіну

E) Шығындарды бақылау

A) Шикізаттың сапа стандарттарына сәйкестігі

B) Құнын барынша азайту

C) Жеткізушілердің көптүрлілігі

D) Әрдайым ассортиментте болуы

E) Жылдам жеткізу

A) Сыртқы ластанудан қорғау

B) Ашық түсті ораманы пайдалану

C) Қаптама түрлерінің әртүрлілігі

D) Жарнаманың болуы

E) Қаптаманың беріктігі

A) Процестердің белгіленген талаптарға сәйкестігін растау

B) Дайын өнімді тестілеу

C) Қызметкерлерді оқыту

D) Жабдықты қайта тексеру

E) Жаңа процестерді құру

A) Сапаны басқару жоспары

B) Жұмыс уақытын есепке алу сызбасы

C) Қауіпсіздік нұсқаулары

D) Сапа тексеру есебі

E) Сынақ хаттамалары

A) Пайданы арттыру

B) Тұтынушылардың қажеттіліктерін қанағаттандыру

C) Өнім сапасын қамтамасыз ету

D) Өндіріс жылдамдығын арттыру

E) Шығындарды азайту

A) Қорлардың есеп журналы

B) Жұмыс нұсқаулары

C) Тәуекелдерді бағалау

D) Маркетинг жоспарлары

E) Жеткізу сертификаттары

A) Жоғары температура

B) Сыртқы ластағыштардан қорғау

C) Табиғи материалдарды пайдалану

D) Табиғи жарыққа қолжетімділік

E) Кең орындар

A) Стандартты жұмыс киімін кию

B) Косметика қолдану

C) Оқыту материалдарын жиі жаңарту

D) Ай сайынғы денсаулық тестілері

E) Антисептиктерді пайдалану

A) Өнім барлық өндіріс кезеңдерінде сапа стандарттарына сай болуы керек

B) Сапаны бақылау тек соңғы кезеңде қажет

C) GMP сақтау үшін тұрақты тексерулер талап етілмейді

D) GMP тек ірі өндірушілерге қатысты

E) Тұрақты аудиттер міндетті емес

A) Процестердің белгіленген талаптарға сәйкестігін растау

B) Дайын өнімді тестілеу

C) Қызметкерлерді оқыту

D) Жабдықты қайта тексеру

E) Жаңа процестерді әзірлеу

A) Жабдықтың дұрыс жұмыс істеуін қамтамасыз ету

B) Өндірістік процестерді жеделдету

C) Қызметкерлерге жүктемені азайту

D) Өндірістік құжаттаманы жеңілдету

E) Өнімнің өзіндік құнын төмендету

A) 1 жыл

B) 5 жыл

C) Өнімнің жарамдылық мерзіміне байланысты

D) 10 жыл

E) Құжаттың өзектілігіне қарай

A) Температура мен ылғалдылықты бақылау

B) Әртүрлі шикізатты араластыру

C) Шикізатты ашық сақтау

D) Қойма қызметкерлерінің қалауы

E) Шикізатты кез келген жерде сақтау

A) Түзету және алдын алу шаралары

B) Өнім сапасын бағалау

C) Жабдықты тексеру процесі

D) Қызметкерлерді сертификаттау

E) Өндірістік жоспарлау

A) Ластану және айқаспалы ластану

B) Шикізаттың кешіктіріліп жеткізілуі

C) Құжаттаманың жетіспеуі

D) Өнімді артық өндіру

E) Жабдықты уақытылы тазаламау

A) Барлық өндіріс кезеңдері

B) Тек соңғы тексеру

C) Өндіріс процесінің басы

D) Өндіріс процесінің соңы

E) Тек орау кезеңі

A) Жоғары біліктілік және тұрақты оқыт

B) Тәжірибе жылдары

C) Тек техникалық білім болуы

D) Өз бетінше шешім қабылдау қабілеті

E) Жеке сапа бақылауы

A) Тұтынушылардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету

B) Қаржылық шығындарды азайту

C) Сақтау орнын босату

D) Тексерушілерге есеп беру

E) Өндірістік шығындарды азайту

A) Сапа жүйесінің тиімділігін бағалау

B) Өндіріс шығындарын бақылау

C) Сатылым көлемін болжау

D) Персоналды басқару

E) Маркетингтік стратегияларды анықтау

A) Жұмыс аймақтарын тұрақты тазалау

B) Айына бір рет дезинфекциялау

C) Персоналдың жұмыс орнында тамақтануына рұқсат беру

D) Сыртқы ластағыштармен байланысқа рұқсат беру

E) Қауіпсіздік шараларын елемеу

A) Өнім түріне және сапа талаптарына сәйкес

B) Өндіріс құнына байланысты

C) Жеткізушінің беделіне байланысты

D) Кез келген қолжетімді жабдық

E) Тек бағасына қарай

A) Шикізат пен дайын өнімнің сапасын бағалау

B) Өндіріс жылдамдығын арттыру

C) Құжаттарды архивтеу

D) Қаржылық есептер жүргізу

E) Қызметкерлерді оқыту

A) Өнімнің сапа стандарттарына сәйкес келуін қамтамасыз ет

B) Өнімнің өзіндік құнын төмендету

C) Шикізаттың арзан болуын бақылау

D) Өнімнің тез сатылуын қамтамасыз ету

E) Бәсекелестерді бақылау

A) Өнімнің тұрақтылығы мен қауіпсіздігін сақтау

B) Маркетингтік тартымдылық

C) Жарнама ақпаратын қамту

D) Өндіріс шығындарын азайту

E) Өнімнің визуалды көрінісін жақсарту

A) Өндіріс процесін толық бақылау

B) Тек шикізат сапасы

C) Маркетинг стратегиялары

D) Сатушылардың ұсыныстары

E) Тұтынушылардың пікірлері

A) Жүйелі тренингтер мен оқыту

B) Ақаулы өнімді тұтынушылардан кері қайтару

C) Персоналды жиі ауыстыру

D) Өндіріс процесін қысқарту

E) Тексерулер санын азайту

A) Өндіріс процесінің барлық кезеңдерін тіркеу

B) Персоналдың қызметін бағалау

C) Қаржылық есеп беру үшін

D) Маркетингтік стратегияларды әзірлеу үшін

E) Жарнама жасау үшін

A) Микробиологиялық және физикалық ластану

B) Маркетинг стратегиялары

C) Қызметкерлердің шаршауы

D) Қаптама дизайнының өзгеруі

E) Персоналдың ауысуы

A) Тұрақты және болжамды нәтижелерді қамтамасыз ету

B) Құжаттаманы азайту

C) Өнімнің нарыққа шығуын тездету

D) Қаржылық шығындарды азайту

E) Өндіріс процесін жеңілдету

A) Ауаны сүзу процесі

B) Стерилизация процесінің ұзақтығы

C) Оптималды температуралық режимдердің болуы

D) Қызметкерлердің біліктілік деңгейі

E) Жарықтандыру режимі

A) Бір реттік қолғаптар мен маскаларды қолдану

B) Тек автоматты желдету жүйесі бар бөлмелерді жабдықтау

C) Қауіпті аймақтардағы ауаны үнемі сынамадан өткізу

D) Жұмыс беттерінің тазалығын тек айына бір рет бақылау

E) Әр ауысымдағы персонал санын азайту

A) Стерилизация процесін қаптамамен біріктіру

B) Химиялық реагенттердің ең аз мөлшерін пайдалану

C) Ауаның микробтық жүктемесін мерзімді бақылау

D) Өндіріс процесінен сұйықтық қалдықтарын шығару

E) Өндіріс циклін жылдамдату үшін конвейерлік жүйелерді қолдану

A) Фармацевтикалық қаптаманың күйі туралы хаттамалар

B) Қосалқы жабдықтарды калибрлеу стандарттары

C) Асептика саласындағы қызметкерлерді оқыту хаттамалары

D) Аллергиялық реакциялардың алдын алу бағдарламалары

E) Еңбекті қорғау құжаттары

A) Дайын өнімді қаптау процесі

B) Материалдар мен жабдықтарды стерилизациялау процесі

C) Маркетингтік зерттеулер жүргізу процесі

D) Шикізатты қоймаға тасымалдау процесі

E) Қаржылық нәтижелер бойынша есептер дайындау процесі

A) Лазерлік стерилизация

B) Ыстық ауа

C) Ультракүлгін сәулемен өңдеу

D) Бу стерилизациясы

E) Химиялық стерилизация

A) Бөлмелер тек соңғы буындағы ауа сүзгілерімен жабдықталуы керек

B) Бөлмелер әртүрлі тазалық деңгейлері бар бірнеше аймаққа бөлінуі керек

C) Бөлмелерді тазалау процесінен шығару қажет

D) Бөлмелер тек негізгі жабдықтармен шектелуі керек

E) Бөлмелерде терезелердің ең аз саны болуы керек

A) Оның маңызы жоқ, өйткені температура өнім сапасына әсер етпейді

B) Ол жұмыс аймағының қызып кетуін және стерильденген материалдардың бұзылуын болдырмау үшін қаже

C) Ол тек қаптау процесінде бақыланады

D) Ол тек стерилизация кезінде бақыланады

E) Ол тек инъекциялық препараттарды өндіру кезінде маңыздЫ

A) Жабдық тек экологиялық стандарттар бойынша сертификатталған болуы керек

B) Ластануды болдырмау үшін жабдық әр қолданар алдында калибрленуі керек

C) Жабдық әр қолданғаннан кейін автоматты түрде тазартылуы керек

D) Жабдық инкапсуляцияланып, бөлшектемей қолданылуы керек

E) Жабдық тек физикалық сипаттамаларға тестіленуі керек

A) Тек химиялық зарарсыздандыру әдістерін қолдану

B) Ауаның және жұмыс беттерінің стерильділігін тұрақты бақылау

C) Тек бір реттік материалдарды пайдалану

D) Химиялық тазалыққа тест жүргізу

E) Барлық компоненттерге термиялық әдістерді қолдану

A) Персонал тек жұмыс басталған кезде бір рет оқытудан өтеді

B) Персонал тиісті білімі болуы керек және үнемі біліктілікті арттыру курстарынан өтуі қажет

C) Персоналға арнайы білімнің қажеті жоқ, жалпы білім жеткілікті

D) Персонал еңбекті қорғау бойынша оқытудан өтуі керек, бірақ өнім сапасы бойынша міндетті емес

E) Персонал тек өндірістік қауіпсіздік бойынша оқытылып, GMP стандарттарына сай болмауы мүмкін

A) Оқыту тек заңнама өзгерген жағдайда ғана өткізіледі

B) Барлық қызметкерлер санитария, гигиена және еңбекті қорғау бойынша оқытудан өтуі тиіс

C) Оқыту тек басшылық қызметкерлерге арналған

D) Оқыту тек жаңа технологиялар енгізілген кезде ғана өткізіледі

E) Персонал тек өз қалауы бойынша оқыту курстарынан өтеді

A) Өнімге арналған сертификаттар

B) Сынақ хаттамалары

C) Кәсіби білім туралы дипломдар және оқу курстарынан өткендігі туралы сертификаттар

D) Өндірістік циклдер бойынша есептердің көшірмелері

E) Қызметкерлердің жұмыс кестелері

A) Тек өндірістік процестің негіздері бойынша оқыту

B) Кәсіпорындағы жалпы қауіпсіздік мәселелері бойынша оқыту

C) GMP-нің барлық аспектілері бойынша оқыту, соның ішінде гигиена, стерильдік, сапа стандарттары және қауіпсіздік

D) Тек фармацевтикалық өндірістің негіздері бойынша оқыту

E) Әрбір қызметкер оқытуды өз қалауына қарай таңдайды

A) Өндірістік ақауларды тіркеу

B) Өнім сапасын өз бетінше тексеру

C) Жабдықтардың жай-күйін бақылау және олардың техникалық қызмет көрсетілуін қамтамасыз ету

D) Өнім нарығына талдау жүргізу

E) Жарнамалық кампанияларға қатысу

A) Техникалық зерттеулер хаттамалары

B) Өндіріс және сапаны бақылау процестерін сипаттайтын құжаттар

C) Өнімді жарнамалау бойынша ішкі есептер

D) Компанияның саяси ұстанымдарын сипаттайтын құжаттар

E) Қаржылық нәтижелер туралы есептер

A) Құжаттама тек басшылыққа ғана қолжетімді болуы тиіс

B) Барлық құжаттар өзекті, түсінікті және уәкілетті тұлғалардың қолымен бекітілген болуы қажет

C) Барлық құжаттар өзгерту мүмкіндігінсіз архивке тапсырылуы тиіс

D) Құжаттама мерзімі көрсетілмей жасалуы тиіс

E) Құжаттар электронды түрде сақталмауы керек

A) Жыл сайын

B) Ай сайын

C) Қажеттілігіне қарай, бірақ жылына кемінде бір рет

D) Тек өнімге шағым түскен жағдайда

E) Егер құжаттар өзгертілмесе, оларды тексеру қажет емес

A) Тек өндірістік кезеңдер туралы жазбалар

B) Өндірістік процестерге, сапаны бақылауға және стерильдеуге байланысты барлық жазбалар

C) Тек қызметкерлер туралы мәліметтер

D) Тек маркетингтік кампанияларға қатысты құжаттар

E) Жарнама шығындары туралы жазбалар

A) Құжаттар архивте кемінде 3 жыл сақталуы керек

B) Құжаттар тек электронды форматта сақталуы керек

C) Құжаттар бір жылдан кейін жойылуы керек

D) Құжаттар сыртқы зақымданудан қорғалуы керек және тексерулер үшін қолжетімді болуы тиіс

E) Құжаттар тек қағаз түрінде сақталуы керек

A) Еңбекті ұйымдастыру бойынша нұсқаулықтар

B) Әрбір өндірістік кезеңді қамтитын жоспарлар, есептер және хаттамалар

C) Қызметкерлердің өнімділігі туралы деректер

D) Жеткізушілерді таңдау тәртібі

E) Маусымдық сұраныс өзгерістері туралы есептер

A) Жарнамалық кампаниялар туралы ақпарат

B) Сатылған өнім көлемі туралы деректер

C) Өнімді тестілеу нәтижелері, сапа бағалау және сәйкессіздіктерді жою шаралары

D) Өнімді орау процесі туралы ақпарат

E) Тексеруге қатысқан қызметкерлер саны

A) Қызметкердің отбасылық жағдайы туралы деректер

B) Өндірістік міндеттері мен біліктілігі туралы деректер

C) Қызметкердің қаржылық жетістіктері туралы деректер

D) Жарнамалық акциялардың нәтижелері туралы ақпарат

E) Жұмыс уақытына қатысты қызметкердің қалаулары

A) Қызметкерлерге тек стандартты жұмыс киімін кию жеткілікті, қосымша талаптарсыз

B) Барлық қызметкерлер тиісті санитарлық киімді киюі, жеке гигиена мен дезинфекция ережелерін сақтауы қажет

C) Санитарлық нормалар тек бақылаушы органдардың сұранысы бойынша тексеріледі

D) Егер жоғары білікті персонал болса, санитарлық нормаларды сақтау қажет емес

E) Санитарлық нормаларды тек өнім шығарылған кезде тексеру қажет

A) Басшылыққа хабарлап, жұмысты жалғастыру

B) Жұмысты дереу тоқтатып, басшылыққа хабарлау және оқиғаны құжаттарға тіркеу

C) Санитарлық қызметтің тексеруін күту

D) Жағдайды тек өз жұмыс тобында талқылау

E) Егер өнімге әсер етпесе, оқиғаны елемеу

A) Міндеттер әр қызметкердің қалауы бойынша бөлінеді

B) Міндеттер еңбек шарттары мен лауазымдық нұсқаулықтарға сәйкес бөлінеді

C) Міндеттер кәсіпорындағы жағдайға байланысты өзгеруі мүмкін

D) Міндеттер тек басшылықтың шешімімен бөлінеді, қызметкерлердің біліктілігі ескерілмейді

E) Міндеттер тек жаңа жобаларға қатысты бөлінуі керек

A) Үміткерлердің жеке қалаулары

B) Біліктілік, медициналық тексеруден өту және өндірістік жағдайдағы жұмыс тәжірибесі

C) Кәсіпорындағы бос орындардың саны

D) Түнгі ауысымда жұмыс істеуге дайын болу

E) Офисте жұмыс істеуге ниет білдіру

A) Оқиғаның күні мен орны, ауытқулардың толық сипаттамасы, мәселені жою бойынша қабылданған шаралар

B) Тек ауытқулардың даталары

C) Ауытқулардың себептері, бірақ түзету ұсыныстарынсыз

D) Сыртқы кеңесшілердің ұсыныстары

E) Сапаны тексерудің жалпы шарттары

A) Құжаттама кемінде 3 жыл сақталуы тиіс

B) Құжаттама 5 жыл сақталып, содан кейін жойылуы мүмкін

C) Құжаттама кемінде 10 жыл сақталуы тиіс

D) Құжаттама өнімнің жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін сақталуы тиіс

E) Құжаттама тек тексеру кезеңінде сақталады

A) Барлық өзгерістер құжатталып, уәкілетті тұлғалармен бекітілуі тиіс

B) Өзгерістер алдын ала мақұлдаусыз енгізілуі мүмкін

C) Өзгерістер тек сыртқы тексерулер кезінде тіркеледі

D) Құжаттамадағы өзгерістер міндетті емес

E) Өзгерістер тек жабдыққа қатысты болса ғана тіркеледі

A) Құжаттама тек сыртқы тексерулер үшін жүргізіледі

B) Тексерулер бойынша құжаттама толық болуы және барлық қатысушыларға қолжетімді болуы керек

C) Құжаттама тек есеп түрінде ұсынылуы мүмкін

D) Ішкі тексерулер үшін құжаттама жүргізу міндетті емес

E) Құжаттаманы жүргізу кәсіпорынның ауқымына байланысты

A) Барлық есептерге тек сапа бөлімінің басшысы қол қоюы керек

B) Есептер құжатталуы, нақты және толық болуы және архивте сақталуы тиіс

C) Егер өнім барлық бақылау кезеңдерінен өткен болса, есептер жүргізу қажет емес

D) Есептер тек бақылаушы органдардың сұранысы бойынша жасалады

E) Есептер тек электронды түрде сақталуы тиіс

A) Дәрілік заттарды сақтау ыңғайлы контейнерлерде, сақтау шарттарын ескермей жүзеге асырылуы мүмкін

B) Дәрілік заттар өндіруші нұсқаулығында көрсетілген температурада және олардың сипаттамаларына сәйкес сақталуы тиіс

C) Дәрілік заттар кез келген температурада сақталуы мүмкін, егер олардың сыртқы түрі өзгермесе

D) Дәрілік заттарды тек шыны ыдыстарда сақтау қажет

E) Дәрілік заттарды тек ашық қаптамада сақтау қажет

A) Қоймадағы жарықтандыру шарттары

B) Температура режимі мен ылғалдылық шарттары және осы көрсеткіштерді бақылау мүмкіндігі

C) Қойма өлшемдері

D) Тауар қаптамасының түсі

E) Сатуға рұқсаттардың болуы

A) Қаптама ескі болуы тиіс, себебі бұл сақтау құнын төмендетеді

B) Қаптама герметикалық, сыртқы орта әсерінен қорғайтын және қауіпсіздік стандарттарына сәйкес болуы керек

C) Қаптаманың маңызы жоқ, тек жапсырманың болуы маңызды

D) Дәрілік заттарды ешқандай қосымша талапсыз пластикалық қаптамада сақтау қажет

E) Қаптама тек шыны болуы тиіс

A) Дәрілік заттар бір аймақта, ешқандай жіктеусіз сақталуы мүмкін

B) Дәрілік заттар температуралық режимдерге, жарамдылық мерзімдеріне және қауіпті, улы және т.б. санаттарға бөлінуі тиіс

C) Барлық дәрілік заттарды бірге сақтауға болады, егер олар көп орын алмаса

D) Тауарларды тек олардың қаптамаларының түсіне қарай бөлу керек

E) Тек алфавиттік тәртіпте бөлу қажет

A) Дәрілік заттар ылғал сіңіргіштері бар герметикалық контейнерлерде сақталуы тиіс

B) Дәрілік заттарды ешқандай өңдеусіз сақтау қажет

C) Кәдімгі қораптарға қосымша қаптамасыз салуға рұқсат етіледі

D) Ылғалдылық дәрілік заттардың қасиеттеріне әсер етпейтіндіктен, оларды қорғанышсыз сақтауға болады

E) Тек сұйық дәрілік заттарды сақтау керек, ал қатты дәрілік формаларды қорғаусыз қалдыруға болады

A) Дәрілік заттарды кез келген қаптамада, температуралық жағдайларды ескермей тасымалдауға болады

B) Дәрілік заттар өндіруші белгілеген температуралық режимдерге және басқа да шарттарға сәйкес тасымалдануы тиіс

C) Егер дәрілік заттар қораптарға салынған болса, оларды қаптамасыз тасымалдауға болады

D) Дәрілік заттарды тек ағаш жәшіктерде тасымалдау қажет

E) Дәрілік заттарды тек металл контейнерлерде тасымалдау керек

A) Дәрілік заттарды қосымша суықтан қорғаусыз тасымалдауға болады

B) Дәрілік заттар мұзданудан қорғау үшін жылу оқшаулағыш контейнерлерде оралуы тиіс

C) Суықтан қорғау үшін ешқандай шара қолданудың қажеті жоқ

D) Дәрілік заттарды картон қораптарға салу жеткілікті

E) Дәрілік заттар тоңазытқыш вагондарда қосымша қаптамасыз тасымалдануы тиіс

A) Өндіріс күні мен сату орны

B) Температуралық режимдер, сақтау шарттары және шығару күні

C) Бағасы мен жеткізу құны

D) Өндіруші компанияның логотипі

E) Тек өндірілген елі

A) Тасымалдау процесін бақылау қажет емес, тек қаптамадағы ақпарат жеткілікті

B) Тасымалдау процесі тіркеу шарттарын қоса алғанда, бақылауға алынуы және температуралық өлшемдер тіркелуі тиіс

C) Бақылау тек дәріханаға жеткізілгенде жүргізіледі

D) Бақылау тек халықаралық тасымалдау кезінде қажет

E) Егер шағымдар болмаса, тасымалдау процесін бақылаудың қажеті жоқ

A) Қоймалар температура мен ылғалдылықты ескермей, кез келген үй-жайда орналасуы мүмкін

B) Қоймалар бақыланатын микроклиматқа, температура мен ылғалдылыққа сәйкес үй-жайларда орналасуы тиіс

C) Қоймалар ашық болуы мүмкін, егер олар күн сәулесінен қорғалған болса

D) Қоймалар желдетусіз үй-жайларда орналасуы мүмкін

E) Дәрілік заттарды сақтау үшін кез келген жұмыс істеуге қолжетімді қойма жеткілікті

A) Оларды бос кеңістігі бар кез келген жерде сақтау

B) Мұндай препараттарды сатуға немесе пайдалануға тез ауыстыруға болатын жерлерге орналастыру

C) Мұндай препараттарды жақсы желдетілетін жерлерде сақтау

D) Оларды басқа дәрілерден бөлек сақтау, араласып кетудің алдын алу үшін

E) Шектеулі жарамдылық мерзімі бар препараттарды жарамдылық мерзімін ескермей басқа дәрілермен бірге сақтау

A) Жарыққа сезімтал дәрілерді қараңғы жерлерде немесе жарықтан қорғайтын қаптамада сақтау қажет

B) Жарыққа сезімтал дәрілерді кез келген жарықтандыру жағдайында мөлдір қаптамада сақтауға болады

C) Бұл препараттарды ашық сөрелерде қалдыруға болады

D) Оларды сақтау міндетті емес, тек тасымалдау кезінде қорғау жеткілікті

E) Препараттарға жарықтан қорғау қажет емес

A) 8°C-тан төмен температурада сақталуы қажет дәрілік заттар тоңазытқыштарда немесе арнайы мұздатқыш камераларда сақталуы тиіс

B) 8°C-тан төмен температурада сақталуы тиіс дәрілерді бөлме температурасында сақтауға болады

C) Салқындатуды талап ететін дәрілерді ашық жерлерде сақтауға болады

D) Салқындатуды талап ететін дәрілерді температураны бақылаусыз кәдімгі мұздатқыштарда сақтауға болады

E) Егер дәрілер герметикалық қаптамада болса, сақтау жағдайлары маңызды емес

A) Есеп тек қағаз түрінде жүргізілуі тиіс

B) Есеп электронды жүйелерді пайдалану арқылы ұйымдастырылуы керек, барлық операциялар, оның ішінде орын ауыстыру және жарамдылық мерзімі тіркелуі қажет

C) Есеп тек қаптама саны бойынша жүргізіледі

D) Есеп тек тауарларды қабылдау және жөнелту кезінде жүргізіледі

E) Есеп тек жоғары құны бар дәрілерге қажет

A) Бұл препараттарды температуралық жағдайларды ескермей тасымалдауға болады

B) Препараттар барлық белгіленген шарттарды сақтай отырып, жарамдылық мерзімі мен температуралық режимдер бақылаумен тасымалдануы тиіс

C) Шектеулі жарамдылық мерзімі бар препараттарды стандартты контейнерлерде сақтау шарттарын ескермей тасымалдауға болады

D) Жөнелту сәтінде ғана бақылау жеткілікті

E) Мұндай препараттарды тасымалдауға арнайы талаптар қойылмайды

A) Мұндай дәрілерді тасымалдау үшін арнайы қаптама қажет емес

B) Оларды тасымалдау үшін оқшауланған немесе салқындатылатын контейнерлер қолданылуы тиіс

C) Мұндай препараттарды температуралық бақылаусыз тасымалдауға болады

D) Арнайы қаптама қажет емес

E) Дәрілерді стандартты қаптамада тасымалдауға болады

A) Зақымдарды елемей, тасымалдауды жалғастыру

B) Тасымалдауды тоқтату, зақымдарды тіркеу және тауарды ауыстыру шараларын қабылдау

C) Егер зақым аз болса, тасымалдауды жалғастыру

D) Зақымдалған дәрілерді тасымалдау аяқталғанға дейін қоймада қалдыру

E) Қаптамаға зақым келмесе, ешқандай шара қолданбау

A) Дәрілерді қаптамасыз тасымалдауға болады

B) Жоғары ылғалдылық жағдайында тасымалдау үшін ылғалдан қорғайтын қаптамалар мен контейнерлерді пайдалану қажет

C) Ылғалдылықты бақылаусыз тасымалдауға рұқсат етіледі

D) Дәрілер тек шыны ыдыстарда тасымалдануы мүмкін

E) Ылғалдылық тасымалдау қауіпсіздігіне әсер етпейді

A) Тек тауарлық жүкқұжат

B) Тауарлық жүкқұжат, сапа сертификаттары, сақтау және тасымалдау бойынша нұсқаулықтар

C) Ешқандай құжат қажет емес

D) Тек жүкқұжат және тауар паспорты

E) Тек тасымалдауға рұқсат қағазы

A) Дәрілік зат тек шығу елінде тіркелуі тиіс

B) Дәрілік зат халықаралық стандарттарға сәйкес сертификатталуы тиіс

C) Дәрілік зат қауіпсіздік пен тиімділік талаптарына сәйкес клиникалық сынақтардан өтуі тиіс

D) Дәрілік зат тек коммерциялық құндылығына негізделіп тіркеледі

E) Егер ол халықаралық дәріхана желілерінде сатылса, қосымша тексерулер қажет емес

A) Тек сәйкестік сертификаты

B) Клиникалық сынақтар, қолдану нұсқаулығы, қауіпсіздік пен тиімділікті растау

C) Тек өндірушінің коммерциялық декларациясы

D) Сапа сертификаты және тіркеу өтініші

E) Өтініш пен өндірушінің байланыс ақпараты жеткілікті

A) 3 жыл

B) 5 жыл

C) 10 жыл

D) 1 жыл

E) 7 жыл

A) Тек рецептуралық препараттар

B) Тек рецептісіз препараттар

C) Барлық дәрілік заттар, олардың мақсатына қарамастан

D) Ел ішінде өндірілетін дәрілік заттар

E) Қазақстанға экспортталатын дәрілік заттар

A) Препарат құрамының өзгеруіне байланысты қайта тіркеу

B) Құрам өзгерген жағдайда қосымша рәсімдер қажет емес

C) Денсаулық сақтау министрлігіне хабарлау жеткілікті, қайта тіркеу қажет емес

D) Құрам тек өндіруші өзгерген жағдайда тіркелуі керек

E) Құрамның өзгеруі препараттың тіркеуіне әсер етпейді

A) Еуропалық Одақ елдерінде өндірілетін дәрілер

B) Қазақстан нарығында аналогы бар дәрілер

C) ТМД елдерінде тіркелген препараттар

D) Тек Қазақстанда өндірілетін препараттар

E) Өмірлік маңызы бар дәрілер

A) Денсаулық сақтау министрлігінің тіркеу хаты

B) Сәйкестік сертификаты және қолдану нұсқаулығы

C) Тек сапа сертификаты

D) Дәріні сату лицензиясы

E) Халықаралық ұйымдардың рұқсаты

A) Тек өндіруші туралы ақпарат

B) Дозалау, көрсетілімдер, қарсы көрсетілімдер және жанама әсерлер

C) Шығу елі және препараттың тарихы

D) Препараттың толық нұсқаулығы қажет емес

E) Тек дозалау мен көрсетілімдер

A) Әр 5 жыл сайын

B) Әр жеткізілімнен кейін

C) Тек тұтынушылардың шағымдары негізінде

D) Барлық тіркеу мерзімінде тұрақты тексерулермен

E) Тексеру тек өндірушілердің сұранысы бойынша жүргізіледі

A) Сатуды тоқтатып, қосымша зерттеулер жүргізу

B) Сатуды жалғастыру, өйткені ол тіркелген

C) Халықаралық ұйымдарға ақпарат жіберу

D) Қауіпсіз қолдану туралы мәлімдеме жариялау

E) Өндірушіні хабардар етіп, нәтижелерді күту

A) Препарат нарықтан шығарылады, кінәлілерге айыппұл салынады және қылмыстық жауапкершілікке тартылады

B) Препарат сатудан алынады

C) Өндірушіге мәселені шешуге уақыт беріледі

D) Тек сатушыларға жаза қолданылады

E) Тергеу аяқталғанша препарат сатыла береді

A) Тек инвазивті медициналық бұйымдар

B) Барлық медициналық бұйымдар, олардың мақсатына қарамастан

C) Тек Қазақстанда өндірілген медициналық бұйымдар

D) Тек мемлекеттік мекемелерде қолданылатын медициналық бұйымдар

E) Тек жоғары қауіп-қатерлі бұйымдар

A) Оның қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау

B) Сапа сертификатын және сәйкестік декларациясын алу

C) Тек жарамдылық мерзімін тексеру

D) Қосымша құжаттарсыз өтініш беру

E) Бұйымның бағасын бағалау

A) Тек дистрибьютормен келісім

B) Клиникалық сынақтар, сәйкестік декларациясы және қолдану нұсқаулығы

C) Өндірушінің лицензиясы

D) Сапа сертификаты және қаптаманың деректері

E) Өндірушінің хаты