Font size
S
M
L
XL
WorksheetsĐào tạo dây chuyền tiêm, nước
Total questions: 20
Worksheet time: 10mins
Name
Class
Date
1.
Quy định chung của dây chuyền tiêm là gì?
a)
Mặc trang phục bảo hộ lao động đúng quy định
b)
Tuân thủ đúng layout/ Ra vào đóng cửa
c)
Găng tay sạch sẽ
d)
Tất cả các đáp án trên.
2.
Trong quá trình thao tác sản xuất tại dây chuyền tiêm, có được phép mở LAF ra không ? (trừ trường hợp sự cố)
a)
Có
b)
Không
3.
Chai lọ sau sấy được sử dụng trong thời hạn bao lâu?
a)
Không có thời hạn
b)
Không sử dụng quá 36h sau sấy
c)
Không sử dụng quá 48h sau sấy
4.
Trước khi sản xuất, việc đầu tiên trong quá trình sản xuất là gì
a)
Kiểm tra điều kiện phòng: nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp (nếu có)
b)
Kiểm tra vật tư
c)
Kiểm tra máy móc
5.
Ý nghĩa của việc kiểm soát vệ sinh trong dây chuyền tiêm là gì?
a)
Đảm bảo độ tinh khiết cho sản phẩm
b)
Đảm bảo tính vô trùng cho sản phẩm
c)
Tuân thủ nguyên tắc GMP WHO
d)
Tất cả các đáp án trên
6.
Kiểm tra đầu ca sản xuất gồm những thao tác kiểm tra gì?
a)
Kiểm tra điều kiện phòng: nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp (nếu có)
b)
Kiểm tra tình trạng vệ sinh phòng sản xuất
c)
Kiểm tra tình trạng vệ sinh máy
d)
Kiểm tra nguyên liệu đầu vào
e)
Tất cả các phương án trên
7.
Cách xử lý nắp nhôm (áp dụng nội bộ)
a)
Chiếu đèn UV trước khi sử dụng tối thiểu 30 phút
b)
Không cần làm gì, sử dụng được luôn
c)
Hấp tiệt trùng 121 độ C/ 30 phút
8.
Khi hấp tiệt trùng 121 độ C/ 30 phút cần chỉ thị gì ?
a)
Chỉ thị vi sinh vật
b)
Chỉ thị nhiệt
9.
Tiêu chuẩn sấy chai lọ thuỷ tinh
a)
121 độ C/ 30 phút
b)
200 độ C/ 30 phút
c)
160 độ C/ 120 phút
10.
Khi thấy phòng sản xuất không đạt tiêu chuẩn về vệ sinh, bạn sẽ làm gì?
a)
Tiến hành sản xuất bình thường do đã đến giờ sản xuất, nếu chậm trễ sẽ không đạt năng suất.
b)
Báo tổ trưởng, IPC nắm được tình hình, và không cần làm gì.
c)
Báo tổ trưởng, IPC. Đồng thời chủ động vệ sinh lại, khi nào IPC đánh giá đạt thì mới tiến hành sản xuất
11.
Khi gặp sự cố liên quan đến vấn đề chất lượng trong sản xuất, bạn cần báo tin cho ai
a)
Nhân viên IPC
b)
Quản lý sản xuất
c)
Chỉ cần báo tin cho quản lý trực tiếp
12.
Kết nối từ nồi pha ra tank chứa trong dây chuyền tiêm, uống là dạng kết nối gì ?
a)
Kết nối hở
b)
Kết nối khép kín
13.
Tiêu chuẩn nhiệt độ hơi tiệt trùng hệ thống pha tiêm GMP Non Betalactam đang áp dụng tại nhà máy ?
a)
100 độ C/ 10 phút
b)
121 độ C/ 10 phút
c)
130 độ C/ 10 phút
d)
Không có quy định
14.
Tần suất quy định vệ sinh băng chuyền trong thao tác chuẩn dây chuyền tiêm là ?
a)
30 phút/ lần
b)
2 tiếng/ lần hoặc khi dịch dính trên bằng chuyền
c)
Khi nào có quản lý nhắc thì sẽ lau sạch
15.
Chọn quy định thao tác chuẩn trong dây chuyền tiêm?
a)
Thay khẩu trang mới khi vào dây chuyền tiêm
b)
Khi ra khỏi khu vực tiêm, quần áo nhái để passbox chiếu UV, giày để gọn gàng trên giá dép
c)
Cả 2 đáp án trên
16.
Để cấp chai từ khay vào mâm xoay của máy chiết rót tiêm, bạn sử dụng công cụ, dụng cụ gì?
a)
Que gạt chất liệu inox đã được sấy tiệt trùng cùng chai lọ
b)
Que gạt chất liệu mi-ca đã được lau cồn sạch sẽ
c)
Dùng tay để gạt chai
17.
Quy định về thời gian hoàn thiện hồ sơ sản xuất là gì? (Có thể chọn nhiều đáp án)
a)
Cập nhật nội dung hồ sơ ngay tại thời điểm diễn ra sản xuất
b)
Thời gian trả hồ sơ sản xuất cho phòng QA, chậm nhất sau 3 ngày đóng Job
c)
Khi nào sản xuất xong thì mới cần ghi hồ sơ
d)
Không cần ghi hồ sơ
18.
Nguyên tắc khi mở passbox tĩnh
a)
Không có nguyên tắc
b)
Mở 2 cửa để chuyển vật tư dễ dàng
c)
Chỉ được mở 1 cửa
19.
Tiêu chuẩn nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp dây chuyền tiêm nước GMP?
a)
Nhiệt độ: 18-26 độ Độ ẩm <70%
Chênh áp: 20-30 Pa
b)
Nhiệt độ: 18-26 độ Độ ẩm <70%
Chênh áp: 10-15 Pa
c)
Nhiệt độ: 18-26 độ Độ ẩm <70%
Chênh áp: 50-60 Pa
20.
Việc tuân thủ các quy trình, quy định của công ty có ý nghĩa gì?
a)
Tạo ra các sản phẩm có giá trị, nâng cao vị thế của công ty trên thị trường
b)
Đảm bảo tính tuân thủ của 1 doanh nghiệp, tạo sự chuyên nghiệp
c)
Nâng cao năng suất lao động
d)
Tất cả các đáp án trên
Reset
