wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Quiz z farmacji

Total questions: 103

Worksheet time: 1hrs 4mins

Name
Class
Date
1.

Któraz postaci farmaceutycznych nitrogliceryny charakteryzują się najszybszym działaniem w warunkach in vivo?

a)

tabletka doustna

b)

plaster transdermalny

c)

maść

d)

tabletka podpoliczkowa

e)

tabletka podjęzykowa

2.

Któraz metod pomiaru wielkości cząstek opiera się o ruchy Browna i rozproszenie światła laserowego?

a)

Dynamic Laser Light Scattering

b)

Static Laser Scattering

c)

Scanning Transmission electron microscopy

d)

Scanning Elektron microscopy

e)

Transmission Electron Microscopy

3.

Oszacowanie developability potencjalnego kandydata na lek obejmuje ocenę wyników badań:

a)

stabilność, rozpuszczalność i przenikalność

b)

tylko farmakologicznych i farmakokinetycznych

c)

farmakologicznych, toksykologicznych, stabilności, rozpuszczalności i przenikalności

d)

tylko farmakologicznych i toksykologicznych

e)

tylko farmakokinetycznych, rozpuszczalności i przenikalności

4.

Jakie postaci leków względem formę fizykochemiczną mogą być podawane pozajelitowo:

a)

Zawiesiny, żele, implanty, emulsje

b)

Wyłącznie żele, emulsje, roztwory, nanozawiesiny

c)

Tylko emulsje i roztwory rzeczywiste i koloidalne

d)

Wyłącznie zawiesiny, emulsje, roztwory rzeczywiste

e)

Tylko roztwory wodne

5.

Jak uzyskuje się modyfikację uwalniania API dla leku pozajeliowego?

a)

Nie ma możliwości modyfikacji szybkości uwalniania API i badań tych się nie prowadzi.

b)

Spowolnienie uwalniania uzyskiwane jest przez wprowadzenie układów wielofazowych

c)

Wprowadzenie nowoczesnych nośników dla API jak liposomy

d)

Odpowiedź b) są prawidłowe

e)

Żadna z odpowiedzi nie jest prawidłowa

6.

Transdermalny system terapeutyczny obudowie zbiornikowej różni się od matrycowego:

a)

Obecnością membrany półprzepuszczalnej

b)

Obecnością warstwy adhezyjnej

c)

Kinetyką uwalniania substancji aktywnej

d)

Obecnością dodatkowej warstwy ograniczającej z zewnątrz

e)

grubością

7.

Poliakrylan butylu w systemach transdermalnych jest wykorzystywany jako:

a)

promotor wchłaniania

b)

składnik błony kontrolującej uwalnianie

c)

stabilizator

d)

składnik warstwy adhezyjnej

e)

składnik warstwy zabezpieczającej

8.

Tematem przewodnika ICH Q8 jest:

a)

rozwój farmaceutyczny

b)

dobra praktyka kliniczna

c)

badania genotoksyczności

d)

badania stabilności

e)

walidacja metod analitycznych

9.

Badania preformulacyjne prowadzone są na etapie/etapach:

a)

tylko badań przedklinicznych i rozwoju formulacji

b)

tylko fazy I badań klinicznych

c)

badań przedklinicznych, fazy I, II, III badań klinicznych oraz rozwoju formulacji

d)

tylko fazy II badań klinicznych

e)

tylko fazy III badań klinicznych

10.

Wskaż wyzwania technologiczne procesu wytwarzania leku pozajelitowego:

a)

zapewnienie stabilności API i gotowej postaci leku podczas wytwarzania techniką sterylizacji końcowej

b)

utrzymanie niskiego poziomu zanieczyszczenia mikrobiologicznego podczas produkcji techniką postępowania aseptycznego

c)

zapewnienie wolnego przepływu podczas napełniania pojemników końcowych w celu utrzymania stabilności układu wielofazowego

d)

zapewnienie jałowości półproduktów dla produkcji techniką sterylizacji końcowej

11.

Wskaż rozpuszczalnik(i) w emulsji po

4 lines
12.

Wskaż rozpuszczalnik(i) w emulsji po podaniu dożylnego:

a)

woda, olej arachidowy

b)

etanol, olej arachidowy

c)

woda etanol

d)

etanol PEG

e)

olej arachidowy, PEG

13.

Zaletą aparatu koszyczkowego jest:

a)

brak konieczności odgazowywania płynu akceptorowego

b)

niewielki obszar “martwy” pod koszyczkiem

c)

łatwość w zachowaniu warunków sink dla trudnorozpuszczalnych API

d)

duży obszar “martwy” pod koszyczkiem

e)

możliwość zmiany płynu akceptorowego podczas trwania eksperymentu

14.

Któraz informacji na temat właściwości funkcjonalnych substancji pomocniczych jest prawdziwa:

a)

do właściwości funkcjonalnych stearynianu magnezu stosowanego jako substancja poślizgowa w tabletkach zaliczyć można jego powierzchnię właściwą

b)

do właściwości funkcjonalnych laktozy bezwodnej stosowanej jako rozcieńczalnik w stałych postaciach leku zaliczyć można jej lepkość pozorną

c)

rozkład wielkości cząstek zaliczyć można do właściwości funkcjonalnych hypromelozy w przypadku jej zastosowania jako substancji wiążącej

d)

właściwości funkcjonalne substancji pomocniczej nie zależą od funkcji jaką pełni ona w danej postaci leku

15.

Pierwszym etapem prac w ramach zapewnienia podejścia jakości przez projekt (QbD) jest:

a)

określenie docelowego profilu produktu (TARGET PRODUCT PROFILE, TPP)

b)

identyfikacja krytycznych parametrów procesu (CPP)

c)

ustalenie przestrzeni projektowej (Design Space)

d)

ustanowienie strategii kontroli

e)

określenie profilu cech jakościowych produktu (Quality Target Product Profile, QTTP)

16.

Którez stwierdzeń na temat substancji docelów farmaceutycznych jest prawdziwe?

a)

to wyłącznie substancje pomocnicze

b)

pozyskiwane są jedynie ze źródeł naturalnych

c)

mogą to być substancje zarówno organiczne jak i nieorganiczne

d)

to wyłącznie substancje aktywne

e)

używane są do wytwarzania produktów leczniczych stosowanych jedynie u ludzi

17.

Carbopol stosowany powszechnie do otrzymywania żeli polimerowych w farmacji jest:

a)

polimerem obojętnym; żel tworzy się na skutek oddziaływań z kationami dwuwartościowymi

b)

polimerem obojętnym; żel tworzy się w wyniku podniesienia temperatury

c)

polimerem zasadowym: żel tworzy się po zobojętnieniu grup aminowych

d)

polimerem kwasowym, żel tworzy się po zobojętnieniu grup karboksylowych

e)

polimerem obojętnym: żel tworzy się w wyniku obniżenia temperatury

18.

Komórki Langerhansa to:

a)

inaczej melanocyty

b)

komórki wydzielnicze skóry

c)

komórki Langerhansa nie występują w skórze

d)

inaczej korneocyty

e)

komórki odpornościowe skóry

19.

Podstawową barierą skórną podczas przenikania leków ze skóry do krwiobiegu jest warstwa:

a)

rogowa

b)

podstawna

c)

jasna

d)

kolczysta

e)

ziarnista

20.

W przypadku gastroretencyjnych systemów dostarczania leków, wchłanianie substancji aktywnej ma zazwyczaj miejsce w:

a)

okrężnicy

b)

żołądku

c)

górnym odcinku jelita cienkiego

d)

górnym odcinku jelita grubego

e)

dolnym odcinku jelita grubego

21.

Hłanianie substancji aktywnej ma zazwyczaj miejsce w:

a)

okrężnicy

b)

żołądku

c)

górnym odcinku jelita cienkiego

d)

górnym odcinku jelita grubego

e)

dolnym odcinku jelita grubego

22.

Które z poniższych twierdzeń jest prawdziwe?

a)

Interakcje API - substancja pomocnicza ocenia się po raz pierwszy na poziomie skalowania procesu (scale-up)

b)

Wytworzenie serii biorównoważnościowej ma miejsce podczas rozwoju leczniczego produktu innowacyjnego

c)

Produkt generyczny to inaczej produkt odtwórczy

d)

Do nowoczesnych koncepcji w rozwoju produktu nie należy Technologia Analizy Procesu (PAT)

e)

Rozwój produktu generycznego trwa dłużej niż produktu innowacyjnego

23.

Które z stwierdzeń nie odnosi się do zanieczyszczeń API?

a)

To jedyny związek nieorganiczny

b)

Do ich oznaczania wykorzystuje się m.in. metodę HPLC

c)

Ich obecność może wpływać na rozpuszczalność API

d)

Ich obecność może wpływać na stabilność API

e)

Mogą być przyczyną defektów w kryształach API

24.

Proces wytwarzania lamelek z wykorzystaniem techniki solvent casting:

a)

Jest niewskazany w przypadku substancji termowrażliwych

b)

Umożliwia inkorporację substancji aktywnej w ilości powyżej 50% masy lamelki

c)

Jest odpowiedni dla substancji termowrażliwych

d)

Zapewnia czas rozpad u do 1 min

e)

Zapewnia całkowite odparowanie rozpuszczalnika

25.

Wskaż poprawną informację dotyczącą żelatyny:

a)

Wykazuje zdolność do odwracalnego procesu tworzenia żelu

b)

Stanowi 10% masy otoczki kapsułki miękkiej

c)

Dobrze rozpuszczalna w wodzie w temp. pokojowej

d)

Polimer syntetyczny, przezroczysty, nierozpuszczalny w chloroformie

e)

Jest zgodna z etanolem i glicero

26.

Dla preparatów doustnych o niemodyfikowanym uwalnianiu, % uwolnionej dawki API w czasie 45 min powinien wynosić:

a)

Powyżej 90%

b)

>85%

c)

>75%

d)

<75%

e)

<85%

27.

W procesie tabletkowania czas relaksacji (relaxation time) to czas, w którym:

a)

Stemple pozostają w kontakcie z prasowanym proszkiem

b)

Następuje dekompresja stempli

c)

Proszek (masa tabletowa) przebywa w matrycy

d)

Występuje wypchnięcie tabletki

e)

Dolny i górny stempel przemieszczają się w pionie i ubijają masę tabletkową

28.

Dwie cieczy newtonowskie poddano działaniu naprężenia ścinającego 100 Pa. Ciecz A płynęła z szybkością 10 [1/s], natomiast ciecz B z szybkością 20 [1/s]. Zaznacz prawidłową odpowiedź na temat lepkości:

a)

Ciecz B wykazywała wyższą lepkość niż ciecz A

b)

Dane pozwalające określić lepkości obu cieczy są niewystarczające

c)

Ciecz A wykazywała wyższą lepkość niż ciecz B

d)

Ciecz A najpierw miała wyższą lepkość niż B, a później ciecz B miała wyższą lepkość niż ciecz A

e)

Ciecze A i B nie różniły się lepkością

29.

Który z wymienionych promotorów wchłaniania może przyczyniać się do ekstrakcji lipidów z naskórka?

a)

Azon

b)

Mentol

c)

Promotory wchłaniania nie wykazują takich właściwości

d)

Kwas oleinowy

e)

Etanol

30.

Która z wymienionych niżej technologii znajduje najczęściej zastosowanie w procesie sporządzania tabletek?

a)

Odparowanie rozpuszczalnika w temperaturze pokojowej

b)

Ekstruzja

c)

Wylewanie

d)

Prasowanie

e)

Suszenie sublimacyjne

31.

Zaznacz prawdziwą informację na temat LogP substancji aktywnej:

4 lines
32.

Zaznacz prawdziwą informację na temat LogP substancji aktywnej:

a)

Koreluje z rozpuszczalnością API w wodzie i jej dystrybucją w organizmie

b)

Charakteryzuje formę niezjonizowaną i zjonizowaną API

c)

Jego wartość nie ma wpływu na losy API w organizmie

d)

Zwany jest inaczej pozornym współczynnikiem podziału

e)

Najczęściej przyjmuje wartości ujemne

33.

Lek gotowy to:

a)

Substancja lub mieszanina substancji, posiadająca właściwości zapobieganiu lub leczeniu chorób

b)

Produkt leczniczy wprowadzony do obrotu pod określoną nazwą

c)

Produkt leczniczy wprowadzony do obrotu pod określoną nazwą i w określonym opakowaniu

d)

Substancja albo mieszanina substancji, którym nadano postać farmaceutyczną

e)

Substancja lub mieszanina substancji podawana m.in. w celu postawienia diagnozy

34.

Które z niżej wymienionych określeń odnosi się do tabletek do jelitowych?

a)

Continus

b)

Retard

c)

Sustained release (SR)

d)

Delayed release (DR)

e)

Prolonged release (PR)

35.

Które postaci leku uwalniają zgodnie z kinetyką I rzędu?

a)

Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu

b)

Maści

c)

Systemy (plastry) transdermalne

d)

Żele

e)

Tabletki o kontrolowanym uwalnianiu

36.

Jaką wartość współczynnika podziału n-oktanol/woda (logP) powinna wykazywać substancja lecznicza, żeby przenikanie przez skórę było możliwe?

a)

5-7

b)

1-3

c)

3-5

d)

0-1

e)

logP nie jest parametrem przydatnym w ocenie zjawiska przenikania leków przez skórę

37.

Które z wymienionych niżej twierdzeń dotyczących technologii wytwarzania tabletek jest prawdziwe?

a)

Tabletki karykatury uderzeniowe charakteryzują się większą wydajnością niż tabletki karykatury rotacyjne

b)

W wyniku granulacji otrzymuje się mieszaniny o mniejszej gęstości nasypowej niż w przypadku mieszanin pojedynczych proszków (kompresja)

c)

Zawahaniatwardości otrzymywanych tabletek jednej serii może być odpowiedzialna niewłaściwa pozycja stempligórnych

d)

Tabletowanie z etapem granulowania charakteryzuje się niską energochłonnością procesów jednostkowych

e)

W formowaniu tabletek z użyciem tabletki karykatury uderzeniowej bierze czynny udział stempel górny i dolny

38.

Właściwa kolejność etapów procesu drażowania, to:

a)

Gruntowanie - powlekanie właściwe - wygładzanie - polerowanie

b)

Powlekanie właściwe - wygładzenie - gruntowanie - polerowanie

c)

Polerowanie - gruntowanie - wygładzanie - powlekanie właściwe

d)

Powlekanie właściwe - wygładzanie - polerowanie - gruntowanie

e)

Gruntowanie - wygładzanie - powlekanie właściwe - polerowanie

39.

Przykładem CQA jest:

a)

Macierz priorytetów

b)

Specyfikacja

c)

Czas rozpadów tabletki

d)

Przestrzeń projektowa

e)

Szybkość obrotów tabletki karykatury

40.

Do dokumentów normatywnych należą:

a)

Etykiety

b)

Dzienniki

c)

Wszystkie wymienione

d)

Raporty z audytów

e)

Standardowe procedury operacyjne

41.

Preparatami, które mogą być zwolnione z badań biorównoważności są:

a)

Preparaty zawierające API z III klasy BCS, o przedłużonym uwalnianiu

b)

Preparaty zawierające API z III klasy BCS, szybko uwalniające

c)

Preparaty zawierające API należące do III klasy BCS

d)

Preparaty za

42.

Preparaty zawierające API z III klasy BCS, oprzedłużonym uwalnianiu

a)

Preparaty zawierające API z III klasy BCS, oprzedłużonym uwalnianiu

b)

Preparaty zawierające API z III klasy BCS, szybkouwalniające

c)

Preparaty zawierające API należące do III klasy BCS

d)

Preparaty zawierające API z I klasy BCS, oprzedłużonym uwalnianiu

e)

Preparaty zawierające API z I klasy BCS, szybkouwalniające

43.

Zaznacz fałszywą informację na temat zasad QbD:

a)

Opiera się na dogłębnym naukowym zrozumieniu związków między parametrami procesu wytwarzania a cechami jakościowymi produktu leczniczego

b)

Zmiany dokonywane w ramach przestrzeni projektowej nie wymagają zgłoszenia do organów regulacyjnych i zmian dokumentacji rejestracyjnej

c)

Najważniejszym narzędziem w ramach tego podejścia jest porównywanie wyników testowania produktu z jego specyfikacją

d)

Wykorzystuje zasady zarządzania ryzykiem jakości

e)

Umożliwia elastyczność procesu wytwarzania

44.

Lek dobrze przenikalny, według klasyfikacji BCS przenika przez błonę jelita:

a)

Co najmniej w 90%

b)

Co najmniej w 70%

c)

Maksymalnie w 90%

d)

Co najmniej w 80%

e)

Maksymalnie w 80%

45.

Które z estwierdzeń dotyczące form amorficznych jest prawdziwe?

a)

To substancje występujące w jednej fazie krystalicznej

b)

Niemożna ich otrzymać na drodze suszenia rozpyłowego

c)

Charakteryzują się mniejszą szybkością rozpuszczania niż formy krystaliczne

d)

Substancje stałe z orientacją i uporządkowaniem dalekiego zasięgu we wszystkich 3 kierunkach

e)

Charakteryzują się brakiem uporządkowania

46.

Do polimerów nierozpuszczalnych w wodzie oraz w środowisku zasadowym i kwaśnym, stosowanych do powlekania należą:

a)

Polimery z grupy kwasowej np. octan celulozy, bursztynian acetylocelulozy

b)

Polimery pęczniejące w wodzie (Eudragit RL, RS, NE)

c)

Polimery z grupy zasadowej np. dimetyloaminometakrylan (Eudragit E)

d)

Etyloceluloza i octan celulozy

e)

Alkohol poliwinylowy, metyloceluloza i hypromeloza

47.

Wielkość cząstek proszków nie wywiera wpływu na:

a)

Szybkość rozpuszczania/uwalniania API

b)

Stopień penetracji cząstek API przewidzianych do inhalacji celem ich depozycji w układzie oddechowym

c)

Właściwości fotochemiczne API

d)

Jednolitość dystrybucji API w mieszaninie proszków lub w stałej postaci leku

e)

Zdolność do zawieszania i równomiernego rozproszenia cząstek API nierozpuszczonych w płynnym medium

48.

Wskaż najbardziej prawidłową odpowiedź zawierającą wykaz substancji pomocniczych stosowanych w formulacji układów dwufazowych do podania domięśniowego:

a)

Kosolwenty, rozpuszczalniki hydrofilowe, rozpuszczalniki lipofilowe, solubilizatory, konserwanty, substancje regulujące pH

b)

Kosolwenty, tylko rozpuszczalniki lipofilowe, solubilizatory, konserwanty, substancje regulujące pH

c)

Rozpuszczalniki hydrofilowe

d)

Kosolwenty, rozpuszczalniki hydrofilowe, rozpuszczalniki lipofilowe, solubilizatory, konserwanty, substancje obniżające pH

e)

Kosolwenty, wyłącznie rozpuszczalniki hydrofilowe, solubilizatory, konserwanty, substancje zwiększające pH

49.

Granica płynięcia dla badanej cieczy wynosiła 30 Pa. Po przekroczeniu granicy płynięcia ciecz charakteryzowała się przepływem newtonowskim i wykazywała:

4 lines
50.

Granicapłynięciadlabadanejcieczywynosiła30Pa.Poprzekroczeniugranicy płynięciaciecz charakteryzowałasięprzepływemnewtonowskimiwykazywałalepkość10[Pa*s].Z jakąszybkościąbędziepłynęłacieczpoprzyłożeniunaprężenia20Pa?

a)

Danewzadaniusąniewystarczającedoobliczenia

b)

2[1/s]

c)

1[1/s]

d)

0[1/s]

e)

3[1/s]

51.

PodajsposobyopracowaniaformulacjidlaAPIsłabolubtrudnorozpuszczalnego wwodziewpostaciwstrzyknięciadożylnego(tzw.bolusa):

a)

Zastosowaniesolubilizatora,cyklodekstryny,liposomu

b)

Modyfikacjachemicznatj.stworzeniesolirozpuszczalnejwwodzie

c)

Odpowiedziaibsąprawidłowe

d)

Zastosowanieukładurozpuszczalnikówhydrofobowegoihydrofilowego

e)

Wszystkieodpowiedzisąprawidłowe

52.

WedługwytycznychFDA(FoodandDrugAdministration)czasrozpadutabletek ODTpowinienwynosić

a)

Do60s

b)

Do30s

c)

Do5min

d)

Do2min

e)

Do10s

53.

MieszanieitopienieAPIisubstancjipomocniczychmamiejscewprocesie otrzymywaniagranulatów:

a)

Zużyciemsuszarnirozpyłowej

b)

Nadrodzegranulacjinasucho

c)

Wgranulatorzeszybkoobrotowym

d)

Zużyciemkompaktorawalcowatego

e)

Zwykorzystaniemekstruzjinagorąco

54.

Reopeksjapolegana

a)

Zmniejszaniulepkościcieczywwynikuzwiększeniaszybkościścinania

b)

Zwiększaniulepkościcieczywwynikuzwiększeniaszybkościścinania

c)

Zmianiewłaściwościlepkosprężystychwwynikuzwiększaniaczasuścianania

d)

Zwiększaniulepkościcieczywwynikuzwiększeniaczasuścinania

e)

Zmniejszaniulepkościcieczywwynikuzwiększeniaczasuścinania

55.

Ekstruzjanamokroisferonizacjastosowanesąwprocesiewytwarzania

a)

Tabletekdojelitowych

b)

Granulatówmusujących

c)

Granulatówpowlekanych

d)

Tabletekoprzedłużonymuwalnianiu

e)

Peletek

56.

DiagramIshikawy(diagramrybiejości,fishbonediagram)służydo:

a)

Zbudowaniaprzestrzeniprojektowej

b)

Zidentyfikowaniaprzyczyniczynnikówpotencjalniewpływającychnaokreślonyefektw ramachanalizyryzyka

c)

Wyznaczenieprofiluproduktu(TPP)

d)

Określeniaspecyfikacjiproduktuleczniczego

e)

Optymalizacjiprocesuwytwarzania

57.

RegułaoznaczonaskrótemALCOAwsystemachGMPdotyczy

a)

Ewidencjiurządzeń

b)

Rejestracjiiweryfikacjidanych

c)

Kontrolizmian

d)

Programuhigieny

e)

Kontrolidystrybucjimateriałów

58.

Środkiochronymateriałówiproduktówprzedzanieczyszczeniemobejmują:

a)

Wysokosprawnefiltrypowietrzadostarczanegoprzezsystemywentylacyjne

b)

Śluzymateriałoweiosoboweoddzielającepomieszczeniaczyste

c)

Przestrzeganiezasadhigienyfarmaceutycznej

d)

Walidowaniemetodczyszczeniapomieszczeńiurządzeń

e)

Wszystkiewymienionewpozostałychpunktach

59.

PojęcieOROS-push-pullodnosisiędo:

a)

Dwukomorowegosystemuterapeutycznego,wktórymciśnieniaosmotycznedecydujeo uwalnianiuAPI

b)

Postacilekuopulsacyjnymuwalnianiu

c)

Postacilekuszybkouwalniającychwjamieustnej

d)

Jednokomorowegosystemuterapeutycznego,wktórympHdecydujeouwalnianiuAPI

e)

Postacilekuoprzedłużonymuwalnianiu

60.

UwalnianieAPIkontrolowanejedynieerozjąmamiejscew

4 lines
61.

Uwalnianie API kontrolowane jedynie erozją ma miejsce w przypadku tabletek przedłużonym uwalnianiu wytworzonych z udziałem:

a)

Żelatyny, gumy arabskiej, alginianów

b)

Octanu winylu i polichlorku winylu

c)

Wosków, triglicerydów lub kwasów tłuszczowych

d)

Metylocelulozy, propylocelulozy, hydroksypropylocelulozy

e)

Etylocelulozy i octanu etylocelulozy

62.

Metyloceluloza charakteryzuje się:

a)

Niską rozpuszczalnością w zimnej wodzie i zdolnością pęcznienia w gorącej

b)

Zdolnością pęcznienia w zimnej i gorącej wodzie

c)

Rozpuszczalność metylocelulozy w wodzie zależy od dodatkowych czynników

d)

Niską rozpuszczalnością w zimnej i gorącej wodzie

e)

Niską rozpuszczalnością w gorącej wodzie i zdolnością pęcznienia w zimnej

63.

Która z wymienionych cech odnosi się do kapsułek twardych?

a)

Brak możliwości wykonania małych serii

b)

Duże ryzyko migracji API do otoczki

c)

Duża przepuszczalność tlenu przez otoczkę

d)

Brak plastyfikatorów w otoczce

e)

Duża wrażliwość na temperaturę i wilgoć

64.

Przestrzeń projektowa (design space) to:

a)

Zestaw wartości zakresów krytycznych parametrów procesowych (CPP), w ramach którego zagwarantowane jest, że krytyczne atrybuty jakości (CQA) będą miały akceptowalne wartości tj. jakość produktu leczniczego jest zapewniona

b)

Właściwość fizyczna, chemiczna, biologiczna lub mikrobiologiczna, która powinna posiadać właściwy limit, zakres lub rozkład, zapewniająca oczekiwaną jakość produktu

c)

Podsumowanie podstawowych cech produktu leczniczego z perspektywy pacjenta (dawka, droga podania, postać leku itp.)

d)

Lista testów, odniesień do odpowiednich procedur analitycznych i kryteriów akceptacji wyników testów dla danego produktu leczniczego

e)

Narzędzia służące do oceny ryzyka na podstawie prawdopodobieństwa wystąpienia, ciężkości szkody i możliwości jej wykrycia

65.

Propelenty sprężone:

a)

Skraplają się w temperaturze pokojowej w warunkach niskiego ciśnienia

b)

Należą do nich freony i dwutlenek węgla

c)

W miarę zużywania aerozolu utrzymują stałe ciśnienie w pojemniku

d)

Z roztworem substancji leczniczej tworzą układ dwu fazowy

e)

Z roztworem substancji leczniczej tworzą układ trzy fazowy

66.

Specyfikacje:

a)

To inaczej certyfikaty analityczne

b)

Zawierają wymagania stawiane składnikom produktu lub produktu końcowemu

c)

Zawierają wyniki przeprowadzonych badań surowca lub produktu końcowego (jeśli dwie odpowiedzi)

d)

Są wypełniane i podpisywane przez osobę wykwalifikowaną

e)

To dokumenty opiniujące

67.

Do czego służy analiza sitowa?

a)

Pozwala na interpretację wyników dopiero po obliczeniu współczynników sitowych

b)

Jest elementem badania ścieralności granulatów

c)

Jest wykonywana z zastosowaniem friabilatora

d)

Jest wykonywana przy użyciu co najmniej 4 sit o różnej wielkości (mamże min. 3)

e)

Służy do oceny zsypywalości granulatów

68.

Dostępność farmaceutyczna to inaczej:

a)

Szybkość uwalniania substancji leczniczej z postaci leku

b)

Szybkość wchłaniania substancji leczniczej w jelicie

c)

Szybkość

69.

Dostępność farmaceutyczna to inaczej:

a)

szybkość uwalniania substancji leczniczej z postaci leku

b)

szybkość wchłaniania substancji leczniczej w jelicie

c)

szybkość z jaką lek jest eliminowany

d)

czas po jakim substancja lecznicza pojawia się we krwi

e)

stężenie leku w ustroju

70.

Przygotowano tabletki z substancją działającą drażniąco błonę śluzową żołądka. Jaki polimer powinien zostać użyty do powlekania tabletek?

a)

Eudragit E (rozpuszczalny w kwasie)

b)

metyloceluloza (rozpuszczalna w wodzie)

c)

Eudragit L (rozpuszczalny w środowisku obojętnym lub zasadowym)

d)

Eudragit RS (pęczniejący w wodzie)

e)

alkohol poliwinylowy (rozpuszczalny w wodzie)

71.

Zaznacz prawidłową informację dotyczącą ścieralności granulatów.

a)

jest badana dla granulatów powlekanych i musujących

b)

powinna być mniejsza niż 1% zgodnie z wymaganiami FP (nie większa niż 10%)

c)

jest miarą ich mechanicznej wytrzymałości

d)

jest oznaczana po przetoczeniu granulatu w bębnie friabilatora przez 25 min (10 min)

e)

nie wpływa na proces tabletkowania ani właściwości fizyczne tabletek (wpływa)

72.

Zawartość wilgoci w granulacie:

a)

zbyt niska może prowadzić później do wieczkowania/denkowaniatabletek

b)

jest oznaczana na suszarce fluidalnej (w wagosuszarce)

c)

nie jest ustalana doświadczalnie i musi odpowiadać normom FP

d)

pozwala wnioskować o zachowaniu granulatu w kontakcie z wodą

e)

jest badana metodą „siedzącej kropli”

73.

Wskaż fałszywe twierdzenie dotyczące właściwości masy tabletowej.

a)

Przy określaniu kąta usypu proszek lub granulat, zsypywany z pewnej wysokości przez lejek, przyjmuje kształt stożka. Im mniejsza jest tarcza wewnętrzna, tym stożek jest wyższy, a podstawa węższa.

b)

tabletki otrzymane ze zbyt suchej masy mogą mieć tendencję do wieczkowania, natomiast otrzymane z masy zbyt wilgotnej mogą przyklejać się do stempli.

c)

dobra zsypywalność gwarantuje całkowite i powtarzalne napełnianie matryc w czasie tabletkowania oraz brak zawieszenia się masy tabletowej w lejku nasypowym, co w efekcie decyduje o jednolitej dawce w każdej tabletce.

d)

jeżeli substancja lecznicza ma niską temperaturę topnienia, podczas tabletkowania masa się nadtopi i przykleja do matrycy i stempli.

e)

zbyt duża porowatość powoduje, że po ustąpieniu nacisku stempli może wystąpić tzw. wieczkowanie tabletek (rozwarstwianie) na skutek rozprężania powietrza.

74.

Które z wymienionych postaci leków stosowane są dla leków do użytku zewnętrznego?

a)

czopki, pudry, emulsje

b)

tabletki do żucia, roztwory, zawiesiny

c)

tabletki do żucia, krople do oczu, zawiesiny

d)

implanty, maści, czopki

e)

tabletki do jelitowe, czopki, proszki

75.

Które z informacji znajdują się w karcie charakterystyki produktu leczniczego?

a)

temperatura topnienia

b)

rozpuszczalność substancji leczniczej

c)

data ważności (jest to okres ważności)

d)

numer serii

e)

warunki przechowywania

76.

Otoczki żelatynowych kapsułek miękkich w porównaniu z żelatynowymi kapsułkami twardymi mają:

a)

grubszą otoczkę i niższą zawartość wilgoci

b)

taką samą grubość otoczki i zawartość wilgoci

c)

grubszą otoczkę i wyższą zawartość wilgoci

d)

cieńszą otoczkę i wyższą zawartość wilgoci

77.

Którezwymienionychsubstancjipomocniczychniesądodawanedo mieszaniny proszkówwprocesiegranulacjinamokro:

a)

wypełniające

b)

hydrofilizujące

c)

wiążące(lepiszcza)

d)

poślizgowe

e)

rozsadzające

78.

Zaznaczprawidłoweinformacjedotyczącezsypywalnościgranulatów:

a)

Imczaszsypywaniakrótszy,tymzsypywalnośćlepsza

b)

Zsypywalnośćjestparametremumożliwiającymprzewidywaniezdolności swobodnego poziomegoprzemieszczaniasięgranulatu

c)

Granulatdobrzezsypującysięmożezawieszaćsięwlejudozującym

d)

Miarązsypywalnościgranulatujestczaszsypywania1ggranulatuprzezotwór lejka

e)

Parametrtenmamarginalneznaczeniewczasiepakowaniagranulatów,naprzykładdo saszeteklubkapsułektwardychipodczastabletkowania

79.

Wśródstałychpostacilekuwyróżniamy:

a)

tabletki,kapsułki,zawiesiny

b)

tabletki,czopki,hydrożele

c)

proszki,kapsułki,czopki

d)

proszki,zawiesiny,maści

80.

Którezwymienionychpostacilekuzaliczamydoukładówdwufazowych?

a)

roztworyizawiesiny

b)

zawiesinyiżele

c)

emulsjeizawiesiny

d)

roztworyiemulsje

e)

czopkiiroztwory

81.

Doczegosłużygranulatoroscylacyjny?

a)

granulacjinasucho

b)

otrzymywaniapeletekprzezekstruzjęisferonizację

c)

mieszaniaproszkówiformowaniagranulatu

d)

formowaniamasygranulacyjnejwwalcowatecząstki

e)

badaniawłaściwościpłynięciaproszków

82.

DPI:

a)

topojemnikiciśnienioweprzeznaczonedoinhalacji

b)

jestskrótempochodzącymodangielskichsłówDosePerInhalation, oznaczającychilośćsubstancjiaktywnejprzyjmowanejpodczaspojedynczego wdechu

c)

topojemnikiciśnienioweprzeznaczonedostosowanianaskóręibłonyśluzowe

d)

toinhalatorysuchegoproszku

e)

toskrótpochodzącyodangielskichsłówDirectPropellentInhalation, oznaczającychprawidłowątechnikęinhalowaniasubstancjileczniczej

83.

Dopuszczalnymaksymalnyczasrozpadudlatabletekulegających rozpadowiwjamie ustnej(ODT)wynosi:

a)

5min

b)

1min

c)

niebadasięczasurozpadudlaODT

d)

10min

e)

3min

84.

Którazwymienionychsubstancjiniejestwykorzystywanajakosubstancja wiążącąwgranulatach?

a)

skrobiaziemniaczana

b)

woda

c)

krzemionkakoloidalna

d)

skrobia

e)

etyloceluloza

85.

Doprodukcjiaerozolileczniczychjakoskroplonegazywytłaczające wykorzystujesię:

a)

heptafluoropropan,podtlenekazotu

b)

tetrafluoroetan,propan

c)

propan,azot

d)

dwutlenekwęgla,propan

e)

dwutlenekwęgla,butan

86.

Tabletkowaniebezpośredniepolegana:

a)

otrzymywaniutabletekbezetapugranulacji

b)

otrzymywaniutabletekzgranulatówuzyskanychwkomorzefluidalnej

c)

otrzymywaniutabletekzgranulatówuzyskanychnasucho(bezetapuzwilżaniai suszenia)

d)

otrzymywaniutabletekbezetapuprekompresji

e)

otrzymywaniutabletekbezdodatkusubstancjipoślizgowych

87.

Drażowaniepoleganapowlekaniu:

a)

powłoczkącukrową

b)

polimeram

88.

Jakiejestdopuszczalnyzakresmaspojedynczejtabletki(odchyleniemasy) wprzypadkutabletek,którychśredniamasawynosi50mg?(10%dla<80mg)

a)

46,25–53,75mg

b)

45-55mg

c)

47,5–52,5mg

d)

40-60mg

e)

37,5-62,5mg

89.

ZaletątechnologiiBag-on-Valvejest:

a)

możliwośćstosowaniasubstancjileczniczychwrażliwychnadziałanietlenu

b)

możliwośćstosowaniagazówpalnychbezryzykaeksplozjipojemnika

c)

możliwośćstosowaniapropelentówzgrupyfluorowanychwęglowodorów- bezpośrednikontaktpropelentuzsubstancjąaktywną

d)

obecnośćsubstancjiaktywnejwpostacizmikronizowanegoproszku

90.

Czasrozpadutabletekmusującychbadamyw:

a)

wzlewcezkwasemsolnym

b)

aparaciedobadaniaczasurozpaduzobciążeniem

c)

aparaciedobadaniaczasurozpadubezobciążenia

d)

dlatabletekmusującychniebadasięczasurozpadu

e)

wzlewcezwodą

91.

Wskażpoprawnąodpowiedź,dotyczącązasadnościzastosowania granulacjinamokro:

a)

szybkiprocesoptymalizacji,proceskorzystnyekonomicznie

b)

uzyskujesięgranulatodużymzróżnicowaniuwielkościcząstek

c)

możliwośćgranulacjisubstancjiwrażliwychnawilgoćitemperaturę

d)

mniejpunktówkrytycznychwporównaniuzgranulacjąnasucho

e)

uzyskujesięzwiększeniegęstościnasypowejmieszaninysubstancji

92.

Denkowanietabletekpolegana:

a)

dużymzróżnicowaniumasytabletkowejwobrębiejednejserii

b)

odrywaniufragmentunaśrodkutabletkiprzezprzyklejaniedostempli

c)

oddzielaniugórnejidolnejwarstwytabletki

d)

nierównomiernymzabarwieniutabletki

e)

odłupywaniukrawędzitabletki

93.

Głównymcelempowlekaniatabletekniejest

a)

zmniejszeniepylenia(ścieralności),np.wceluochronywrażliwychnapył blistrownic

b)

maskowaniesmakui/lubzapachusubstancjileczniczej

c)

nadaniepożądanegowyglądui/lubkoloru(ważnyelementidentyfikacjitabletek),

d)

uzyskanietabletekoprzedłużonymuwalnianiu

e)

ochronaprzeduwalnianiemsubstancjileczniczejwżołądku(tabletkidojelitowei inneoopóźnionymuwalnianiu

94.

Którazwymienionychmetodgranulacjipozwalauzyskaćgotowygranulat wjednymurządzeniu?

a)

granulacjawgranulatorachszybkoobrotowych

b)

granulacjanasucho

c)

suszenierozpyłowe

d)

granulacjanadrodzefluidyzacji

e)

granulacjawgranulatorachoscylacyjnych

95.

TechnologiaBag-on-Valve:

a)

tonajnowszysposóbnapełnianiapodzaworowegopojemnikówaerozolowych

b)

wykorzystujefreonyjakogazywytłaczające

c)

poleganainhalowaniuaerozoliwziewnychzwykorzystaniemspecjalnegoworka wykonanegozpolietylenu

d)

opierasięnaspecyficznejkonstrukcjizaworu,którywyposażonyjestwspecjalny worek

e)

stwarzakoniecznośćtrzymaniapojemnikazaerozolemwpozycjipionowej podczasaplikacji

96.

Którezpodanychwarunkówstosujesiędlabadaniaczasurozpadu

4 lines
97.

Którezpodanychwarunkówstosujesiędlabadaniaczasurozpadu tabletekoprzedłużonymuwalnianiu?

a)

wbuforzeoctanowympH4,5isztucznymsokujelitowympH1,2

b)

niewykonujesiędlanichbadaniaczasurozpadu

c)

wwodzieibuforzeoctanowympH4,5

d)

w0,1mol/lkwasiesolnymibuforzefosforanowympH6,8

e)

w0,1mil/lkwasiesolnymibuforzefosforanowympH4,5

98.

Zaznaczwłaściwewarunkibadaniaścieralnościorazdopuszczalną ścieralność:

a)

25obrotów–4minuty–1%

b)

100obrotów–4minuty–0,1%

c)

100obrotów–2minuty–0,5%

d)

25obrotów–2minuty–0,5%

e)

100obrotów–4minuty–1%

99.

Którezwymienionychpostacilekuzaliczamydopostacipółstałych?

a)

maści,zawiesiny

b)

maści,czopki

c)

emulsje,zawiesiny

d)

kremy,emulsje

e)

maści,hydrożele

100.

Zaznaczfałszywezdaniedotycząceoznaczaniastopniaziarnistości granulatów:

a)

Odważonygranulat(25-100g)przesiewasięprzezzestawsit,anastępnie poszczególnefrakcjeważyiobliczaichprocentowązawartość

b)

Odwielkościziarengranulatuzależywielecechfizycznychwykonanychzniego tabletek,takichjakwytrzymałośćmechaniczna,czasrozpadu,jakośćpowierzchni.

c)

Oznaczeniewykonujesięprzyużyciuzestawuconajmniejtrzechsitoróżnej wielkościoczek

d)

Wielkośćziarenorazichhomogenicznośćniemawpływunadokładność dozowaniagranulatu

e)

Wielkośćziarenorazichhomogenicznośćmadużywpływnarównomierne wypełnieniematrycywczasietabletkowaniazgranulowanejmasytabletkowej

101.

KtórazpodanychopisówokreślaFarmakopeę?

a)

toinaczejUrzędowyWykazLeków

b)

podstawowewymaganiajakościoweorazmetodybadańproduktówleczniczychi ichopakowańorazsurowcówfarmaceutycznych

c)

zawierawykazzarejestrowanychwPolscelekówdostępnychwlecznictwie

d)

jesttłumaczeniemmonografiizawartychwUSP

e)

zawierawytycznedotyczącejednostekchorobowych,dlaktórychstosujesię opisywanesubstancjelecznicze

102.

Którazpodanychinformacjidotyczymaściokreślanychjakopasty?

a)

powstająjakoukładyzawieszeniamałychcząsteknieorganicznychprzenikniętych przez składnikpłynny

b)

powstająjakoukładyzawieszeniacząstekpolimerówprzenikniętychprzez składnikpłynny

c)

zawierająwskładzienawetpowyżej50%substancjistałych

d)

sąukładamiemulsyjnymizawierającymiwskładzienawet20%wody

e)

postacidoużytkuzewnętrznegopowstałeprzezzawieszenie,rozpuszczenie, zemulgowaniesubstancjileczniczejwpodłożumaściowym

103.

WskażnieprawdziwezdaniedotycząceaparatuMutimera:

a)

Jegowadąjestdużapowierzchniaprzenikania

b)

Jegowadąjestdużailośćpłynuakceptorowego

c)

Niezawieraelementumieszającego

d)

Jesttoaparatwykorzystywanydoocenydostępnościfarmaceutycznejz preparatówpółstałych

e)

Jegozaletąjestdużapowierzchniaprzenikania

Similar Resources on Wayground

Kuis: Sejarah Palang Merah & Konvensi Jenewa (Kelas 8)

100 questions

Kuis: Sejarah Palang Merah & Konvensi Jenewa (Kelas 8)

quiz

Worksheet

•

8th Grade - University

Soal Pilihan Ganda Ortodonsia

100 questions

Soal Pilihan Ganda Ortodonsia

quiz

Worksheet

•

University