Font size
WorksheetsSoal UKMPDFI_Evaluasi dan Produksi Sediaan Farmasi
Total questions: 25
Worksheet time: 12mins
Gambar tersebut merupakan permasalahn pada emulsi. Termasuk tipe permasalahan manakah gambar ini?
Flokulasi
Creaming
Sedimentasi
Koalesens
Inversi Fase
Dalam pembuatan emulsi digunakan kombinasi emulgator yaitu 4 bagian tween 80 (HLB 15) dan 3 bagian span 80 (HLB 4). Berapakah HLB campuran dalam krim tersebut?
10,24
10,28
11,42
11,51
11,60
Seorang apoteker di QC industri menguji stabilitas sediaan emulsi merk A dan menemukan bahwa emulsi mengalami perubahan bentuk dimana fase minyak mengapung di atas fase air. Ketika dikocok, emulsi tersebut tidak bisa kembali stabil. Emulsi mengalami masalah apa?
Koalesens
Breaking
Inversi
Creaming
Flokulasi
Sebuah industri farmasi akan memproduksi suspensi kloramfenikol dengan salah satu bahan yang digunakan adalah povidone. Apakah fungsi povidone dalam sediaan suspensi tersebut?
Chelating agent
Cracking agent
Emulgator
Suspending agent
Pengawet
Hasil evaluasi terhadap emulsi minyak ikan menunjukkan emulsi harus dikocok dengan kuat untuk mengeluarkan dari wadah. Evaluasi apa yang dilakukan?
Berat jenis
Kebocoran
Pemisahan emulsi
Tipe emulsi
Viskositas
Cocokkan antara eksipien dengan contoh untuk sediaan steril!
Pengisotonis
NaCl
Pengawet
Metil paraben
Antioksidan
Na-meta bisulfit
Pelarut
Etanol
Buffer
KH2PO4
Cocokkan antara kondisi dengan definisi yang tepat!
Hipertonis
Tekanan osmotik tinggi
Isotonis
Tekanan osmotik sama
Hipotonis
Tekanan osmotik rendah
Cocokkan antara metode sterilisasi dengan sifat zat aktif yang cocok!
Panas Basah
Tahan panas dan tahan lembab
Panas Kering
Tahan panas dan tidak tahan lembab
Filtrasi
Untuk produk cairan, tidak tahan panas
Sinar X dan Katoda
Bioindikator bacillus pumilus
Gas
Bioindikator bacillus subtilis var niger
Beri label kondisi dari ketiga gambar di bawah ini!
Jodohkan berikut ini
Kelas A
Pengolahan dan pengisian aseptis
Kelas B
Latar belakang zona kelas A
Kelas C
Pengisian produk non aseptis
Kelas D
Mixing produk dengan sterilisasi akhir
Kelas E
Sediaan non steril
Suatu industri farmasi akan membuat sediaan steril parenteral gentamisin. Dalam proses pembuatannya, air yang digunakan memiliki persyaratan tertentu. Air yang digunakan untuk pembuatan sediaan tersebut adalah?
(a)
Seorang apoteker industri farmasi hendak mengevaluasi kebocoran pada sediaan salep mata. Dari hasil pengujian yang dilakukan, didapatkan 1 tube mengalami kebocoran. Berapakah sampel yang perlu ditambahkan untuk pengujian kembali (dalam bentuk huruf)?
(a)
Vitamin C yang mudah terdegradasi pada suhu tinggi akan dibuat sediaan injeksi liquid tanpa penambahan bahan tambahan.
Metode sterilisasi apa yang tepat untuk zat tersebut?
(a)
Divisi Quality Control sedang melakukan uji disolusi suppositoria. Berapa banyak total suppo yang dibutuhkan?
(a)
Uji pirogen dilakukan pada kelinci dan didapatkan hasil kenaikan suhu sebagai berikut :
Kelinci 1 = 1,5°C
Kelinci 2 = 1,6°C
Kelinci 3 = 1,5°C
Dari hasil tersebut, kesimpulan uji yang dapat diambil adalah?
(a)
Pengujian daya lekat dilakukan menggunakan sampel 0,25 g ditempatkan di antara (a) dan ditekan dengan beban (b) selama 5 menit. Setelah itu, beban diangkat dan object glass dipasang pada alat uji dengan beban 80 g, lalu dicatat (c) sampel dari (d) .
Pengaturan tekanan udara pada ruang kemas primer - antara - kemas sekunder – antara – luar untuk produk beta lactam adalah ? (a)
Suatu sediaan gel mengalami kontraksi dalam massa gel pada saat proses pembuatan yang terjadi gel mengerut dan air keluar dari gel. Termasuk peristiwa apakah yang terjadi dalam permasalahan Gel diatas?
(a)
Industry kosmetik ingin melakukan stability study long term terhadap produk gel Na-Diklofenak yang dilakukan dengan menggunakan climatic chamber pada suhu (a) dan (b) . Sampling dilakukan pada bulan ke- (c) .
Urutkan tahapan kualifikasi yang dilakukan menurut CPOB!
Kualifikasi Desain
Kualifikasi Instalasi
Kualifikasi Operasional
Kualifikasi Kinerja
Kualifikasi Ulang
Susun ulang berikut ini:
Penambahan klorin 0,8-2 ppm
Air supply disaring menggunakan sand filter lalu karbon aktif
Mengurangi kesadahan air (Ca2+ dan Mg+) dengan penambahan resin
Air kemudian dialirkan ke sistem RO dan EDI
Dilakukan destilasi PW, sehingga diperoleh WFI
Seorang apoteker sedang melakukan kualifikasi terhadap sistem pengaturan tata udara di area produksi yang sedang beroperasi memproduksi salep mata kloramfenikol. Salah satu parameter yang dipantau adalah (a) per m3. Syarat partikel berukuran ≥5 µm yang diperbolehkan di area tempat operator bekerja sebanyak (b)
Bagian logistik suatu industri farmasi baru saja menerima kedatangan bahan baku kloramfenikol sebanyak 120 wadah dari supplier yang baru saja selesai diaudit bulan lalu dan masuk ke dalam daftar pemasok tetap. Apabila sampel diperkirakan homogen maka perhitungan sampel menggunakan (a) sehingga didapatkan sampel sebanyak (b)
Lengkapi bagian yang kosong dari alur produksi sediaan farmasi pada gambar ini!
