wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Soal UKMPDFI_Evaluasi dan Produksi Sediaan Farmasi

Total questions: 25

Worksheet time: 12mins

Name
Class
Date
1.

Gambar tersebut merupakan permasalahn pada emulsi. Termasuk tipe permasalahan manakah gambar ini?

a)

Flokulasi

b)

Creaming

c)

Sedimentasi

d)

Koalesens

e)

Inversi Fase

2.

Dalam pembuatan emulsi digunakan kombinasi emulgator yaitu 4 bagian tween 80 (HLB 15) dan 3 bagian span 80 (HLB 4). Berapakah HLB campuran dalam krim tersebut?

a)

10,24

b)

10,28

c)

11,42

d)

11,51

e)

11,60

3.

Seorang apoteker di QC industri menguji stabilitas sediaan emulsi merk A dan menemukan bahwa emulsi mengalami perubahan bentuk dimana fase minyak mengapung di atas fase air. Ketika dikocok, emulsi tersebut tidak bisa kembali stabil. Emulsi mengalami masalah apa?

a)

Koalesens

b)

Breaking

c)

Inversi

d)

Creaming

e)

Flokulasi

4.

Sebuah industri farmasi akan memproduksi suspensi kloramfenikol dengan salah satu bahan yang digunakan adalah povidone. Apakah fungsi povidone dalam sediaan suspensi tersebut?

a)

Chelating agent

b)

Cracking agent

c)

Emulgator

d)

Suspending agent

e)

Pengawet

5.

Hasil evaluasi terhadap emulsi minyak ikan menunjukkan emulsi harus dikocok dengan kuat untuk mengeluarkan dari wadah. Evaluasi apa yang dilakukan?

a)

Berat jenis

b)

Kebocoran

c)

Pemisahan emulsi

d)

Tipe emulsi

e)

Viskositas

6.

Cocokkan antara eksipien dengan contoh untuk sediaan steril!

a)

Pengisotonis

1.

NaCl

b)

Pengawet

2.

Metil paraben

c)

Antioksidan

3.

Na-meta bisulfit

d)

Pelarut

4.

Etanol

e)

Buffer

5.

KH2PO4

7.

Cocokkan antara kondisi dengan definisi yang tepat!

a)

Hipertonis

1.

Tekanan osmotik tinggi

b)

Isotonis

2.

Tekanan osmotik sama

c)

Hipotonis

3.

Tekanan osmotik rendah

8.

Cocokkan antara metode sterilisasi dengan sifat zat aktif yang cocok!

a)

Panas Basah

1.

Tahan panas dan tahan lembab

b)

Panas Kering

2.

Tahan panas dan tidak tahan lembab

c)

Filtrasi

3.

Untuk produk cairan, tidak tahan panas

d)

Sinar X dan Katoda

4.

Bioindikator bacillus pumilus

e)

Gas

5.

Bioindikator bacillus subtilis var niger

9.

Beri label kondisi dari ketiga gambar di bawah ini!

10.

Jodohkan berikut ini

a)

Kelas A

1.

Pengolahan dan pengisian aseptis

b)

Kelas B

2.

Latar belakang zona kelas A

c)

Kelas C

3.

Pengisian produk non aseptis

d)

Kelas D

4.

Mixing produk dengan sterilisasi akhir

e)

Kelas E

5.

Sediaan non steril

11.

Suatu industri farmasi akan membuat sediaan steril parenteral gentamisin. Dalam proses pembuatannya, air yang digunakan memiliki persyaratan tertentu. Air yang digunakan untuk pembuatan sediaan tersebut adalah?

(a)  

12.

Seorang apoteker industri farmasi hendak mengevaluasi kebocoran pada sediaan salep mata. Dari hasil pengujian yang dilakukan, didapatkan 1 tube mengalami kebocoran. Berapakah sampel yang perlu ditambahkan untuk pengujian kembali (dalam bentuk huruf)?

(a)  

13.

Vitamin C yang mudah terdegradasi pada suhu tinggi akan dibuat sediaan injeksi liquid tanpa penambahan bahan tambahan.

Metode sterilisasi apa yang tepat untuk zat tersebut?

(a)  

14.

Divisi Quality Control sedang melakukan uji disolusi suppositoria. Berapa banyak total suppo yang dibutuhkan?

​ ​ (a)  

15.

Uji pirogen dilakukan pada kelinci dan didapatkan hasil kenaikan suhu sebagai berikut :

Kelinci 1 = 1,5°C

Kelinci 2 = 1,6°C

Kelinci 3 = 1,5°C

Dari hasil tersebut, kesimpulan uji yang dapat diambil adalah?

(a)  

16.

Pengujian daya lekat dilakukan menggunakan sampel 0,25 g ditempatkan di antara ​ (a)   dan ditekan dengan beban ​ (b)   selama 5 menit. Setelah itu, beban diangkat dan object glass dipasang pada alat uji dengan beban 80 g, lalu dicatat ​ (c)   sampel dari ​ (d)   .

Choose from the below words
diameter
transparan
kaca
2 object glass
1 kg
waktu pelepasan
object glass
17.
(a)   memiliki pH fisiologis (b)   . Jika pH terlalu rendah ( (c)   ) akan menyebabkan iritasi kulit, sedangkan jika pH terlalu tinggi ( (d)   ) akan menyebabkan (e)   dan kulit menjadi bersisik.
Choose from the below words
7
usus
Kulit
4,5 – 6,5
asam
basa
gatal-gatal
memerah
18.

Pengaturan tekanan udara pada ruang kemas primer - antara - kemas sekunder – antara – luar untuk produk beta lactam adalah ? (a)  

Choose from the below words
0 / + / 0 / + /0
++ / 0 / + / 0 / 0
+++ / ++ / + / 0
19.

Suatu sediaan gel mengalami kontraksi dalam massa gel pada saat proses pembuatan yang terjadi gel mengerut dan air keluar dari gel. Termasuk peristiwa apakah yang terjadi dalam permasalahan Gel diatas?

​ ​ (a)  

Choose from the below words
Bleeding
Swelling
Imbibition
Sineresis
DeformulasI
20.

Industry kosmetik ingin melakukan stability study long term terhadap produk gel Na-Diklofenak yang dilakukan dengan menggunakan climatic chamber pada suhu ​ (a)   dan ​ (b)   . Sampling dilakukan pada bulan ke- ​ (c)   .

Choose from the below words
30°C
75% RH
0, 3, 6,9, 12
0, 1, 3, 6
0, 3, 6, 9
1, 3, 6, 12
3, 6, 9, 12
0,3,6,9,12
21.

Urutkan tahapan kualifikasi yang dilakukan menurut CPOB!

a)

Kualifikasi Desain

b)

Kualifikasi Instalasi

c)

Kualifikasi Operasional

d)

Kualifikasi Kinerja

e)

Kualifikasi Ulang

1)
2)
3)
4)
5)
22.

Susun ulang berikut ini:

a)

Penambahan klorin 0,8-2 ppm

b)

Air supply disaring menggunakan sand filter lalu karbon aktif

c)

Mengurangi kesadahan air (Ca2+ dan Mg+) dengan penambahan resin

d)

Air kemudian dialirkan ke sistem RO dan EDI

e)

Dilakukan destilasi PW, sehingga diperoleh WFI

1)
2)
3)
4)
5)
23.

Seorang apoteker sedang melakukan kualifikasi terhadap sistem pengaturan tata udara di area produksi yang sedang beroperasi memproduksi salep mata kloramfenikol. Salah satu parameter yang dipantau adalah ​ (a)   per m3. Syarat partikel berukuran ≥5 µm yang diperbolehkan di area tempat operator bekerja sebanyak ​ (b)  

Choose from the below words
jumlah partikel maksimum
20 partikel/m3
jumlah koloni bakteri
29 partikel/m3
24.

Bagian logistik suatu industri farmasi baru saja menerima kedatangan bahan baku kloramfenikol sebanyak 120 wadah dari supplier yang baru saja selesai diaudit bulan lalu dan masuk ke dalam daftar pemasok tetap. Apabila sampel diperkirakan homogen maka perhitungan sampel menggunakan​ (a)   sehingga didapatkan sampel sebanyak​​ (b)  

Choose from the below words
pola n
12 wadah
pola p
5 wadah
pola r
16 wadah
25.

Lengkapi bagian yang kosong dari alur produksi sediaan farmasi pada gambar ini!