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WorksheetsUT1_Introducción a la formulación magistral
Total questions: 50
Worksheet time: 25mins
¿Quién es considerado el padre de la farmacia galénica?
Hipócrates
Claudio Galeno
Avicena
Paracelso
En el mundo arcaico, ¿quién elaboraba los remedios curativos?
Médicos y cirujanos
Boticarios
Comerciantes
Hechiceros o sacerdotes
¿Qué periodo histórico marca la separación entre medicina y prácticas mágico-religiosas?
Mundo clásico
Edad media
Renacimiento
Edad moderna
¿Qué sucede en la Edad Media con la farmacia?
Surge la síntesis química
Se crean gremios de farmacéuticos
Se desarrollan farmacopeas oficiales
Desaparece la botica
¿Qué documento regula la Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional?
RD 175/2001
RD 905/2003
RD 294/1995
RD Legislativo 1/2015
Según el RD Legislativo 1/2015, ¿qué es una fórmula magistral?
Medicamento preparado para un paciente individualizado
Medicamento industrializado
Cualquier medicamento comercial
Preparado enumerado en el Formulario Nacional
¿Qué caracteriza a un preparado oficinal?
Elaborado de forma individualizada
Enumerado y descrito en el Formulario Nacional
Destinado exclusivamente a hospitales
Preparado siempre en laboratorios industriales
¿Qué libro contiene las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales reconocidos?
La RFE
El Libro Recetario
El Formulario Nacional
La Farmacopea Europea
¿Qué nombre recibe el conjunto de operaciones escritas que detallan cómo realizar una actividad en el laboratorio?
Normas GMP
Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)
Ficha técnica
Orden Ministerial
¿Qué recoge la Real Farmacopea Española (RFE)?
Nombres comerciales
Recetas hospitalarias
Fórmulas magistrales tipificadas
Normas de calidad de materias primas y métodos analíticos
¿Cuál es la edición vigente de la RFE desde 2015?
3ª
4ª
5ª
6ª
¿Qué organismo es responsable del Formulario Nacional?
El Ministerio de Educación
El Consejo General de Colegios Farmacéuticos
La AEMPS
La OMS
¿Qué monografías se pueden encontrar en el Formulario Nacional?
Solo de medicamentos industriales
Solo preparados pediátricos
Únicamente fórmulas hospitalarias
Principios activos, excipientes, FMT, PO y fitoterapia
¿Qué significa FMT?
Fórmula magistral testada
Fórmula magistral tipificada
Fórmula magistral técnica
Fórmula magistral terapéutica
¿Cuál de estas es una condición legal de las FM?
Elaborarse únicamente en hospitales
Cumplir normas de correcta elaboración y control
No requieren registro en Libro Recetario
Solo pueden ser prescritas por médicos de familia
¿Qué documento debe acompañar siempre a las materias primas aceptadas?
Certificado o boletín de análisis
Prospecto del fabricante
Libro de estupefacientes
Factura de compra
¿Qué es el número CAS?
Código de autorización sanitaria
Código de lote
Registro de productos terminados
Identificador único de sustancias químicas
¿Qué significa producto a granel?
Producto terminado
Producto sin envasar
Materia prima sin procesar
Producto en cuarentena
¿Qué diferencia el acondicionamiento primario del secundario?
El primario está en contacto directo con el producto
El secundario garantiza la esterilidad
El primario se usa solo en inyectables
El secundario incluye prospectos
¿Qué significa cuarentena de materias primas?
Destruir materias vencidas
Mantenerlas fuera del laboratorio
Separarlas hasta su aceptación o rechazo
Almacenarlas indefinidamente
¿Qué se registra en el Libro Recetario?
Solo medicamentos industriales
FM y PO que requieren receta
Materias primas
Boletines de análisis
¿Qué se registra en el Libro Recetario?
FM y PO que requieren receta
Solo medicamentos industriales
Materias primas
Boletines de análisis
¿Qué es contaminación cruzada?
Error de etiquetado
Contaminación de una sustancia con otra
Infección bacteriana del personal
Uso de material defectuoso
¿Qué material forma parte del acondicionamiento primario?
Caja de comprimidos
Blíster de tabletas
Embalaje para transporte
Caja de cartón exterior
¿Cuál es el requisito de etiquetado de materias primas?
Nombre comercial
Nombre del proveedor
Nombre DOE o DCI, fecha de caducidad y número de registro
Precio y lote
¿Qué caracteriza a un lote en formulación magistral?
Cantidad ilimitada de producto
Homogeneidad de la producción
Elaboración en varias farmacias
Exclusividad hospitalaria
¿Qué nivel de laboratorio galénico permite elaborar formas farmacéuticas tópicas y líquidas orales?
Nivel I
Nivel II
Nivel III
Nivel IV
¿Qué equipo es característico de un laboratorio galénico de Nivel III?
Probetas
Frigorífico
Cápsula de porcelana
Equipo de filtración
¿Qué función tiene el farmacéutico respecto al personal técnico?
No intervenir
Controlar inventario
Solo contratar
Supervisar y atribuir funciones por escrito
¿Qué norma prohíbe comer, fumar o mascar chicle en el laboratorio galénico?
Normas de higiene del personal
Normas GMP
Reglamento de la AEMPS
Farmacopea Europea
¿Qué se debe hacer con el material de acondicionamiento caducado?
Reutilizarlo
Guardarlo como muestra
Destruirlo y registrar su eliminación
Venderlo a bajo coste
¿Qué es un producto terminado?
Sustancia inactiva
Producto con todas las fases incluidas, listo para dispensar
Producto en cuarentena
Producto sin envasar
¿Qué documento identifica la historia completa de un lote?
Documentación de lote
Certificado de análisis
Etiqueta del envase
Libro Recetario
¿Qué identifica el número de lote?
Solo la caducidad
La homogeneidad del producto
Una combinación única de letras/números para ese lote
El número de registro en Farmacopea
¿Qué condiciones debe reunir el laboratorio galénico respecto al tamaño del local?
Muy reducido para control
Suficiente para evitar riesgos de confusión y contaminación
Ampliado solo en hospitales
No tiene requisitos
¿Cuál fue la primera Farmacopea en vigor en España?
Real Farmacopea Española (2005)
Concordia aromatariorum Cesare Augusta (1546)
Farmacopea Europea (1997)
Concordia pharmacopolarum (1511)
¿Qué aparato se utiliza en volumetrías ácido-base?
Probeta
Matraz Erlenmeyer
Bureta
Pipeta Pasteur
¿Qué nivel de laboratorio requiere material para preparados sólidos orales, rectales y vaginales?
Nivel I
Nivel III
Nivel II
Nivel IV
¿Qué debe incluir como mínimo el etiquetado de materias primas?
Precio de compra y proveedor
Nombre DOE o DCI, número de registro, fecha de caducidad
Código CAS únicamente
Número de lote del proveedor
¿Qué operación transforma un producto a granel en producto terminado?
Homogeneización
Control de conformidad
Acondicionamiento
Esterilización
¿Dónde se anotan los preparados oficinales que requieren prescripción?
Libro Recetario
Libro de estupefacientes
Registro de materias primas
Formulario Nacional
¿Qué organismo publica y actualiza el Formulario Nacional?
Ministerio de Educación
Organización Mundial de la Salud
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Consejo General de Farmacéuticos
¿Cuál es la finalidad principal del Formulario Nacional?
Recoger nombres comerciales
Unificar la elaboración de FM y PO garantizando su calidad
Reemplazar la Real Farmacopea
Sustituir la receta médica
¿Qué monografías se añadieron en la 3ª edición del Formulario Nacional (2020)?
Cuatro nuevas monografías pediátricas
Solo monografías de excipientes
Monografías de cosméticos
No se introdujo ninguna novedad
¿Qué tipo de envase corresponde al material de acondicionamiento secundario?
Blíster
Frasco de jarabe
Caja de cartón de comprimidos
Ampolla estéril
¿Qué indica el boletín de análisis de una materia prima?
Su precio y proveedor
Su identidad, pureza y concentración
Su caducidad y marca comercial
Su uso terapéutico
¿Qué debe hacer el farmacéutico con las materias primas rechazadas?
Guardarlas en cuarentena
Usarlas en preparados no críticos
Mezclarlas con otras
Devolverlas al proveedor o eliminarlas
¿Qué significa el término Normas GMP?
Good Manufacturing Practices
General Medical Procedures
Guía de Materias Primas
Gestión de Medicamentos Públicos
¿Qué requisito deben cumplir los preparados oficinales respecto al nombre?
Presentarse con denominación común o científica
Usar siempre marca comercial
Incluir el nombre del proveedor
No llevar denominación
¿Qué debe promover el farmacéutico respecto a su personal?
Formación y actualización científica y técnica
Rotación laboral
Sustitución periódica
Exclusividad en tareas administrativas
