NEW
Font size
WorksheetsCPOB, CPKB, CPOTB
Total questions: 14
Worksheet time: 7mins
Pada suhu berapa industri vaksin menyimpan produknya?
2-8 derajat C
25-28 derajat C
15-20 derajat C
< 1 derajat C
Sebuah industri farmasi melakukan pengujian terhadap produknya yakni memastikan pelepasan obat sesuai waktu yang ditentukan. Uji apakah yang dilakukan oleh industri tersebut?
Uji desintegrasi
Uji solubility
Uji disolusi
Uji zat aktif
Tim Quality assurance melakukan pemeriksaan rutin ke area produksi dan gudang dengan memastikan: Kebersihan ruangan sesuai standar, Peralatan berfungsi dan tervalidasi serta Prosedur kerja diikuti sesuai SOP.
Hal ini termasuk salah satu aspek utama dalam CPOB berupa...
Kegiatan alih daya
Inspeksi diri
Audit mutu
Audit pemasok
Jika mendapatkan keluhan dari konsumen, maka yang dilakukan oleh industri farmasi adalah melakukan investigasi, siapakah yang berwenang melakukan hal tersebut?
Kepala produksi
Kepala pengawasan mutu
Quality control
Quality assurance
Industri farmasi A melakukan kerja sama dengan pihak lain yakni laboratorium dalam hal pengujian produk. Hal ini merupakan salah satu aspek utama CPOB berupa...
Produksi
Bangunan dan fasilitas
Kegiatan alih daya
Peralatan
Salah satu aspek utama CPOB adalah kualifikasi dan validasi. Suatu proses untuk membuktikan alat dapat menghasilkan hasil yang konsisten. Hal ini merupakan salah satu langkah untuk memastikan kualifikasi alat sesuai. Langkah diatas disebut juga dengan...
PQ (Performance Qualification)
OQ (Operational Qualification)
IQ (Installation Qualification)
DQ (Design Qualification)
Siapakah yang bertanggung jawab untuk pencapaian sasaran mutu pada industri farmasi?
Kepala pemastian mutu
Kepala pengawasan mutu
Manajemen puncak
Quality assurance
Sistem Mutu Industri Obat Tradisional (SMIOT) mencakup....
Manajemen Resiko Mutu (MRM) dan manajemen puncak
CPOTB saja
CPOTB dan Manajemen Resiko Mutu (MRM)
CPOTB dan manajemen puncak
Produk jamu cair harus memiliki kadar etanol <1% dan tidak mengandung logam berat. Siapakah yang berwenang melakukan hal pengujian tersebut?
Quality control
Quality assurance
Kepala laboratorium
Kepala produksi
Siapakah yang bertugas untuk menjamin mutu, keamanan, dan konsistensi produk obat tradisional dengan cara mengelola risiko sejak awal hingga akhir proses produksi?
MRM
QC
QA
Manajemen puncak
Siapa saja yang termasuk dalam personil kunci industri farmasi?
Kepala Manajemen Puncak dan Kepala Pemastian Mutu
Kepala Produksi, Kepala Pengawasan Mutu dan Kepala Pemastian Mutu
Kepala MRM dan Kepala Produksi
Kepala Pemastian Mutu dan Kepala Produksi
Kepala pemastian mutu hendaklah seorang...
Apoteker
TTK
Farmasis
Analis kesehatan
Manakah pernyataan yang benar mengenai sampel tertinggal?
Sebagai acuan untuk pengujian mutu
Bisa berupa bahan baku, produk antara, atau produk jadi
Tempat penyimpanan di Laboratorium QC
Waktu simpan minimal 1 tahun setelah masa kedaluwarsa produk
Hal yang tidak bisa di delegasikan kepala QA kepada petugas yang lain adalah.....
Keputusan akhir terkait mutu produk dan kelayakan distribusi
Pemeriksaan dokumen bets
Kegiatan audit internal
Verifikasi CAPA
