NEW
Font size
WorksheetsUTS FARMAKOGNOSI XII
Total questions: 12
Worksheet time: 6mins
Berdasarkan PerBPOM No. 25 Tahun 2021, entitas industri mana yang wajib menerapkan CPOTB?
Industri Obat Modern (IOM) dan Industri Kosmetik
Industri Obat Tradisional (IOT) dan Industri Ekstrak Bahan Alam (IEBA)
Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT) dan Usaha Mikro Obat Tradisional (UMOT)
Hanya Industri Obat Tradisional (IOT).
Jabatan Personel Kunci yang bertanggung jawab untuk menyusun, mengimplementasikan, dan memelihara Sistem Mutu Industri Obat Tradisional (SMIOT) adalah...
Kepala Produksi
Kepala Pengawasan Mutu
Kepala Pemastian Mutu
Manajemen Puncak
Aktivitas produksi seperti ‘Pengolahan sediaan serbuk, pil, dan obat luar non-steril’ paling sesuai dilakukan di ruangan kelas kebersihan...
Kelas 1A (Kontrol paling ketat)
Kelas 1B (Kontrol partikel, tekanan positif)
Kelas 2 (Kontrol kelembaban)
Kelas 3 (Gudang dan administrasi)
Apa peran utama dari Kalibrasi peralatan pengukuran (misalnya termometer, timbangan) dalam sistem CPOTB?
Memperpanjang masa pakai peralatan hingga dua kali lipat
Memastikan bahwa personel dapat mengoperasikan alat dengan aman
Menjamin hasil pengukuran selalu akurat dan konsisten dengan standar yang berlaku
Mengubah spesifikasi teknis peralatan agar sesuai dengan produk yang berbeda
Tindakan apa yang secara ketat diwajibkan bagi personel sebelum memasuki area produksi untuk mencegah kontaminasi?
Makan siang dengan gizi seimbang di area kantin
Mencuci tangan dan mengenakan pakaian pelindung (APD) yang sesuai dengan kelas kebersihan ruangan
Memastikan semua pintu ruangan ditutup dan dikunci sebelum proses produksi dimulai
Mencatat semua aktivitas yang akan dilakukan dalam logbook produksi
Berikut ini, manakah yang termasuk dalam kategori Bahan Tambahan (Eksipien) yang merupakan Bahan Baku Langsung?
Simplisia (bahan tanaman kering) dan sediaan sarian (ekstrak)
Air untuk proses pencucian simplisia
Laktosa (pengisi tablet) dan Magnesium Stearat (pelicin)
Blister dan botol kaca amber
Dalam alur produksi, produk yang telah melalui semua tahap pengolahan, tetapi belum dikemas dalam kemasan primer, disebut...
Bahan Baku Langsung
Produk Antara
Produk Ruahan
Produk Jadi
Manakah di antara tindakan berikut yang menunjukkan penerapan sistem FEFO (First-Expired, First-Out) dalam gudang penyimpanan?
Bahan yang masuk pertama harus dikeluarkan pertama, terlepas dari tanggal kedaluwarsanya.
Bahan yang memiliki tanggal kedaluwarsa terdekat harus dikeluarkan lebih dahulu, terlepas dari kapan bahan tersebut diterima.
Bahan yang baru diterima diletakkan di bagian depan untuk memudahkan akses.
Hanya menggunakan satu jenis wadah penyimpanan untuk semua jenis bahan.
Apa kualifikasi minimum yang wajib dipenuhi oleh Kepala Produksi IOT/IEBA?
Apoteker Purnawaktu dengan pengalaman minimal 5 tahun di bidang produksi.
Sarjana di bidang Farmasi, Teknik Kimia, atau Biologi, dengan pengalaman di bidang manufaktur/produksi Obat Tradisional.
Lulusan Sekolah Menengah Kejuruan (SMK) dengan pengalaman 10 tahun.
Setiap Sarjana dari bidang apapun asalkan memiliki sertifikat CPOTB.
Kontaminasi Kimiawi pada produk Obat Tradisional dapat berasal dari...
Rambut, perhiasan, atau pecahan kaca yang masuk ke dalam produk.
Residu pestisida pada simplisia, sisa bahan pembersih yang tidak terbilas, atau migrasi zat dari bahan pengemas.
Bakteri, kapang, atau khamir yang tumbuh pada produk karena kelembaban tinggi.
Campur baur antara produk herbal A dan produk herbal B.
Fungsi utama dari sistem Pengolahan Air dalam industri Obat Tradisional adalah...
Menyediakan air dengan kualitas yang sesuai untuk keperluan proses produksi dan pencucian
Mengatur tekanan udara dan kelembaban di area cleanroom
Mengelola limbah padat dan cair yang dihasilkan dari seluruh kegiatan pabrik
Memastikan alur produksi berjalan secara searah (one way flow)
Bahan Pengemas yang tidak bersentuhan langsung dengan produk, seperti kotak karton dan kardus pengiriman, diklasifikasikan sebagai...
Bahan Baku Langsung
Bahan Pengemas Sekunder
Bahan Pengemas Primer
Produk Jadi
